抗生素药物的不良反应研究论文

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篇1：抗生素药物的不良反应研究论文

抗生素药物的不良反应研究论文

抗生素药物的不良反应研究论文提到抗生素的药物不良反应可以预防和控制,应重视患者用药过程中的临床监护，抗生素的药物不良反应需引起临床医生的高度重视。

抗生素药物的不良反应研究论文【1】

【摘要】 帮助临床医生了解抗生素的药物不良反应,促进临床合理使用抗生素药物,保证患者用药安全、有效、合理。 复习文献资料,从过敏反应毒性反应特异性反应二重干染联合用药引起或加重不良反应等几个方面,综述抗生素的药物不良反应及临床危害。

【关键词】抗生素;不良反应

药物的不良反应时临床用药中的常见现象。它不仅指药物的不良反应,还包括药物的毒性特异性反应、过敏反应继发性反应等[1]。抗菌药物是临床上最常用的一类用药,包括抗生素类、抗真菌类等。

其中以抗生素类在临床使用的品种和数量最多。抗生素挽救了无数生命,但其在临床应用也引发了一些不良反应[2]。抗生素药物不良反应的临床危害后果是严重的。在用药数秒钟至数小时乃至停药后相当长的一段时间内不良反应。

常见的有过敏性休克、固定型药疹荨麻疹等,严重的甚至会引起患者死亡[3]。

1 过敏反应

抗生素引起的过敏反应最为常见[5],主要原因是药品中可能存在的杂质以及氧化、分散、聚合、降解产物在体内的作用或患者自身的个体差异。发生过敏反应的患者多有变态反应性疾病,少数为特异高敏体质。

1.1 过敏性休克 此类反应应属I型变态反应,所有的给药途径均可引起。如:青霉素类、氨基糖苷类等可引起此类反应。

1.2 溶血性贫血 属于Ⅱ型变态反应,其表现为各种血细胞减少。如:头孢噻吩可引起血小板减少,青霉素类可引起溶血性贫血。

1.3 血清病、药物热 属于Ⅲ型变态反应,症状为给药第7-14天出现荨麻疹、血管神经性水肿、关节痛及发热等。如:青霉素类、头孢菌素类、链霉素均可引起以上反应。

1.4 过敏反应 这是一类属于Ⅳ型变态反应的过敏反应。如:经常接触链霉素或青霉素,常在3-12个月内发生。

1.5 未分型的过敏反应 有皮疹[6]血管神经性水肿、日光性皮炎、中毒性表皮坏死松懈证、内脏病变过敏性肝炎等。

2 毒性反应

抗生素药物的毒性反应是药物对人体各器官或组织的直接损害,造成机体生理或生化机能的病理变化,通常与给药剂量及持续时间相关。

2.1 对神经系统的毒性 如:青霉素G、氨苄西林等可引起中枢神经系统毒性反应,严重者可出现癫痫样发作;链霉素、氯霉素、红霉素可造成眼部的调节适应功能障碍,发生视神经炎甚至视神经萎缩。

2.2 肾脏毒性 许多抗生素均可引起肾脏的损害,如:氨基糖苷类、多粘菌素类、万古霉素。

2.3 肝脏毒性[7] 两性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎;大剂量四环素可引起浸润性重症肝炎;大环内酯类可引起胆汁淤滞性肝炎;四环素和两性霉素B可引起肝细胞黄疸。

2.4 对血液系统毒性 氯霉素可引起再生障碍性贫血和中毒粒细胞缺乏症;大剂量使用青霉素时偶可致凝血机制异常。

2.5 免疫系统的毒性 如:两性霉素B、头孢噻吩、四环素对机体免疫系统具有毒性作用。

2.6 胃肠道毒性 胃肠道的不良反应较常见。可引起胃肠道反应的药物如:口服四环素类、青霉素类等,其中大环内酯类、氯霉素类等药物即使注射给药,也可引起胃肠道反应。

3 特异性反应

特异性反应是少数患者使用药物后发生与药物作用完全不同的反应,其反应与患者的遗传性酶系统的缺乏有关。氯霉素和两性霉素B进入体内后,可经过红细胞膜进入红细胞,使红细胞转变为变性红细胞,对于该酶系统正常者,使用上述药物时无影响。

4 二重感染

在正常情况下,人体表面和腔道黏膜表面有许多细菌及真菌寄生,由于它们的存在,使机体微生态系统在相互制约下保持平衡状态。当大剂量或长期使用抗生素后,正常寄生敏感菌被杀死,不敏感菌和耐药菌增殖成为优势菌,外来菌也可乘机侵入,当这类菌为致病菌时,即可引起二重感染。

常见二重感染的临床症状有消化道感染、肠炎、肺炎、尿路感染和败血症。

5 抗菌药物与其他药物合用时可引发或加重不良反应[8]

在临床治疗过程中,多数情况下是需要联合用药的,由于药物的相互作用,可能引发或加重抗菌药物的不良反应。

5.1 与心血管药物合用 红霉素和四环素能抑制地高辛的代谢,合用时可引起后者血药浓度明显升高,发生地高辛中毒。

5.2 与抗凝药合用 头孢菌素类氯霉素可抑制香豆素抗凝药在肝脏的代谢,使后者半衰期延长,作用增强,凝血时间延长。

5.3 与茶碱类药物合用

大环内酯类药物也可以抑制肝细胞色素P450酶系统,使茶碱血药浓度增加。

5.4 与降糖药合用 氯霉素与甲苯黄丁脲及氯磺丙脲合用时,可抑制后者的代谢,使其半衰期延长,血药浓度增加,作用增强,可导致急性低血糖。

综上所述,合理使用抗生素,重视患者用药过程中的临床监护对于临床医生安全用药,保证患者生命健康,减少不良反应有重要的意义。

参考文献

[1] 张克义,赵乃才. 临床药物不良反应大典[M]. 沈阳:辽宁科学技术出版社,,96.

[2] 杨利平. 再谈抗菌药物的合理应用[J]. 医学理论与实践,,17(2):229.

[3] 王正春,李秋,王珊. 药物不良反应803例分析[J].医药导报,2004,23(9):695-696.

[4] 张立新,王秀美. 抗生素应用中的问题与探讨[J]. 实用医技杂志,2004,11(8):1498-1499.

[5] 张紫洞,熊方武. 药物导致的变态反应、过敏反应. 抗感染药学,2004,1(2):49-52.

[6] 吴文臻,刘建慧. 药疹220例临床分析[J]. 现代中西医结合杂志,2004,13(13):1739.

[7] 刘斌,彭红军. 药物性肝炎136例分析[J]. 药物流行病学杂志,2004,13(5):251-253.

[8] 程悦. 联合用药致变态反应探析[J].现代中西医结合杂志,2004,13(13):1793-1794.

抗生素类药物的不良反应【2】

【摘要】目的帮助临床医师了解各类抗生素的药物不良反应，促进临床合理使用抗生素药物。方法查阅文献资料，按照常用抗生素的不同分类，分析各类抗生素易发生的不良反应及易发生不良反应的常用药物。

结论不同类型的抗生素不良反应各有特点，应全面了解不同类型的抗生素的易发和多发不良反应，以达到对不良反应的预防和监控。

【关键词】类别;抗生素;分类;不良反应

抗菌药物是临床上最常用的一类用药，包括抗生素类、抗真菌类、抗结核类及具有抗菌作用的中药制剂类。其中以抗生素类在临床使用的品种和数量最多。目前临床常用抗生素品种有100多种。抗生素挽救了无数生命，但其在临床应用也引发了一些不良反应。

抗生素药物不良反应的临床危害后果是严重的。常见的有过敏性休克、固定型药疹、荨麻疹、血管神经性水肿等过敏性反应、胃肠道反应、再生障碍性贫血等，严重的甚至会引起患者死亡。因此，加强临床用药过程中的监督和合理使用抗生素对减少临床不良反应的发生具有特别重要的意义。

1 过敏反应

抗生素引起的过敏反应最为常见,主要原因是药品中可能存在的杂质以及氧化、分解、聚合、降解产物在体内的作用，或患者自身的个体差异。发生过敏反应的患者多有变态反应性疾病，少数为特异高敏体质。

1.1 过敏性休克 此类反应属Ⅰ型变态反应，所有的给药途径均可引起。如：青霉素类、氨基糖苷类、头孢菌素类等可引起此类反应，头孢菌素类与青霉素类之间还可发生交叉过敏反应。因此，在使用此类药物前一定要先做皮试。

1.2 溶血性贫血 属于Ⅱ型变态反应,其表现为各种血细胞减少。如:头孢噻吩和氯霉素可引起血小板减少，青霉素类和头孢菌素类可引起溶血性贫血。

1.3 血清病、药物热 属于Ⅲ型变态反应，症状为给药第7～14天出现荨麻疹、血管神经性水肿、关节痛伴关节周围水肿及发热、胃肠道黏膜溃疡和肠局部坏死。如:青霉素类、头孢菌素类、林可霉素和链霉素均可引起以上反应。头孢菌素类、氯霉素等抗菌药物还可引起药物热。

1.4 过敏反应 这是一类属于Ⅳ型变态反应的过敏反应。如：经常接触链霉素或青霉素，常在3～12个月内发生。

1.5 未分型的过敏反应 有皮疹(常见为荨麻疹)、血管神经性水肿、日光性皮炎、红皮病、固定性红斑、多形性渗出性红斑、重症大疱型红斑、中毒性表皮坏死松解症，多见于青霉素类、四环素类、链霉素、林可霉素等;内脏病变，包括急慢性间质性肺炎、支气管哮喘、过敏性肝炎、弥漫性过敏性肾炎，常见于青霉素类、链霉素等。复方新诺明还可引起严重的剥脱性皮炎。

2 毒性反应

抗生素药物的.毒性反应是药物对人体各器官或组织的直接损害，造成机体生理及生化机能的病理变化，通常与给药剂量及持续时间相关。

2.1 对神经系统的毒性 如：青霉素G、氨苄西林等可引起中枢神经系统毒性反应，严重者可出现癫痫样发作。青霉素和四环素可引起精神障碍。

氨基糖苷类、万古霉素、多粘菌素类和四环素可引起耳和前庭神经的毒性。链霉素、多粘霉素类、氯霉素、利福平、红霉素可造成眼部的调节适应功能障碍，发生视神经炎甚至视神经萎缩。

2.2 肾脏毒性 许多抗生素均可引起肾脏的损害，如：氨基糖苷类、多粘菌素类、万古霉素。氨基糖苷类的最主要不良反应是耳肾毒性。在肾功能不全患者中，第3代头孢菌素的半衰期均有不同程度延长，应引起临床医生用药时的高度重视。

2.3 肝脏毒性 如：两性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大剂量四环素可引起浸润性重症肝炎，大环内酯类和苯唑青霉素引起胆汁淤滞性肝炎，头孢菌素中的头孢噻吩和头孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧苄西林、氨苄西林等偶可引起转氨酶升高，链霉素、四环素和两性霉素B可引起肝细胞型黄疸。

2.4 对血液系统毒性 如：氯霉素可引起再生障碍性贫血和中毒性粒细胞缺乏症，大剂量使用青霉素时偶可致凝血机制异常，第3代头孢菌素类如头孢哌酮、羟羧氧酰胺菌素等由于影响肠道菌群正常合成维生素K可引起出血反应。

2.5 免疫系统的毒性 如：两性霉素B、头孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四环素。对机体免疫系统和机制具有毒性作用。

2.6 胃肠道毒性 胃肠道的不良反应较常见。可引起胃肠道反应的药物如：口服四环素类、青霉素类等，其中大环内酯类、氯霉素类等药物即使注射给药，也可引起胃肠道反应。

2.7 心脏毒性 大剂量青霉素、氯霉素和链霉素可引起心脏毒性作用，两性霉素B对心肌有损害作用，林可霉素偶见致心律失常。3 特异性反应

特异性反应是少数患者使用药物后发生与药物作用完全不同的反应。其反应与患者的遗传性酶系统的缺乏有关。

氯霉素和两性霉素B进入体内后，可经红细胞膜进入红细胞，使血红蛋白转变为变性血红蛋白，对于该酶系统正常者，使用上述药物时无影响;但对于具有遗传性变性血红蛋白血症者，机体对上述药物的敏感性增强，即使使用小剂量药物，也可导致变性血红蛋白症。

4 二重感染

在正常情况下，人体表面和腔道黏膜表面有许多细菌及真菌寄生。由于它们的存在，使机体微生态系统在相互制约下保持平衡状态。当大剂量或长期使用抗菌药物后，正常寄生敏感菌被杀死，不敏感菌和耐药菌增殖成为优势菌，外来菌也可乘机侵入，当这类菌为致病菌时，即可引起二重感染。

常见二重感染的临床症状有消化道感染、肠炎、肺炎、尿路感染和败血症。

5 抗菌药物与其他药物合用时可引发或加重不良反应

在临床治疗过程中，多数情况下是需要联合用药的，如一些慢性病(糖尿病、肿瘤等)合并感染，手术预防用药，严重感染时，伴器官反应症状，需要对症治疗等。由于药物的相互作用，可能引发或加重抗菌药物的不良反应。

5.1 与心血管药物合用 红霉素和四环素能抑制地高辛的代谢，合用时可引起后者血药浓度明显升高，发生地高辛中毒。

5.2 与抗凝药合用 头孢菌素类、氯霉素可抑制香豆素抗凝药在肝脏的代谢，使后者半衰期延长，作用增强，凝血时间延长。红霉素可使华法林作用增强，凝血时间延长。四环素类可影响肠道菌群合成维生素K，从而增强抗凝药的作用。

5.3 与茶碱类药物合用 大环内酯类药物也可以抑制肝细胞色素P450酶系统，使茶碱血药浓度增加。红霉素与茶碱合用时，茶碱血药浓度可增加约40%，而茶碱可影响红霉素的吸收，使红霉素的峰浓度降低。

5.4 与降糖药合用 氯霉素与甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用时，可抑制后者的代谢，使其半衰期延长，血药浓度增加，作用增强，可导致急性低血糖。

5.5 与利尿剂合用 氨基糖苷类药物庆大霉素与呋喃苯胺酸类合用时，有引起耳毒性增加的报道。头孢噻啶与呋噻米合用时可增加肾毒性，原因可能是合用时前者的清除率降低。环孢菌素与甘露醇合用时，可引起严重的肾坏死性改变，停用甘露醇后，移植肾的功能可得到恢复。

5.6 与其他药物合用 红霉素、四环素与制酸剂合用时，可使抗生素的吸收降低。大环内酯类红霉素与卡马西平合用时，可引起卡马西平中毒症状。

综上所述，合理使用抗生素，重视患者用药过程中的临床监护对于临床医生安全用药，保证患者生命健康，减少不良反应的发生有重要的意义。

参考文献

[1] 陈莲珍，王育琴，姜大为.头孢菌素类药物临床应用进展及不良反应 .首都医药，，10(8)：29―32.

[2] 戴自英，刘裕昆，汪复.实用抗菌药物学•2版[M]上海：上海科学技术出版

篇2：药物化学抗生素的研究论文

过去十几年，众多学者对环境中的持久性有机污染物（POPs)进行广泛和深入的研究。然而对于我们在日常生活中用量最大的化学品——药物与个人护理品，特别是抗生素类药物在环境中的行为，及其可能造成的负面影响，则被忽视。直到近几年才引起国际环境科学界乃至公众的广泛关注。细菌的耐药性的不断增强和环境雌性化是当前人类面临的两个重大健康挑战，它们都和药物的使用和污染有关。超过16类抗生素类药物在水体及沉积物等环境介质中有高含量的检出。我国是抗生素使用大国，特别是在人口密度最高、发展最快的地区之一的珠江三角洲（包括香港)。然而在我国有关水环境中抗生素研究还鲜有报道。本文初步调查了几种典型抗生素在珠三角地区重要水体中的污染特征，为揭示典型药物在珠江三角洲亚热带地表水环境中的来源和污染现状，评价其潜在危害性，阐明其环境行为提供科学依据。

1材料与方法

1.1样品米集

珠江水样的采样点位于珠江广州河段中大码头，采样方式为24h连续采样，每2h采一个样。深圳河与深圳湾水样的采集是在同一时期，其中，深圳河共有6个不同采样点，深圳湾有5个采样点。维多利亚港（维港）水样分别采于5个不同的采样点。所有水样均为表层水，采集后1h内运回实验室4°C保存，待分析。

2结果与讨论

2.1抗生素在珠三角重要水体中的污染特征

9种典型抗生素在珠江、维港、深圳河及深圳湾的含量水平。由检测结果可以看出，珠江广州段（枯季）与深圳河是珠三角水体中抗生素污染最为严重的河流，其药物含量远远高于发达国家河流中药物含量，尤其是深圳河中红霉素（脱水）与磺胺甲恶唑的含量（最高含量分别为1340ngL-1和880ngL-1)甚至高于某些发达国家污水中药物含量。而维港和深圳湾则受到轻度抗生素污染。珠江广州段：随着广州经济的高速发展和人口的高密度化，珠江的污染问题也越来越严重，特别是珠江广州河段。虽然已经投入大量的人力和物力进行治理，但是我们的研究表明，珠江广州段河水中抗生素类药物污染是十分严重的，除阿莫西林外，其它抗生素在枯季和洪季都有检出，含量(平均)分别在70?489ng.L-1和13?69ng.L-1之间，枯季明显高于洪季。值得注意的是，在珠三角重要水体中，均未检测到阿莫西林，而阿莫西林已经成为中国乃至世界上用量最大的药物。据不完全统计，世界上每年阿莫西林原料药用量超过1000万t。其根本原因是界内酰胺类药物在水环境中不稳定，很容易发生水解[5]，所以在水环境中很难检测到该药物原药成分的存在。

在枯季，氧氟沙星和诺氟沙星在12个采样时间点都有检出，含量在53?108ngL-1和117?251ngL-1之间；与枯季相比，在洪季只有2个采样时间点有检出，且含量较低。枯季水体中氧氟沙星和诺氟沙星的含量要明显高于瑞士一些河流中药物的含量，与该国家污水处理厂的含量水平相当[6]，这在很大程度上反映了氟喹诺酮类药物在我国具有较高的用量。目前，大环内酯类药物在中国的用量仅次于内酰胺类药物。红霉素在酸性条件下不稳定，口服后易被胃酸破坏，发生分子内脱水环合反应，生成脱水红霉素。在环境中检测到的红霉素多为脱水的形式，洪季珠江水体中红霉素（脱水）和罗红霉素的含量在13?423ng.L-1和5?105ng.L-1之间。在美国和德国等国家的河流及污水处理厂，

大环内酯类药物也经常有高含量的检出[7-8]。磺胺类药物是应用较早的一类人工合成抗菌药物。磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶和磺胺甲恶唑在枯季和洪季都有检出，枯季最高含量分别达到336ng.L-1、323ngL-1和193ng.L-1。造成河水中磺胺类药物高含量和高检出率的原因除与磺胺类药物应用较多有关外，还有另外一个重要原因是磺胺类药物稳定性较高，且具有很强的亲水性，很容易通过排泄，雨水冲刷等方式进入水环境[9]。氯霉素在枯季和洪季河水中的检出率都为100%，含量范围分别在54?187ngL-1和11?266ng+L-1。

深圳河：深圳河既是深港界河，也是深圳河湾流域的一条干流。流经区域经济发达、人口高度集中。河水的污染问题相当严重，劣于地表五类水质标准。

我们的研究结果表明，深圳河抗生素药物污染非常严重。7种抗生素类药物，包括大环内酯、磺胺类和喹诺酮类等在6个采样点均有不同含量的检出，某些药物含量明显高于其它国家和地区河流中的药物含量，其中红霉素（脱水）最高含量达到1340ng.L-1。如此高的含量，可能的来源包括生活污水的排放及医院、养殖废水等具有高含量废水的排放。在检测到的7种药物中，以红霉素和磺胺甲恶唑污染最为严重，药物含量分别在779?1340ngL-1和517?880ngL-1之间，药物含量超过污水处理厂的含量水平。罗红霉素的`含量范围在184?206ng.L-1，磺胺嘧啶及磺胺二甲嘧啶最高的含量分别为292ngL-1和469ngL-1。比较而言，喹诺酮类药物包括氧氟沙星和诺氟沙星污染不是非常严重，氧氟沙星含量在16?110ngL-1之间，诺氟沙星仅在2个采样点有检出，最高含量44ngL-1。不同采样点之间药物的含量变化不大，未检测到氯霉素和阿莫西林的存在。

深圳湾：由于深圳河、布吉河、新州河，还有很多的沟渠不断将污水排入深圳湾，从而造成了深圳湾的水污染。深圳河作为主要污水排放源，其抗生素污染含量已经非常严重，因此，最直接的后果，深圳湾也在很大程度上受到了抗生素的污染。

共有6种抗生素类药物在深圳湾有检出，含量范围在10?100ngL-1。与深圳河的检测结果相似，深圳湾中也以红霉素（脱水）和磺胺甲恶唑含量最高，含量分别为281ngL-1和248ngL-1，其它药物大多在几十ngL-1，这在很大程度上反映了深圳河的污染对深圳湾有很重要的影响。另外一个值得关注的是在采样点E，也检测到抗生素约物的存在，这反映了深圳湾的抗生素药物污染较为严重，应该引起足够的重视。

维多利亚港：据统计，香港的人口已达7百万，每天产生的污水超过200万m3。维港是整个香港地区唯一接纳各种生活污水及养殖和工业废水的场所。

我们的研究表明，维港的水质并未出现严重的药物污染。只有较低含量的大环内酯和喹诺酮类化合物在B1，B2和B3等采样点有检出，含量范围分别在5.0～28.1ngL-1和2.2～21.1ngL-1之间。其主要原因是，香港地区抗生素的使用不像大陆地区，患者不可以在药店随意购买和使用，所以，抗生素在香港地区的使用率要远低于内地。并且，香港生活污水处理率已经接近100%。此外，维港是全开放的海港，良好的海水交换以及维港超强的海水自净能力也为维港水质的改善提供了很重要的帮助。

2.2不同国家河流中抗生素含量水平比较

表3比较了4种抗生素（磺胺嘧啶、磺胺甲恶唑、红霉素与罗红霉素）在不同国家河流中的含量水平。比较结果清晰显示出，珠江广州段（枯季）与深圳河水体中4种药物含量均显着高于其它河流。其中，磺胺嘧啶与红霉素（脱水）在其它河流中含量很低，大多未检出，而在我们的研究中，最高含量分别达336ngL-1和1340ngL-1。除了在鲁特河检测到较高含量的磺胺甲恶唑与罗红霉素外，该2种药物在珠江与深圳河水体的含量均是其它河流的十倍以上，有的甚至达几十倍，必须引起特别关注。

2.3珠三角水产养殖对水环境的影响

珠三角地区地理条件优越，水产养殖发达。随着水质的恶化及养殖密度的增高，疾病的防治就变得更加重要。因此，在养殖中，大量抗生素被使用并随着养殖废水的排放进入水环境。

在深圳湾水体中，与深圳河相似，检测到较高含量的红霉素（脱水）与磺胺甲恶唑，说明深圳河污水的排放是深圳湾的主要污染来源。然而，在深圳湾水体中还检测到高含量的氯霉素，而在深圳河中却未检测到。尽管氯霉素在养殖以及食品加工中已经被禁止，但是在我国水产养殖中却仍然在使用。因此，深圳湾水体中高含量的氯霉素药物主要来自深圳湾周边水产养殖废水的排放。同样，维港水体中抗生素药物主要在B1与B2采样点有检出，而在其它3个采样点，药物含量大多低于检出限。经调查证实，B1与B2采样点接近一家大型的水产养殖厂，因此该养殖厂有潜在的引入抗生素药物污染的可能性。因此，珠三角水产养殖废水的排放必须得到有效的控制。

3结论

(1)珠江广州河段与深圳河是抗生素类药物污染最为严重的河流，其药物污染程度远远高于发达国家的河流，有些药物含量甚至高于发达国家污水中的含量水平。

(2)深圳湾与维多利亚港受轻度药物污染。深圳湾药物的组成特点总体上与深圳河相符，但含量较低，显示深圳河是深圳湾抗生素污染的主要贡献者。

(3)珠三角水产养殖废水的排放已经成为珠三角水体抗生素污染的重要来源之一。

篇3：药物化学抗生素的研究论文

全世界每年有大量的药品与个人护理品(PPCPs)应用到对人类和动物的疾病防治上11.PPCPs是具有生物活性的化学物质，大多以原形或代谢物的形式随动物的粪尿排入环境，近年来，PPCPs对环境生物的潜在毒性已经成为国际研究的热点。抗生素是一类广泛使用抑制细菌保护人类和动物健康的药物.抗生素使用后很容易从受体内排出进入环境，目前己有越来越多的资料报道环境中抗生素的暴露情况，而对抗生素可能产生的潜在生态环境影响这方面的报道很少。

抗生素类药物主要通过施用动物排泄物和生物污泥进入农田等陆生生态环境.本试验选择的2种磺胺类药物、2种四环类，泰乐菌素和甲氧苄啶等抗生素是当今使用量大，并且在环境中常常可以检测到，有必要研究它们对生态环境可能产生的影响。

以用来作为监测土壤生态环境变化的重要指标.国内外关于农药对土壤呼吸的影响有大量的文献报道，但关于抗生素类药物对土壤呼吸的研究报道很少。本研究报道了6种抗生素类药物对土壤微生物呼吸产生的影响，以期为抗生素的环境风险评价提供依据.

1材料与方法

1.1供试材料

1.1.1土壤

采集广东省农业科学院水稻试验基地内0～15cm耕作层水稻土，在室内风干至土壤最大持水量的20%左右，除去土壤中杂物，将土壤轻柔地磨细过1mm筛后置于4°C冷库中备用.土壤理化性质如下：土壤pH为5.68，有机质含量18.2gIcg^1，总氮为0.959g-kg—、总磷为0.215g-kg—、CEC为987cmol°kg-，土壤质地为黏壤土。

1.1.2药品与试剂

磺胺甲嘧啶（纯度98%)、磺胺甲4唑（纯度98%)四环素（纯度98%)、氯四环素（纯度98%)、泰乐菌素(纯度89%)、甲氧苄啶（纯度96%)以上试剂购于南京德宝生化器材有限公司.盐酸、氢氧化钠、氯化钡、酚酞、乙醇、丙酮、甲醇等试剂均为分析纯，购于广州市芊荟化玻仪器有限公司.

1.2试验方法

1.2.1试验处理

磺胺甲嘧啶和磺胺甲啮唑2种抗生素设置0(对照）1、10、43、70、100mgIg—1共6个处理，氯四环素、四环素、泰乐菌素、甲氧苄啶4种抗生素设置0(对照）1、10、40、70、100、300mg°kg—1共7个处理，以上各处理组均设3个重复.磺胺甲嘧啶、磺胺甲嘧唑加入土壤前的母液配置到丙酮中，四环素、甲氧节陡母液配置到甲醇中，氯四环素和泰乐菌素的母液直接配置在灭菌的二次蒸馏水中.

1.2.2方法与步骤

采用直接吸收法（密闭法）测定土壤微生物呼吸12122.具体试验步骤：称50g供试土壤（从4C冷库中提前取出，室温放置24h)到小塑料杯，加入0.5g葡萄糖，混匀，氯四环素、泰乐菌素2种抗生素的水溶液可直接加入到土壤，配置在有机试剂的抗生素母液按设置浓度加入土壤中，等有机试剂挥发干，加水调节土壤含水量达最大含水量的60%，放于1L可密闭容器(广口塑料瓶）中.同时将盛放有20mL的0.15mol-L^1氢氧化钠的小白色透明塑料瓶放入密闭容器底部，盖严广口塑料瓶瓶盖.放入人工气候培养箱（温度：25C±1C避光，湿度为40%)中培养，试验设置3次重复，以不加土壤作空白处理.磺胺类2个抗生素分别在培养的2、4、6、8、12、16、21d氯四环素和泰乐菌素在2、4、6、9、12、16、21d四环素和甲氧苄啶在2、4、6、9、13、17、22d取出盛氢氧化钠的塑料瓶，加1mL的0.5mol1T1氯化钡溶液，加入2～3滴酚酞做指示剂，用0.1mol°L-盐酸滴定，记录消耗的盐酸量，同时换进盛有新鲜氢氧化钠的小塑料瓶.

1.3数据分析

根据空白与处理的滴定盐酸之差，计算二氧化碳的mg量.各处理与对照比较得抑制率的计算公式：

抑制率（％)=(对照对照处理值)×100

数据处理方法：①Excel计算二氧化碳的释放量、汇总成表；②用SAS统计软件将各处理（个重复）的二氧化碳释放量做单因素Duncan检验.

2结果与讨论

2.1磺胺类抗生素对土壤呼吸影响

2.1.1磺胺甲嘧啶对土壤呼吸影响

磺胺甲嘧啶加入土壤后，在0～2d与对照比较，>10mg。1浓度处理显着抑制土壤的呼吸作用，且随着磺胺甲嘧啶浓度的増加，土壤的C〇2释放量进一步减少.在2～4d，除100mg。1]^1处理与对照有显着差异外，其它浓度处理土壤呼吸与对照无显着差异，表明随着培养时间的増加原来受抑制的处理土壤呼吸得到恢复.4～6d内10mg°kg^以上浓度处理比对照及1mg°kf1浓度处理⑴2释放量又达到显着差异，表明较高浓度的磺胺甲嘧啶促进了土壤呼吸作用，而且这种促进作用随浓度増加而増强.6～8d，70、1⑴mg°kg-与其它处理的土壤呼吸作用强度达到显着差异.在12～21d，添加磺胺甲嘧啶的处理土壤呼吸作用比对照降低，且40mg°kgd以上的浓度处理与对照达到显着差异.总体而言在整个试验中，1g°kg1浓度的磺胺甲嘧啶与对照之间土壤呼吸差异很小，而添加10mg。]^1以上浓度的处理土壤呼吸整体上表现出先显着抑制、后明显促进、再显着抑制的特点.0～21d内100mg-kgd处理与对照土壤释放总二氧化碳量（以干土计，下同）分别为608.3、6021mg。100g^1，两者之间差异<1.5%，说明磺胺甲嘧啶对土壤呼吸总体影响不大。

2.1.2磺胺甲4唑对土壤呼吸影响

在0～2d，10mg。1笔及以上浓度的磺胺甲蔑唑处理土壤的呼吸作用受到显着抑制作用，在相同添加浓度，磺胺甲嘧唑比磺胺甲嘧啶表现出更强的抑制作用.2～4d内，lOmg-kg^1浓度的处理土壤呼吸作用有所恢复，与对照比较，对土壤呼吸的抑制作用己经没有达到显着水平，而40mg-kg-以上的处理土壤呼吸作用与40mg-kg-以下的处理及对照达到显着差异.0～4d内，各处理表现出明显的剂量依赖性效应.4～6d内，与对照比较，10、40、70mg-kg-的处理土壤C〇2释放量显着増加，并达到显着差异，而100mg°kg1高浓度的土壤呼吸略高于对照但没有与对照达到显着差异，表明高浓度处理土壤呼吸恢复或激活较慢.6～8d内，10mg。kg”以上的处理CO2释放量显着増加，大于对照，10mg^kT1处理土壤呼吸强度将近是对照的2倍，而40、70、100mg处理它们的CO2释放量比对照多3倍左右.8～12d，70、1⑴mg。1这2个处理的C02释放量比对照明显多，达到2倍唑处理的土壤⑴2释放量都比对照少，只有1、100mglkT1这2个处理CO2释放量与对照没有达到显着差异.总体上，土壤呼吸对磺胺甲嘧唑的影响非常敏感，在10mg°kg^以上添加浓度处理表现出在前期较长时间的显着抑制、中期强烈的促进到后期又显现出抑制作用.0～21d内100mg-kg-处理比对照土壤释放二氧化碳总量多出139.4mg-(100g)1干土，对土壤呼吸总的促进程度达到229%。

比较2种磺胺类抗生素对土壤呼吸影响结果，磺胺甲4唑对土壤呼吸前期(0～4d)的抑制作用强于磺胺甲喃卩定.而且在培养中期，>10mg°kg1处理对土壤呼吸促进作用也显着强于磺胺甲嘧啶.2.2四环类抗生素对土壤呼吸的影响。

2.2.1氯四环素对土壤呼吸影响

氯四环素对土壤呼吸的影响结果见表3.添加药物前2d只有100、300mg°kg-这2个高浓度的氯四环素处理对土壤的二氧化碳释放量起显着的抑制作用，其它各处理之间差异很小.随着培养时间増长，在2～6d内，添加氯四环素的处理土壤呼吸作用得到恢复，各处理之间的土壤呼吸强度相近.6～9d10mg°kg^以上的各处理都对土壤微生物呼吸起到了一定促进作用，70mg°kg-以上浓度处理对土壤呼吸作用的促进作用达到统计上的显着水平，他们的二氧化碳释放量绝对值与对照有较大的差间存在统计上的显着差异，但他们之间的二氧化碳释放量绝对值差异小.总体而言，氯四环素对土壤呼吸作用影响不大，主要表现出前2d高浓度氯四环素抑制土壤呼吸.0～21d300mg°kg-与对照处理土壤二氧化碳释放总量分别为640.2、6465mg。(100g)1，总体差异不到1%。

2.2.2四环素对土壤呼吸影响

四环素对土壤呼吸的影响见表4四环素对土壤呼吸的影响在0～4d在统计上没有规律，各处理之间的土壤二氧化碳释放量的绝对值差异很小.在4～6d，100、300mg1cgd这2个高浓度处理对土壤呼吸作用起显着的促进作用。

2.3大环类酯抗生素对土壤呼吸的影响

0～4d内泰乐菌素70mg°kg1以上的浓度显着抑制土壤呼吸作用，而低于70mg^kf1各处理与对照土壤呼吸相比没有差异，说明在早期只有高浓度泰乐菌素才抑制土壤呼吸.而在4～12d则相反，即从添加药物的第4d开始，加入较高浓度的泰乐菌素O70mgIcg^1)的土壤微生物呼吸没有受到抑制，反而显着増加，说明土壤呼吸得到恢复，土壤微生物活性受到激活.12～16d各处理之间的土壤呼吸没有显着差异，并且各土壤二氧化碳的释放量也非常接近.16～21d，添加10mg。kg1以上的泰乐菌素处理明显地表现出抑制土壤呼吸作用.总体来看，试验的中低浓度（1、10、40mg°kg4泰乐菌素对土壤呼吸作用没有影响，70mg以上的浓度则显着的影响土壤呼吸.泰乐菌素对土壤呼吸的影响主要表现高浓度处理在前期对土壤呼吸的抑制，中期对土壤呼吸明显地促进，到后期又抑制土壤呼吸作用，0～21d300mg1kg-处理与对照土壤释放总二氧化碳量分别为640.2、673.6mg°(00g)、总的刺激率为5.2%可见泰乐菌素整体上对土壤微生物呼吸影响不大.

2.4甲氧苄啶对土壤呼吸的影响

0～2d土壤呼吸对甲氧苄啶反应敏感，添加甲氧苄啶处理的土壤二氧化碳的释放量都低于对照处理，10mg°kg-以上的处理则显着抑制土壤的呼吸作用.甲氧苄啶对土壤呼吸的抑制作用在2～4d表现明显，较高浓度即40mgIcgd以上的处理对土壤呼吸产生显着的抑制效果，二氧化碳的释放量与对照比较相差很大.在4～6d除300mglkT1处理对土壤呼吸有显着抑制作用外，其它添加甲氧苄啶各处理（除1mgIcg^外)都对土壤呼吸有明显的促进作用，40mg°kg^处理土壤二氧化碳释放量最多，表明中间浓度处理土壤呼吸恢复和激活的最快.6～22d，各处理随着甲氧苄啶的浓度増加，土壤二氧化碳释放量也相应増加，表现出对土壤呼吸刺激作用与甲氧苄啶的浓度成正比关系.在6～22d内，300mg-kg-处理土壤二氧化碳的总释放量为360.1mg-(100g)-，土壤微生物二氧化碳的释放量与对照比较，増加了87.6%而在0～22d内，300mg°kg1处理与对照处理总二氧化碳释放量分别为5249、625.0mg°(00g)-，总刺激率也达到190%.总体来看，在本试验浓度范围内，甲氧苄啶对土壤呼吸的影响主要体现为刺激作用，且中、后期的刺激作用与浓度成正比关系，表现出明显地剂量依赖效应。

以上6种抗生素对土壤呼吸的影响存在很大差异，主要因为不同的药物化学结构和作用机制不同.除了四环类抗生素对土壤呼吸影响不大外，其它4种药物在整个试验培养过程中都维持有作用活性，即对土壤呼吸存在明显影响.土壤施药初期，各剂量处理对土壤呼吸作用均表现出一定的抑制效果，且浓度愈高对土壤呼吸作用的抑制愈强.原因可能是施药后土壤中所含的抗生素的量超过了影响土壤呼吸作用的浓度阈值，并且可能杀死了某些微生物，因此呈现出抑制效应.药物对土壤微生物的呼吸有抑制作用，但这种影响表现出非持续性，原因可能是随着培养时间的増加，药物在影响微生物活动的同时，能被微生物分解，其含量不断减少，能降解到低于药物对土壤呼吸影响的浓度阈值，因此呼壤中产生抗性种群，使土壤的呼吸逐渐恢复正常。而药物对土壤呼吸的促进作用其可能的原因是药物施入土壤后，作为微生物生长的C、N源，形成新的微生物优势种群。药物的作用目标是针对一定的“靶微生物”，而不是对土壤中所以的微生物，如果土壤中的“靶微生物”少，而其他非靶微生物对药物又具有一定的耐受性，就可能出现土壤中的⑴2的释放量増加的现象。

但抗生素对土壤呼吸影响应该结合土壤中微生物种类、数量的变化以及药物加入土壤后的降解程度、降解产物的分析才能得到更好地解释。

2.5抗生素对土壤呼吸作用影响评价

试验中抗生素类药物对土壤微生物呼吸的影响评价参考农药的安全性评价标准.利用田间用量等级划分法来评价药物的毒性.<1mg。]^^1，对土壤呼吸的抑制强度达50%的药物定为高毒级；1～10mg°kg为中毒级；〉10mg°kg抑制强度为50%的药物定为低毒级。

通过计戴磺胺甲嘧啶、磺胺甲4唑对土壤呼吸的最大抑制率分别为34.33%、34.43%.氯四环素、四环素的最大抑制率分别为271%、3.08%.泰乐菌素、甲氧苄啶最大抑制率分别为7.13%38.08%.6种抗生素对土壤呼吸都有抑制作用，但抑制强度均未达到50%因此根据上述毒性等级划分标准，在实验浓度范围内，抗生素对土壤微生物属于低毒或无实际危害.但2个磺胺药以及甲氧苄啶在较高浓度（100mg°kg^左右）时对土壤呼吸的抑制达到30%～40%，反映出抗生素对土壤呼吸有比较大影响.

3结论

2种磺胺类抗生素对土壤呼吸的影响相似，先是抑制、中间促进、后期再抑制，磺胺甲蔑唑对土壤呼吸影响更强.2种四环类抗生素对土壤呼吸作用影响不大.泰乐菌素在培养中期对土壤呼吸起到促进作用，前后期影响不大.甲氧苄啶对土壤呼吸有较大的影响，对土壤呼吸影响表现出明显的剂量依赖效应.在0～4d随甲氧苄啶浓度増加对土壤呼吸的抑制逐渐増强，在6～22d，对土壤呼吸的促进作用也随浓度増加而増强.抗生素对土壤呼吸影响评价结果表明试验中各抗生素属于低毒或无实际危害的药物.

篇4： 药物不良反应学习心得

药物不良反应学习心得

按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adversedrugreactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。WHO将药品不良反应分为A、B、C三类。

对比中美不良反应监测，我们可以发现。美国有独立的受FDA监管的伦理委员会，专门监测新药临床上的不良反应。FDA则监测上市药品的不良反应。而中国不但没有独立的伦理委员会来监测临床用药，且制度的不完善，也导致上市药的检测出现漏洞。美国对于制药企业的处罚很严重，动辄上亿美元。但中国对于制药企业瞒报漏报的处罚只是一千元以上三万元以下。这就导致了中国药企上报数约为10%，而美国达到60%以上。

国际上的经验是一个理想的药品不良反应报告系统报告的病例数应该为200―400例/百万人其中严重不良反应占30%以上。以前，我国的药品不良反应上报数很低，最近几年，数字连年翻倍。我国目前药品不良反应报告系统报告的病例数已达到400例/百万人其中严重不良反应的约占13%

专家认为，我国的药品医疗器械不良反应/事件报告数量逐年持续增多并不是由于我国过去药品不良反应发生少现在发生得多最主要的原因有三个方面一是对不良反应报告的重要性认识逐渐提高;二是药品不良反应监测工作在各方面各地方不断加强信息一体化网络使过去报不上来的现在可以报上来了;三是药品不良反应监测的有关法规不断完善从制度上对医疗机构和医药企业的不良反应报告提供了保障目前我国的药品不良反应监测网络已经基本形成由国家药品不良反应监测中心省级药品不良反应监测中心地市级药品不良反应监测机构和报告单位四级组成

对于专家的话，我们有我们自己的想法，中国的现状比较特殊。因此评价不良反应上报是否达到标准，不能简单的根据统计数来评判。而中国特殊的情况包括：大量中药的使用，中国新药开发的落后，个人上报的分散性。

而采取实际医院调查的形式，对医生以及护士实际药品不良反应上报意识及作法的考察可以初步评价目前大部分不良反应由医疗机构上报的真实性、完整性。

我们选取南京作为调查范围。我们去了几所医院，采取调查问卷以及访谈的形式同医生、主任、护士、辅医做了调查。我们手持学校开的介绍信，他们大部分很配合，因此调查过程虽然艰辛，但也顺利。

在调查的过程中，我们发现，大多医生及护士认为，药物不良反应可以当做医疗事故上诉依据。我们在交谈过程中，医生解释，比如一种药，给孩子使用，剂量医生控制，万一超量了，还是医生倒霉。而法规上说明，药物不良反应，责任不在医生。但医院医生认为，实际操作中，超量与否难以用法规讲明白。可见，严谨的法规在实践操作中，需要考虑实际情况使用。

对于药品不良反应上报期限，多数医生认为当天就是期限。虽然法规上说是15天，可见医生对于药品不良反应仍十分重视。而问及医生如果别人不上报药品不良反应制度的话会是什么原因，而回答基本都是这种情况一般不存在，除非已知的药品不良反应。

尽管药品不良反应定义上说明与医生用药及各种因素都无关，但医生们普遍觉得与自己的用药有关。似乎出现不良反应自己也有责任。而这个属于信息普及的不完善。

对于医院医生护士的'访谈，听得比较多的就是口头向药房通知药品不良反应。而他们的反应就是都会向医院通知，但医院是否上报他们就不知道了。

这只是初期的调查，我们经过一个更深入的调查，会有更好的发现和总结。

在调查过程中，我们也形成了我们自己的想法。

1.真正独立伦理委员会，负责新药临床药物不良反应的检测。各地整合医疗资源，充分发挥伦理委员会对于新药审批的作用。

2.药监局监测已上市的药物不良反应现象。管理伦理委员会，对于出现的药品质量问题，有责任追究伦理委员会和药企。

3.药监局对于药品说明书的修订起监督作用。当发现对于已发现的药物不良反应没有出现在后来生产的药品说明书中时，有权罚款，并督令改正。

4.药监局统一印制医生手册，对于一些药物不良反应常识及上报制度，以及其他一些医疗常识，印在册子里，人手一份。

5.当条件成熟时，病人治病用电子病历卡。所有医疗数据都在数据中心汇总。所有出现的药物不良反应都能具体到个人。数据收集更精准、操作更简单。

6.对于药企故意瞒报药物不良反应的事件，唯有重罚，方可杜绝这一现象。

篇5：浅析辛伐他汀的不良反应及药物相互作用论文

浅析辛伐他汀的不良反应及药物相互作用论文

辛伐他汀是临床上较常用的降脂药之一 , 其降血脂效果较好 , 但存在很多不良反应 , 并且在与代谢酶抑制剂类药物合用时也会发生不良反应。作者对本院 年 1~12 月开出含有辛伐他汀处方而发生不良反应的病例进行回顾性分析 ,试为临床使用辛伐他汀时预防药物不良反应有所提示。

1样本与方法

1. 1研究对象 将本院内科门诊 2013 年 1~12 月含有辛伐他汀的处方不良反应 200 例进行总结。其中男 108 例 , 年龄44~73 岁 ,平均年龄 (56.5±2.3) 岁；女 92 例 , 年龄 43~75 岁 ,平均年龄 (61.2±3.1) 岁。

1. 2研究方法 作者通过使用电子病例管理检索系统 , 检索出门诊中含有辛伐他汀处方的电子病例 , 筛选其中发生不良反应事件的病例 , 将与辛伐他汀合用而发生相互作用的处方进行记录 , 分析不良反应产生的原因并进行归类。

1. 3统计学方法 记录电子病例中发生辛伐他汀不良反应的情况 , 数据资料均建立 Excel 2013 数据库 , 并采取 SPSS19.0 的统计学软件进行数据分析 , 计量资料以均数 ± 标准差 (x-±s)形式表示 , 实施t检验 ；计数资料以率 (%) 形式表示 , 实施χ2检验 ,P<0.05 表示差异有统计学意义。

2结果

辛伐他汀不良反应累及很多系统。此外 , 统计联合用药发生辛伐他汀不良反应的药物有 ,红霉素类药物 32 例 , 烟酸 23 例 , 阿托伐他汀 13 例 , 地高辛3 例。

3讨论

辛伐他汀常见不良反应中 , 最常见也是最集中的.是神经肌肉系统异常。其主要表现有肌酸磷酸激酶升高、肌肉痛、关节痛、肌肉无力等。作者认为 , 虽然服用辛伐他汀后发生磷酸肌酸激酶升高的病例较多 , 但是其升高与服药后出现短暂升高有关 , 如发生磷酸肌酸激酶升高超过正常值 10 倍时可认为发生了显著性升高 , 可以考虑为神经肌肉系统发生异常。本次病例回顾分析中 , 有 42 例发生肝肾系统异常的辛伐他汀不良反应 , 因此对于服用辛伐他汀后出现蛋白质损失的病例可提示患者发生服药后肾脏损伤的不良反应。对于皮肤系统而言 , 本次回顾的 200 例不良反应病例中有 31例发生该系统损伤 , 其中主要是脱发、皮疹等不良反应。通过结果统计可以看出 , 辛伐他汀不良反应也可发生在血液系统、胃肠道系统、神经系统等 , 虽然其发生的比例不高 , 但是依然会对患者产生较大危险 , 临床用药中应尤为注意。

辛伐他汀与其他药物合用也会产生不良反应。通过本次回顾分析 , 总结出如下合用发生不良反应的情况 ：①辛伐他汀与大环内酯类药物合用可能发生不良反应 , 主要表现有肌酸激酶升高、肝肾系统损伤等。②辛伐他汀与其他调脂类药物联合使用也有不良反应发生的病例。本次回顾中阿托伐他汀与辛伐他汀合用造成患者发生不良反应有 13 例。分析原因可能是辛伐他汀是酯化的前体药物 , 服用后进入体内反应成为辛伐他汀酸 , 此时如与其他药物进行合用会导致辛伐他汀有效成分改变。

综上所述 , 在使用辛伐他汀时 , 应注意根据用药人群进行剂量、配伍药物的选择 , 以减少发生辛伐他汀的不良反应。

篇6：麻醉药物药物不良反应国内文献计量学研究

麻醉、手术对机体干扰很大，围术期出现药物不良反应(adverse drug reaction，ADR)可谓是雪上加霜。由于麻醉过程中时常联合使用多种药物，正确、及时发现和判断何种药物发生ADR尤其重要。麻醉科医生对ADR知识的掌握，有助于ADR监测相关工作的开展，能够有效地减少不良反应的发生，保障麻醉手术患者的生命安全，减少围术期并发症。我们运用文献计量学方法，对国内有关麻醉药物ADR文献的分布特点和变化趋势进行分析和研究，以期对麻醉工作者有所启迪和帮助。

1 资料和方法

1.1 资料来源 文献统计数据来自中国生物医学文献数据库(CBMdisc)(1978―)，该数据库收录了1978年以来1600多种中国生物医学期刊，以及论文汇编、会议论文的文献题录，总计3532206条。

1.2 研究方法 以检索词“(麻醉药or镇静催眠药)and(副作用or过敏or不良反应or中毒or毒性)”检索了CBMdisc上的全部文献。从检出的文献中删除提及上述检索词而非麻醉药物ADR的文献(包括局部麻醉药和静脉、吸入麻醉药)，并根据文献研究内容进行分类，最后作统计学处理。

2 结果

2.1 麻醉药物ADR文献量的年代变化趋势 CBM-disc(1978―)共收录了相关文献601篇。为进一步观察文献数量随年代变化的详细情况，以年代为X轴，文献量为Y轴，作出曲线图(图1)。

图1 文献量与年代的关系(略)

2.2 麻醉药物ADR文献类型和内容 麻醉药物不良反应的文献类型包括病例报告、临床研究、动物实验、综述、译文等类型(图2)。其中，以丙泊酚、局麻药ADR的文献量最为丰富(图3)。

图2 文献类型(略)

2.3 麻醉药物ADR文献期刊分布 刊载麻醉药物ADR的文献期刊共264种，具体分布情况详见表1。 2.4 麻醉药物ADR文献地区来源 麻醉药物ADR文献来源于全国33个省市自治区，其中广东63篇(10.48%)，上海46篇(7.65%)，江苏45篇(7.49%)，山东43篇(7.15%)，北京40篇(6.66%)，四川29篇(4.83%)，辽宁28篇(4.66%)，湖北25篇(4.16%)，其余25个省市自治区共282篇(47.00%)。

图3 ADR涉及的药物(略)

表1 麻醉药物ADR文献期刊分布(略)

2.5 麻醉药物ADR文献涉及的科室 著者群统计除麻醉科外涉及22个其他科室，其中护理22篇(3.66%)，眼科10篇(1.66%)，妇产科7篇(1.16%)，耳鼻咽喉科6篇(1.00%)，口腔科3篇(0.49%)，消化内科3篇(0.49%)，其他6个科室各2篇(0.33%)，其他10个科室各1篇(0.17%)。

3 讨论

我国ADR监测起步较晚，WHO国际药物监测合作计划始建于1968年，我国于成为正式成员国[1] 。本次研究结果显示，国内麻醉药物ADR文献发表的情况大致可分为2个阶段:1978―1993年处于初始阶段，文献量很少，处于了解掌握信息、少量研究阶段，故曲线呈水平状态;从1994年开始，文献量突增，并迅速上升。这表明，麻醉药物ADR已得到重视，其研究已形成一种趋势，并且发展较快。曲线回归分析结果提示，近年来麻醉药物ADR研究文献量的增长趋势符合指数曲线。可以预测，我国麻醉药物ADR研究在今后相当长的时间内将会保持发展的势头，相应的文献量也将持续增加。

分析显示，麻醉药物ADR的文献类型分布较广，不仅局限于病例报告，而且涉及临床研究、动物实验、综述、译文等，文献量以丙泊酚、局麻药最为丰富。局麻药ADR的文献量多，与其临床应用历史悠久并且包含多种药物有关。丙泊酚在国内临床广泛应用始于20世纪90年代，优点是起效快、作用时间短、代谢快、对肝肾功能无明显影响[2] ，其不良反应包括局部注射痛、肌阵挛、呼吸暂停、低血压、血栓性静脉炎等。短时间内出现这么多丙泊酚的ADR文献，主要与近年来在临床广泛应用丙泊酚静脉麻醉，以及无痛人工流产、无痛胃肠镜等手术麻醉的开展有关。门诊手术丙泊酚作为主要麻醉药物，合并用药较少，出现ADR较易判断，所以文献量也较多。该结果提示，其他麻醉药物的ADR文献量少并不代表其发生ADR的概率比丙泊酚低。普通麻醉特别是全身麻醉时，常同时使用多种麻醉药物，如何迅速判断出是何种药物所致的ADR尚有待于进一步研究。

阅读期刊是麻醉科工作人员获取ADR相关知识的主要方法之一。一般认为，《药物不良反应杂志》、《中国药房》、《药物流行病学杂志》、《国外药讯》、《中国临床药理学杂志》、《新药与临床》、《中国医院药学杂志》等期刊为刊载ADR文献的核心期刊[3] 。但本研究显示，上述“核心期刊”刊载麻醉药物ADR文献量较少，而作为麻醉专业的主要期刊《中华麻醉学杂志》、《国外医学・麻醉学与复苏分册》、《临床麻醉学杂志》等期刊，其载文量较多，位列前3位。由此我们认为，了解麻醉药物ADR应首选麻醉专业期刊。刊载麻醉药物ADR的'264种期刊中，占1.14%的3种期刊刊载了占文献总量的21.8%的文献，平均每种期刊载文43.67篇，这就体现了信息的高度集中性;另外261种期刊平均每种期刊载文1.8篇，这表明麻醉药物ADR文献的分布又是十分分散的。

麻醉药物ADR文献来源于全国33个省市自治区，其中文献量居前8位的是广东、上海、江苏、山东、北京、四川、辽宁和湖北，共发表319篇，占文献总量的53%。说明全国各地对麻醉药物ADR的重视程度及研究有着很大的差异，如何加强麻醉药物ADR的监测与宣传，减少地区差异，是一个值得注意的问题。

参考文献 :

[1] 药物不良反应杂志编辑部.ADR咨询[J].药物不良反应杂志，，3:211.

篇7：常见药物不良反应的特点分析论文

常见药物不良反应的特点分析论文

药品不良反应(ADR)是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。上世纪曾发生过的的震惊世界的“反应停”事件，使许多国家都意识到药物不良反应监测在临床用药中的重要性。随着越来越多的有高效、高选择性和治疗剂量范围窄的药物不断上市，且联合用药机会大大增加，使药物发生不良反应的概率不断增加，这也使ADR日益引起人们的关注。开展药物不良反应工作的目的就是要通过药物监测提高广大医务人员对安全合理用药的重视，定期分析导致ADR发生的因素，尽量减少和避免药品不良反应的发生[2]。作为一所三甲医院，来我院就诊的患者人数众多，因此，明确开展ADR监测，对促进安全合理用药，减少药物不良反应造成的药源性疾病对人们身体健康的危害是非常必要的。本文对我院1月1日-月31日上报的568例有效ADR报告表进行统计分析，探讨常见药物不良反应的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。

1资料与方法

1.1资料查阅我院于2012年1月1日-12月31日报告ADR共568例。

1.2方法采用回顾性调查法分别按患者年龄、药物剂型及给药途径、药物种类、ADR累及器官或系统以及临床表现进行统计分析。

2结果

2.1患者年龄与ADR发生的关系从年龄分布来看大于60岁老人(180例，占31.69%)和小于14岁儿童(103例，占18.13%)是发生不良反应的主要人群，两者共占发生ADR的一半(共283例);且是发生严重或新的药物不良反应的重点人群(严重或新的ADR共10例，占71.43%)。

2.2给药途径与ADR发生的关系通过对不同给药途径的分析发现，引起ADR发生最多的为静脉给药(占72.89%)，口服和其它给药方式占较小的比例。其中静脉滴注给药有8例发生严重不良反应，2例新的`一般不良反应;口服给药有3例发生严重不良反应，1例新的一般不良反应。

2.3药物种类与ADR发生的关系通过对药物所属类别进行分类统计得出，568例ADR报告中涉及多类别药物，ADR发生率最高的药物为抗菌药物(排名前20位中占8个品种)，其次为中药注射剂和抗肿瘤药物及生物制剂。抗菌药物中青霉素和头孢菌素类不良反应发生例数最多，占据前三位，分别是阿洛西林(30例)、头孢呋辛(20例)、头孢他啶(19例)。见表3。

2.4ADR累及的器官或系统及临床表现对ADR累及的器官或系统进行统计，结果发现，568例ADR报告中，ADR主要累及在皮肤及其附件282例(49.65%)和胃肠道260例(45.77%)，临床表现以变态反应和胃肠道反应为主(某些药物ADR累及的器官或系统可能不只一个，其临床表现予以分别统计)。

2.5合并用药情况在发生不良反应的病例中，单独用药438例，占77.1%，合并用药130例，占22.9%。

2.6报告级别分析按评价标准，共确定严重不良反应报告11例，新的不良反应3例。

3讨论

3.1ADR监测的目的和意义ADR监测虽然不能阻止药物不良反应的发生，但是其有助于及早发现因药品导致的不良反应，从而避免对患者造成意外伤害，同时还可以为药品的安全性提供依据。通过ADR监测，不仅可以发现ADR，还可以发现药品质量问题、假药问题、药品的处方或标准问题、药物的风险大于效应的问题等，从而为患者提出安全性建议。同时，这些方面都为药品安全监管提供了重要的技术支持。

3.2ADR的诱发因素

3.2.1年龄年龄因素是诱发ADR中的重要因素。婴、幼、儿期各器官系统发育尚未完全，肝微粒体酶系代谢比成人弱，肾功能发育不完全，对药物代谢的能力较差，药物容易透过血脑屏障[3];而老年人器官功能退化，肝肾功能减退，药物代谢慢，血浆蛋白含量较低，同时，老年人基础疾病较多，合并用药也导致ADR发生几率增加[4]。我们在本次研究中发现，568例ADR报告中，ADR发生的主人群是大于等于60岁人群(31.69%)及婴、幼、儿童群体(18.13%)，但我院14岁以下儿童ADR发生报告明显偏低，这可能与我院儿科医生对不良反应报告重视程度不够有关。以上两类人群占据ADR总例数的一半(49.82%)，因此，提醒医药护人员在给婴、幼、儿童及老年患者用药时，应充分考虑其生理特点，并根据药物动力学特点，严格选择药物种类并遵守合理用药原则，以达到安全有效的目的。

3.2.2药品种类在发生ADR的多种药品中，抗菌药物所占比例最高且具有较大的危害性[6]，其次为中药注射剂和抗肿瘤药物以及生物制品。由于抗菌药物临床应用广泛，其中不乏药物滥用和不合理使用，且该类药物多在医院中使用，报告比较全面和及时，导致ADR的发生率较高。无指征的预防用药，无指征的治疗用药，抗菌药物品种、剂量、溶媒的选择错误，给药途径、给药次数及疗程不合理等都是引发ADR的重要因素，因此临床应用抗菌药物时，应严格遵守《抗菌药物临床应用指导原则》，合理使用抗菌药，以达到提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的目的。

3.2.3给药途径不同的给药途径引起ADR的比例存在显着差异。568例ADR报告中，引起ADR最多的为静脉给药(72.89%)。这是因为除了与患者自身特殊体质因素外，还可与静脉注射液的赋形剂、内毒素、微粒、pH值、渗透压等有关，同时静滴速度也具有较大的随意性和缺乏规范性[5]。由于静脉滴注没有“首过效应”，药物对患者疾病症状影响快速，一旦发生ADR，很难将药物从体内立即去除，对患者影响严重。因此，选择给药途径时应遵循“能口服不肌内注射，能肌内注射不输液”的原则，尽可能减少和避免ADR的发生。

在临床肿瘤化疗中，绝大多数药物因缺乏选择性，在杀伤和损害肿瘤细胞的同时，对机体正常组织细胞亦产生毒副作用，给患者带来诸多不适和痛苦[7]。因此在使用化疗药物时，尽量做到四个“RIGHT”，即“合适的患者，合适的时机，合适的药品，合适的用法”，最大限度地发挥药物的治疗作用，提高疗效，同时，尽可能地避免或者降低毒副作用。近年来，随着国家对中医药产业的政策扶持，中成药尤其是中药注射剂得以迅速发展和广泛使用，与其同时，中成药尤其是中药注射剂引起的药物不良反应也频有发生，且发生严重ADR的事件也时有报道，因此，医药护人员在使用中成药时要根据疾病辨证施治，使用中药注射剂时，要选择合适的给药途径，适当的剂量，适宜的溶媒且勿与其他药物同一容器使用。

3.2.4累及的器官或系统及临床表现ADR所累及的器官及系统存在一定的差异。本次分析的568例ADR报告中，ADR主要累及在皮肤及其附件(49.65%)，临床表现为皮疹、红肿、瘙痒、色素沉着等，其次是消化系统(45.77%)和全身性损害。这是因为常见的皮肤及附件损害、胃肠道反应、发热等症状易被临床观察到，因此上报率较高[8]，而泌尿系统损害、肝功能变化、血液系统损害比较隐匿，只有在造成严重损伤并表现出严重症状后才被报告。因此临床医生在给肝、肾功能不全患者用药时，应严格选择药物和调整剂量，并要求患者定期检查肝肾功能，防止ADR的发生。

3.2.5合并用药合并用药是指用两种或两种以上药物治疗一种或多种疾病。使用得当，可以提高疗效、减少患者治疗时间，但如果不科学或过多或盲目并用药品就可能增加毒性或者使药物治疗作用相互抵消。如氨基糖苷类与强利尿剂合用导致肾功能损害发生率增加;降低血小板聚集的药物如阿司匹林与华法林合用可增加出血的倾向等。因此，临床医生应加强合并用药安全意识，减少不合理的联合用药，降低ADR的发生率。

3.2.6严重的新的不良反应全院共上报568例不良反应报告，其中严重的11例、新的3例，占总报告数的2.46%，与其他医院上报比例相比稍低，这可能与我院引进使用国家一二类新药较少，医务人员对药物ADR关注不够和对新的或严重的ADR知识认识不足有关。

3.3处理原则一旦发现药物不良反应发生，在治疗允许的前提下，首要措施是停用引起不良反应的可疑药物[9]。药品不良反应多具有自限性的特点，药源性肝、肾功能损伤等应采取对症治疗措施，以减轻不良反应造成的损害。总之，医师应注意药物临床合理使用，药学人员要对医护人员和患者普及宣传药物ADR知识，加强ADR的监测与防范，以减少和避免ADR的发生。

【参考文献】

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[9]周延安，蔡鸿生.药物不良反应研究[A].周元瑶主编.药物流行病学[M].北京:中国医药科技出版社，:203-224.

篇8：药物经济学研究论文

药物经济学研究论文

自20世纪70年代以来，药物经济学在国际上得到迅速发展。由于我国药物经济学起步晚、发展时间短，与国际上相比还具有一定差距。近年来，我国药物经济学研究水平有较大程度地提高，文献数量也逐渐增多，每年至少有200篇，包括综述、药物经济学评价研究等。在国内药物经济学文献数量增多的同时,其在各省份的发展却是不平衡的，本研究就河北省内药物经济学发展状况进行探讨，现报道如下。

1资料与方法

1.1资料来源

分别以“药物经济学”“成本-效果分析”“成本-效用分析”“成本-效益分析”“最小成本分析”和“河北”为关键词在中国期刊全文数据库和中文期刊全文数据库中检索1990年1月至12月相关资料，并且剔除重复发表和与文章实际内容不符的文献，最终筛选出河北省内学者发表的有关药物经济学的文献78篇。

1.2研究方法

运用Excel办公软件，将78篇文献资料按“文献数量”“第1作者分布特征”“文献研究主题”“药物经济学评价方法”进行分类，并逐篇分析。其中文献研究主题一般可以分为理论研究、应用研究和其他研究，而药物经济学常用的评价方法为成本-效果分析法、最小成本分析法、成本-效益分法和成本-效用分析法。

2结果

2.1文献数量

据统计，河北省内学者有关药物经济学的文献发表数量总共78篇，其中在―间药物经济学文献发表数量最多，见表1。

2.2作者分布特征

2.2.1作者区域分布特征

作者分布地区石家庄36篇，占46.1%；唐山和邢台各8篇，分别占10.3%；保定7篇，占9.0%；廊坊5篇，占6.4%；邯郸和承德各4篇，分别占5.1%；沧州3篇，占3.8%；秦皇岛、衡水及张家口各1篇，分别占1.3%。

2.2.2作者机构分布特征

第1作者分布机构在医疗机构的有61篇，占78.2%；高等院校11篇，占14.1%；药品监督管理局、疾病预防控制中心、保健院等机构共6篇，占7.7%。

2.3文献研究主题

1990―20河北省内药物经济学相关文献中，应用研究72篇，占92.3%；理论研究仅2篇，占2.6%；其他研究4篇，占5.1%。2.4药物经济学研究方法评价1990―年，河北省内有关药物经济学评价方法文献总46篇；其中成本-效果分析和最小成本分析38篇，占82.6%，成本-效益分析仅为8篇，占17.4%。

3讨论

通过对78篇文献分析，可以在一定程度上看出近年来药物经济学在河北省的发展状况，同时也可以发现其存在的问题。

3.1文献数量

从表1中可以看出，虽然与前相比，河北省内药物经济文献发表数量上有了一定程度地提高，但与广东、北京、上海、江苏等省份相比文献数量还是较少[1]。

3.2作者分布特征

河北省作者分布机构以医疗单位为主，说明河北省内的药物经济学研究是以医院临床医师和药师为主体，其原因可能与医院较易取材相关[2]，且医院中医师、药师晋升和科研绩效考核也与文献发表有关。也说明，研究药物经经济学人员较单一，缺乏与其他机构研究者的交流。同时，作者所分布区域较集中，主要位于石家庄。提示药物经济学的发展可能与所在区域药师、医师数量以及人口数量密切相关[1]。

3.3文献研究主题

应用研究包括临床合理用药、新药研发、医院药事管理等方面，是药物经济学研究的最终运用与具体实践[3]，主要是对具体药物的治疗方案进行评价和分析，本研究中其占总研究文献数量的50%以上。说明河北省在某些疾病的药物经济学分析方面相对完善，但是研究模型和方法比较单一，还有待向多元化发展。在药物经济学研究主题中，只有2篇为理论研究，说明有关理论研究的文献较少[4]，即与药物经济学相关的概念性研究较少，缺乏对药物经济学的深入研究。

3.4药物经济学研究方法评价

河北省药物经济学现阶段仍以成本-效果分析和最小成本分析为主，可能原因为其可操作性强、周期短、数据分析简单、涉及经济学专业问题少[3]。成本-效用分析方法中，效用是经济学及心理学概念，是从患者的主观角度来对药物效果进行评价[5]，该分析方法及结果不够客观、准确，因此一直较少使用[6]，这也是该方法在河北省内乃至国内少见的原因之一。成本-效益分析是以货币形式体现，而将临床指标转化为货币形式，需要较多药物经济学专业知识[7]，而河北省内发表药物经济学文献中医疗机构人员居多，对其来说这种方法使用难度较大，因此导致成本-效益分析方法较少使用。

4建议

针对河北省内药物经济学发表文献数量较少、研究单位单一、应用研究较窄、理论研究较少、药物经济学评价方法单一等问题，提出以下建议。

4.1加强《中国药物经济学评价指南》的.推广

《中国药物经济学评价指南》（版）于204月9日正式发布，该指南将药物经济学评价的主要内容进行详细说明，其不仅为我国药物经济学的发展提供标准和依据，还可以指导我国药物经济学评价方法[8]。虽然，我国没有将其制定为药物经济学评价强制标准，但是能够规范我国药物经济学评价研究[2]，因此建议加强对《中国药物经济学评价指南》的学习和推广，尤其是河北省内各县市，从而改变河北省内药物经济学研究数量少、评价方法单一等问题。

4.2加大对药物经济学的教育力度

4.2.1重视药物经济学教学

高校一方面应建立适合现阶段药物经济学发展的统一教育标准，只有建立统一的教育标准才能加强优质师资培养、优秀教材建设以及药学、医学本科教育中药物经济学教育的力度[9]；另一方面，应设置系统课程和标准计划培养以及使用和具有较强的指导性和应用性教科书，从而使学生更好地了解药物经济学[10]，有利于专业人才的培养。同时，减少河北省内药物经济学的应用研究较窄、理论研究较少的问题发生。

4.2.2对专业人员进行培训

由于药物经济学研究方面广泛[11]，涉及学科领域多，需要专业人员学习的知识也较多，而这些学科的知识更新速度较快，因此需要对专业人员进行定期培训，使其在药物经济学方面的专业知识得以提高，研究工作趋于标准化、科学化[10]，从而减少应用研究较窄、理论研究较少问题的发生。

4.3建立交流平台

药物经济学是一门交叉性学科，研究人员需要对药学、临床医学、流行病学、经济学等多方面的知识进行了解[12]，因此需要在医疗机构、高校和医药企业间建立一个良好的交流平台。这不仅有助于学者及时交流先进理论知识、医疗技术[3]，而且还能增强其横向合作，实现优势互补[13]，从而减少研究主体单一的问题。综上所述，近十年来，虽然河北省内药物经济学相关文献研究数量相对于1990―明显增加，但文献中还有研究作者区域集中及研究方法、研究主体单一等问题。当然，河北省内药物经济学发展还存在着一些其他的问题，本研究没有对其进行研究，有待进一步探讨。

参考文献:

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[12]孙茂,冯晓远,高鹏.国内药物经济学研究质量评价[J].中国药房,,26(17):2308-2311.

[13]钱正刚.我国药物经济学研究的现状、问题及建议[J].中国药业,2010,19(20):13-14.

篇9：抗生素废水处理研究

抗生素废水处理研究

本文采用吸咐-混凝-高级化学氧化法处理庆大霉素废水.

篇10：药物经济学的研究论文

药物经济学的研究论文

克拉霉素治疗尿道炎药物经济学分析

药物经济学(pharmaceuticaleconomics，PE)是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的边缘学科。药物经济学的研究任务主要是通过成本分析对比不同的药物治疗方案或药物治疗方案与其他治疗方案的优劣，设计合理的临床药学监护方案，保证有限的社会卫生保健资源发挥最大的效用。即应用经济学等相关科学知识，研究医药领域有关物质资源利用的经济问题和经济规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率。它可以为临床合理用药、药品资源的优化配置等提供决策依据。支原体尿道炎(mycoplasmaurethritis)是最常见的泌尿生殖系炎症之一，定植于人泌尿生殖道的支原体主要为解脲支原体(ureaplasmaurealyticum，UU)，国外流行病学资料显示，性成熟女性子宫颈或阴道解脲支原体携带率可达40%～80%，成年男性的携带率似乎较低。大环内脂类是目前公认的抗解脲支原体首选药物，为了探讨其最佳治疗方案，对红霉素-克拉霉素序贯治疗方案进行临床疗效观察与药物经济学分析。

1资料与方法

1.1资料来源

86例观察对象均为符合支原体尿道炎诊断标准的门诊病例，随机分为两组:序贯组45例和对照组41例。两组患者的年龄、性别、临床症状、体征及相关实验室检查结果无差异，具有可比性，药敏试验结果均对红霉素和克拉霉素敏感，院前均未进行治疗。

1.2治疗方案

序贯组:用红霉素注射剂(0.3g/支，大连美罗大药厂，批号H0117)2支加入5%葡萄糖注射液500ml中进行静脉滴注，每天2次，连用4天，第5天起改为克拉霉素分散片(0.125g/片，秦皇岛海润药业有限公司，批号H0207)2片口服，每天2次，连服10天。对照组:相同的红霉素注射剂2支加入5%葡萄糖注射液500ml进行静脉滴注，每天2次，连用14天。两组的每日用药间隔时间和对症治疗相同。治疗前后均查血常规、尿常规、尿道分泌物解脲支原体PCR检测(UU-DNA)、药敏试验及肝、肾功能检查。

1.3成本的确定

成本是指在某项生产、服务等过程中所消耗的'物化劳动和活劳动的货币价值。包括直接成本、间接成本和隐性成本。由于间接成本和隐性成本较难测定，本文从医院角度出发，只计算直接成本，因两组患者均来自门诊，检验费相同，故计算直接成本时只计算药品费和给药费。同期当地二级甲等医院的收费标准:红霉素注射剂0.3g为18.18元/支，5%葡萄糖注射液500ml为3.62元/瓶，克拉霉素分散片0.125g为1.50元/片，静脉滴注给药费为8.00元/次。

1.4疗效判断标准

根据卫生部1993年颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》进行判定，分为痊愈、显效、进步、无效4级，痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率(有效率(%)=(痊愈例数+显效例数)/总例数100%)。细菌学评价标准按清除、部分清除、未清除、菌替换及再感染5级标准评定，并计算细菌清除率。1.5统计学处理计量资料采用t检验，计数资料采用2检验。

2结果

2.1疗效比较

两组疗效比较显示，序贯组总有效率为97.78%，对照组总有效率为97.56%，两组疗效无显著性差异(2=0.42，P两组细菌清除率亦无显著性差异(2=0.09，P0.05)。

2.2成本-效益分析

目的在于寻找达到某一治疗效果时，在成本与效果之间找到一个最有效的、最佳的平衡点。因两组疗效无显著性差异，故直接比较两组治疗方案的成本大小，而成本效益比则把二者有机联系起来，它是采用单位效果所花费的成本表示，比值越小越好，结果表明:序贯组的成本-效益比优于对照组，差异有统计学意义(2=7.72，P0.01)。

2.3不良反应评估

根据治疗前后实验室检查综合评估，确定不良反应的发生是否与所用药物有关。序贯组不良反应3例(6.67%)，均为胃肠道反应;对照组不良反应10例(24.39%)，其中胃肠道反应4例、静脉炎1例、院内感染1例、耐药2例、复发1例。两组差异有统计学意义(2=5.25，P0.05)。

2.4敏感度分析

药物经济学研究中所用的变量通常较难准确测量，很多不确定因素影响分析结果，所以必须用某些假设或估算数据对结果进行分析，敏感度分析就是为了验证假设成本估算对分析结果的影响程度。本研究假设药品价格下调15%，而给药费用上调10%，并据此进行敏感度分析，结果:序贯组敏感度(%)=269.64(元)/97.78(%)=2.76(%)，对照组敏感度(%)=765.24(元)/97.56(%)=7.84(%)，结果无根本性变化，说明此分析的数据结论是可信的。

3讨论

3.1序贯疗法(sequentialtherapy)

是指抗菌药物治疗严重感染性疾病初期采用静脉给药，病情一旦得到改善和控制，迅速改用口服给药的治疗方法，是根据抗生素的药效动力学、药代动力学、药物稳定性以及病人自身疾病因素之间的关系提出的一种科学的给药方法。

3.2红霉素

-克拉霉素序贯疗法与红霉素连续静脉滴注通过比较研究，结果在痊愈率、总有效率、细菌清除率方面没有显著性差异，但序贯治疗组的总医疗成本和不良反应发生率均明显低于连续静脉滴注组，这正是我国实行新医改的主要目标。国内外许多有关肺炎、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨髓炎和菌血症患者治疗的临床实践经验也证实，口服给药与胃肠外给药的疗效相当，但序贯治疗的优点是多方面的:对患者来说，口服比胃肠外给药简便易行，又同样安全有效，不良反应(如静脉炎)及院内感染的机会少，注射痛苦次数少，复发率低，还大大节约了医疗护理费用及误工费等隐性成本;对医师来说，并未承担过多的治疗失败风险，而医疗的顺应性却提高了;对国家和社会来说，可以节约大量的社会卫生资源，在一定程度上缓解就医难的问题。

3.3抗生素序贯疗法

尽管有许多优势，但也不可乱用、滥用，必须在保证医疗质量的前提下正确使用。并非所有抗生素都可以作为序贯治疗的药物，这些药物必须具有良好的生物利用度(50%)，在感染部位能达到有效的药物浓度，并与静脉制剂有相同的抗菌谱、抗菌活性以及相同的临床疗效，且患者具有良好的药物耐受性和依从性，这样序贯疗法才能获得满意疗效。克拉霉素、红霉素及阿奇霉素这三种药物的口服制剂均与红霉素注射剂具有相同的抗菌谱及抗菌活性，但红霉素口服制剂有较大的胃肠道反应，且食物易干扰其吸收，阿奇霉素口服生物利用度低，仅37%，口服后易受食物、抗酸剂、硫糖铝、多价阳离子等因素的影响，而克拉霉素口服生物利用度为55%，食物不影响其吸收，且较少有胃肠道反应。虽然阿奇霉素及克拉霉素均具抗菌谱广、血浆中半衰期长等特点，但通过多年的临床用药观察，克拉霉素对嗜肺军团菌、肺炎衣原体、解脲支原体的作用为大环内酯类中最强。可见，红霉素和克拉霉素作为序贯治疗解脲支原体尿道炎，疗效确切、安全，符合药物经济学原则，值得临床推广。

篇11：药物配制质量管理研究论文

药物配制质量管理研究论文

摘要：目的探讨静脉药物配置中心在药物配制过程中进行质量控制的方法，以完善静脉药物配置中心的工作流程，提高患者的用药安全性。方法通过总结本院静脉药物配置中心的工作经验，对药物配制过程中的各个环节、影响因素进行分析，提出相应的保证药物配制质量的方法，从而进一步加强本院静脉药物配置中心的质量管理以及安全管理，减少用药差错事件的发生。结果本院静脉药物配置中心的工作流程更加完善，药物配置人员的责任心以及专业技能得到显著提高，患者的用药安全隐患得到有效的遏制。结论加强对静脉药物配置中心药物配制过程中的质量管理，可以有效提高患者的用药安全性，从而减少医患纠纷的发生。

关键词：静脉药物配置中心；质量管理；用药安全

静脉药物配置中心(PIVAS)是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药剂师或护理人员严格按照标准操作程序进行静脉药物配置的机构[1]。PIVAS将静脉药物配置工作从护理人员繁重的工作中分离出来，使护理人员可以有更多的时间对患者提供护理服务，并且使之前开放式、半开放式的静脉配药方式过渡到了在全封闭式、万级洁净的工作环境中进行药物配制的方式。这种药物配制方式既可以减少配置过程中的药物污染，同时还可以减少化疗药物对医护人员的损害，因此越来越多的医院开始设置PIVAS来专门进行静脉药物的配置[2]。但是要想绝对保证患者的静脉用药的安全性，医院还需要对PIVAS药物配置质量进行严格管理控制。本研究通过对本院PIVAS药物配制过程中的经验进行总结，对药物配制过程中的质量管理提出了几点看法，现报道如下：

1人员组成

要想保证PIVAS药物配制的安全性，必须要保证工作团队成员的专业性。本院PIVAS工作团队由经过专业培训的药剂师与护理人员组成，工作过程中的工作制度、工作流程的制定以及药品配置、质量监督、发放等工作均由团队内部成员完成。如此不但可以保证药物配制过程的专业性，同时还可以减轻临床护理人员的工作负担，从而使临床护理人员将更多的精力放在提高护理服务质量方面。

2质量管理

2.1加强环境质量管理

药物配制过程中环境是否达标直接关系到药物配制质量的高低，因此加强对PIVAS的环境管理显得尤为重要。在药物配制过程中应严格区分控制区、缓冲区与洁净区，并严格按照环境消毒、清洁流程进行操作。同时为了确保环境质量，应定期更换清洗过滤网，每月进行空气质量培养并送检。

2.2加强人员质量管理

虽说PIVAS工作团队均由受过专业培训的药剂师与护理人员组成，但是人员的能力也有高低之分，为了保证药物配制质量，必须要对人员的选拔工作进行严格把关。团队候选人在上岗之前，会对这些候选人进行严格系统的培训，包括工作制度、流程、各项操作要求等。培训过后会对这些人员的培训结果进行考核评比，择优上岗。而团队内部工作人员也会定期进行如职业道德、工作规范、新的工作要求等相关培训，使团队工作人员对待药物配制工作始终保持着强烈的责任心并不断提高专业技能。

2.3加强物品质量管理

本科选拔相应的人员成立质量检查小组，定期对药品、器械、耗材等的有效期以及质量进行检查，发现问题及时采取相应的措施进行处理，以防对患者使用质量不合格的`药品、耗材等，从而提高患者的用药安全性。

3工作流程管理

无规矩不成方圆，只有PIVAS团队成员在工作过程中严格遵守工作流程进行相应的操作，才能保证静脉药物的配置质量。在对工作流程的管理方面，应从以下几方面严格把关：

3.1与提交医嘱的科室进行沟通，保证医嘱的合理性

为了保证医嘱的合理性，审方要认真负责，发现可疑或不合理医嘱时，及时与相关科室联系，确定无误后出库打印标签，临床药师会定期提取临床科医嘱记录，并对其药物配伍的合理性、用法用量、使用途径等进行专业分析，同时与临床科室取得联系，就以上问题进行探讨，并指出临床科室医嘱中存在的问题，双方通过沟通达成一致，从而保证药物配制工作安全有序进行[3]。

3.2严格审核医嘱，防止差错事件的发生

PIVAS虽然是药物配制部门，但是对于临床科室的工作也能起到一定的监督作用[4]。当PIVAS工作人员接收医嘱并准备进行药物配置之前，一定要对医嘱进行严格审核，包括科室、患者姓名、医嘱内容等，以防止因医嘱错误、患者姓名错误而出现用错药的情况。

3.3调剂核对配制实行责任制，谁经手谁负责

在药剂调制完成后，将药剂按照病区、批次进行严格分类，同时排药、核对人员均签字，从而责任到人，增强工作人员的责任心，减少差错事件的发生。

3.4严格输液调配流程，保证成品及时准确发放

护士在操作台上配制药品前要仔细核对，切勿盲目、机械性地加药，发现有疑问或不合理医嘱，及时与药师联系，确认无误后方可加入。输液成品送出仓外有药师再次核对，电脑扫描后放入相应科室的送药框中。所有经手人员进行签字后将输液成品送至各临床科室并由收货人签收登记。

4质量改进

以上只是本院静脉药物配置中心在药物配制过程中总结出来的几点控制成品药物质量的几点做法，在日常药物调配工作中还会随时发现问题，对于那些新出现的问题，只有在科室内引起足够的重视并进行不断地改进，才能不断提高PIVAS的药物配制质量，从而最大限度地保证患者的用药安全性。

5结论

随着经济水平的不断提高，各大医院在相关软硬件的配置上也增加了更大的投入，而静脉药物配置中心（PIVAS）的设置正是医院完善工作流程、提高患者就医安全性的一个重大突破，同时也是“一切以患者为中心”医疗服务理念的重要体现[5,6]。PIVAS使得以前由护理人员按照医嘱在开放、半开放的环境下进行静脉药物配制的工作方式变成了由接受过专业技能培训的药剂师在全封闭式、万倍洁净的工作环境下进行药物配制，这种工作方式的转变不仅使护理人员从繁重的工作中解放出来，从而使医院的护理服务质量得到相应的提高，同时也保证了操作的安全性与专业性，极大地提高了患者的用药安全性，从而减少了用药差错事件的发生，使得医患关系得到缓和[7,8]。自设置静脉药物配置中心（PIVAS）以来，本院的静脉用药差错事件未再发生，由此可见，在医院内部设置静脉药物配置中心（PIVAS）十分必要。

参考文献

[1]赵小玉,刘桂秀.静脉药物配制环节的持续质量改进[J].护理学杂志,,31(08):74-75.

[2]任莉.医院静脉药物配置中心工作人员配制细胞毒性药物的职业危害和防护措施[J].当代医药论丛,2016,14(07):10-11.

[3]聂亚敏,高群英,钟明艳.静脉药物配置中心配制新生儿静脉营养液流程探讨[J].今日药学,,25(12):860-862.

[4]邱焕玲,李国红,刘爱清,等.静脉药物配置中心持续质量改进对医院感染的控制效果[J].中华医院感染学杂志,2015,25(13):3112-3114.

[5]龚燕波,方崇波.静脉药物配置中心品质管理的有效性分析[J].中国现代应用药学,2015,32(02):232-237.

[6]杨军军,曹耀萍.风险管理在静脉药物配置中心护理质量管理中的实践[J].护士进修杂志,,29(10):895-897.

[7]陈丽娜,陈丽莉.护士对静脉药物配置中心的认知情况调查[J].当代护士(中旬刊),,21(12):102-104.

[8]胡其峰.静脉药物配置中心(Pivas)提升医院合理用药的探索[J].北方药学,2013,12(01):90.

篇12：浅析奥美拉唑的不良反应及与其他药物相互作用论文

浅析奥美拉唑的不良反应及与其他药物相互作用论文

奥美拉唑属质子泵抑制剂，对胃酸的分泌有较高的抑制作用，为了达到降低 H＋-K＋-ATP 酶活性的目的，奥美拉唑可作用在胃黏膜壁细胞当中，从而进一步抑制胃酸的分泌。在当前，奥美拉唑已经被广泛地应用到临床治疗当中，如消化性溃疡、食管炎以及十二指肠溃疡。然而，随着奥美拉唑的'深入应用，其不良反应情况也成为临床重视的问题，因此，笔者对奥美拉唑在应用中的不良反应进行研究分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取 2013 年 5 月～ 2014 年 5 月本院收治的 98 例消化性溃疡患者进行分析，所有患者均经胃镜检查确诊，同时排除其他疾病。按照随机数字表格法分成两组，研究组中 49 例，男 28例，女 21 例；平均年龄（43.7±1.6）岁，其中胃溃疡 15 例，十二指肠球部溃疡 25 例，复合溃疡 9 例；对照组中 49 例，男 25 例，女 24 例；平均年龄（42.6±1.4）岁，其中胃溃疡 16 例，十二指肠球部溃疡 23 例，复合溃疡 10 例。两组患者在年龄、性别及病情等方面差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具可比性。

1.2 方法

研究组中患者口服奥美拉唑（常州四药制药有限公司生产，国药准字：H10950086），20 mg/d，每天 2 次；对照组中患者口服雷尼替丁（江西汇仁药业有限公司生产，国药准字：H36021340），20 mg/d，每天 2 次。连续用药 1 个月，在用药期不可加用其他类型抑酸止痛及抗溃疡药物。同时在用药期要注意不良反应并及时做好记录。两组患者均要求在用药治疗前后行常规血尿检查、肝肾功能以及胃镜检查等。

1.3 统计学方法

应用 SPSS20.0 统计学软件对数据进行分析，计数资料以率表示，并行 χ2检验，以P ＜ 0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

经 1 个月的用药治疗，研究组患者共出现 6 例不良反应情况，其中头昏头痛 1 例，心动过速 1 例，腹泻 3 例，白细胞减少 1例；对照组患者共出现 11 例不良反应情况，其中头昏头痛 4 例，腹泻 5 例，心动过速 1 例，白细胞减少 1 例。研究组不良反应发生率为 12.24%，对照组不良反应发生率为 22.45%，两组间比较，差异具有统计学意义（χ2＝ 16.298，P ＜ 0.05）。两组经及时处理后，不良反应均缓解或者消失。

3 讨论

奥美拉唑主要不良反应为头昏头痛、白细胞减少、腹泻及心动过速等。奥美拉唑消化系统不良反应在停药后，患者能够自行缓解，这可能与奥美拉唑导致胃液 pH 发生改变相关。因此对于长期口服奥美拉唑患者，应定期做胃镜等相关检查。因为长期口服奥美拉唑，会对胃酸的分泌产生长期抑制，进一步会促使胃内细菌的增殖，促使亚硝基化合物的生成。奥美拉唑不良反应还体现在循环系统上，主要表现为心动过速或者胸痛心悸等，对于长期使用患者更要行心电图检查，必须要停药并予以相应的处理。

随着奥美拉唑的广泛应用，合并疾病的增多，应注意与其他药物的相互作用。如与地高辛，由于奥美拉唑会在患者体内形成低酸环境，会使地高辛分解为药效维持较短且活性低的代谢物，从而影响地高辛的临床治疗效果。奥美拉唑停用 10 d 后，患者的胃酸分泌才能逐渐恢复正常。因此，在应用奥美拉唑期间或者停药 10 d 内不宜应用地高辛。其次，奥美拉唑因有抑制胃酸的作用，会抑制铁剂的吸收，故要避免同时使用。再者，临床应用奥美拉唑并且选用抗菌药物时，应注意 pH 值的变化。由于奥美拉唑抑制胃酸分泌会升高胃内 pH 值，而抗菌药物四环素在碱性环境下，会转为难溶游离四环素，难以被吸收。此外，氨苄西林适宜于酸性环境，奥美拉唑的低酸环境会破坏氨苄西林的酯结构。因此，临床使用多种药物时，应考虑药物间的相互作用再进行药物的选用。

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