药品供应链全程质量管理的探析论文

这次小编给大家整理了药品供应链全程质量管理的探析论文，本文共11篇，供大家阅读参考，也相信能帮助到您。本文原稿由网友“sdxuli”提供。

篇1：药品供应链全程质量管理的探析论文

药品供应链全程质量管理的探析论文

1.加强进货渠道的把关，把好药品供应链全程质量管理第一道防线

一般来说医疗机构的购入药品由三个主要部分组成，其分别是：常用的基本药物；求购的药品以及特殊药品[1]。针对这三部分的药品，医疗机构必须严格包好进货渠道关，把药品供应链全程质量管理的第一防线关，防止在进货之时出现药品安全质量问题。针对常用的基本药品，应该通过医疗机构的药事委员会进行讨论，并且进货的药品企业必须是在本省药品的招标网络中所招标的企业。针对求购药品，则必须根据病人的需要，由病人提出申请，然后由该病人的主治医生、药剂科的主人和主治科主人以分管院长等各责任方共同签字才能够进行药品的购入。针对特殊性药品，必须严格根据药品管理办法和规定的程序进行购买，购进的药品企业也必须是具备有相应的药品供应资格。

2.加强药品入库的把关，防止在入库之时出现药品质量问题

在药品购入后，需要切实的把好药品的入库广，避免在入库之时出现一些药品安全质量问题。针对已经采购的药品必须由该药品的采购员、药品的保管员以及药品库存管理员三方责任人共同对药品的品名、数量、规格、商标、批号、批文、厂家、有效期、药品外观以及采购的内容和计划等进行认真的核对，并且要详细的填写相应的药品入库验收登记表，在各方签字之后才能够入库[2]。

3.加强库内药品的养护，防止在药品保管过程中的`质量问题

入库之后的药品也必须加强养护和保管，防止在药品保管过程中出现药品的质量安全问题。库内药品的养护主要包括两个部分[3]：其一是对库内药品进行常规的养护和保管。针对已经进入了库存的药品，药品的养护人员应该根据药物的特性、种类、保存要求等进行分类，合理存放，并且注意保持药品仓库的干燥和通风，注意一些药品的避光防潮。另外一些需要进行低温保存的药品则应该根据要求放入冰箱或者专门的阴凉保管库。并且需要对于库内的药品进行每日早晚的监测温度和湿度进行测量和记录，如果超过或者不足药品湿温度的管理要求必须及时调整。而对于一些中药材等必须加强老鼠、蚂蚁等虫类的预防，注意防霉等，注意定期对这些药品进行翻晒。及时对药品的质量进行跟踪监测，对于出现损耗、质量出现问题等药品必须及时的进行清理，或者先进行登记，然后集中处理。对于特殊的药品则必须严格根据各自不同的管理方法进行有效的保存和管理。其二是针对库内药品的有效期进行跟踪和管理。药房或者药库的管理员应该每月对库内的药品进行有效期的检查和清理，并且对于有效期短于半年的药品进行登记，对于其品名、规格、批号、数量以及有效期等填写入册，并且填写相应的“近效期药品催销表”，并将此表及时送往药剂科，以便药剂科及时进行药品的调剂。

4.规范药房药品的领用，避免在药品领用过程中的质量问题

为了切实防止在药品领用过程中出现的药品安全质量问题，必须严格规范药房药库对药品的领用。在领用时，经办人必须对于领用的药品外观质量、有效期、品名、规格等各项信息进行详细的核对。对于有效期在半年以内的药品应该填写“近期药物催销表”，以便药剂科及时和临床联系，并且及时合理的对快要到期的药品进行调剂，加强与医药生产和销售公司的联系，以便及时退换药品或者报销药品。

5.加强药品发放的管理，把好药品供应链全程质量管理出口

药品的发放必须遵循一定的原则和程序，进行药房和药库管理的人员在进行药品发放时一定管贯彻执行药品的“先进先出，先产先用”原则，不能够贪图省事随意进行药品的发放。如果发放的药品有效期短于半年则必须向领取药物的人员解释说清楚，由药房经办人严格按照药房的用药情况决定是否领用。这对一些有效期不足三个月的药品，药物经办人必须切实向需要用药的病人解释说明，让其充分明白有效期限，并且由病人自己决定是否请主治处方医生进行药物的更换。对于病人使用的临床药物，必须在药袋上严格注明药品的品名、使用方法、规格、有效期和批号等。

6.加强用药后的药学监护，避免用药中出现的安全问题

近年来，我国用药后的不良反应情况时有发生，因此，加强用药后的药学监护是进行药品供应链全程质量管理的重要措施。对于发生不良反应的情况，各个临床的医生和护士要及时的进行药品的使用情况登记，药剂师定期派人到每一个科室收集药物不良反应的情况然后上报到药监局。如果出现比较严重的不良反应，各科必须及时的将药品使用情况上报到药剂科，以便及时召回该药品，及时与厂家联系，以便查找出原因，及时解决问题。

结论

药品的质量管理直接到广大消费者的人身安全，加强药品供应量全程质量管理是保证食品安全的重要途径。药品的质量管理是一个过程性的概念，采购药品的原材料，药品的生产加工、药品的流通和销售等每一个环节都有可能产生一些药品质量问题，而药品的制造商、供销商、批发商以及零售商和个医疗机构以及药店等构成了现代药品供应链的主要载体，因而，药品供应链全程的质量管理，建立完善药品供应链质量管理安全体系对于保障消费者的用药安全和促进药品行业健康有序发展具有举足轻重的意义。通过对于药品供应链全程质量管理，对每一个环节严格把关，确保药品的质量，保障病人的生命安全，促进医疗机构的健康发展。

参考文献：

[1] 杨晨,黄海. 基于医院药品供应链的风险管理计划研究[J]. 中国药房, (45):4230-4232.

[2] 于香荣,姜梅菊. 药品供应链全程质量管理的体会[J]. 心理医生:下, 2011(9):56-57.

[3] 申俊龙,曾智. 基于物联网技术的食品药品安全供应链管理研究[J]. 中国卫生事业管理, 2011(07): 500-503.

篇2：药品供应链全程质量管理的体会

药品是一种特殊商品，药品质量的好坏直接影响病人的用药安全。随着我国各种法律知识的不断普及，患者用药自我保护意识的加强，更加提高了我们医药工作者对药品质量的监管力度。本文通过药品在我院整个流程的全程质量管理，层层把关，确保了我院的药品质量。

1 严把 进货渠道关

我院药品购入分为三大部分：一是常用基本药物，它是经过院药事委员会讨论通过，在省药品招标网中所招企业的药品;二是求购药品，它是根据临床需要，由病人申请，由主治医生、科主任、药剂科主任、分管院长共同签字方可购买的药品;三是特殊药品，它是按照药品管理办法规定的程序购买。它们都是经过具有药品供应资格的公司所配。

2 严把药品入库关

以上所购药品，由采购员、药品保管员、药库管理人员共同核对药品品名、规格、数量、批文、批号、商标、包装、生产厂家、外观质量、效期、采购计划等内容，认真填写药品入库验收登记表，并各自签字，符合规定方可入库。

3 把好在库药品养护关

3.1 对在库药品常规保管

对于已经入库的药品，药品管理人员必须根据不同药品贮藏要求合理存放，注意仓库通风、干燥、避光，防潮。需要低温保存的药品，放入冰箱、冰柜、阴凉库，并对在库药品每日早、晚各监测温湿度一次，进行记录，对超过管理要求的，及时进行调整;对中药材、饮片注意防鼠、防虫、防霉等事项，定期翻晒;对破损、质量改变或可疑药品及时清理、登记，年终统一处理;对特殊药品严格按照各自管理方法进行管理。

3.2 对在库药品效期的管理

药库、药房药品管理人员必须每月对在库药品进行效期清理，并对有效期在半年以内的药品按药品名称、规格、数量、批号、有效期、产地登记成册，每月填写“近效期药品催销表”及时送达药剂科 进行调剂。

篇3：药品生产质量管理论文

1.1工作人员的专业能力较差，并且责任感不强

从思想意识的角度来看，我国药品生产企业的工作人员还未形成较强的责任意识和质量意识，他们认为质量管理工作与自己并没有太大的关系，质量管理工作应是质量管理部门和生产部门来负责的，所以，员工就不会积极的参与到质量管理工作中来。另外，药品生产企业的大部分员工都认为只要通过了认证就可以参与到行业的竞争中来了，之后就不再重视管理工作了，同时药品生产企业在人力资源方面的投入也较少，没有引进专业化的技术人才，员工的综合素质偏低，质量负责人通常也都是专业不对口的，这都会降低药品的生产质量。

1.2国家的规范与现阶段的质量管理要求没有良好的适应

现阶段，我国药品生产企业进行质量管理工作时以及采取各项质量管理活动时，其所遵循的文件都是在进行最后修订的《药品生产质量管理规范》，至今已经有的时间再没有进行修订了，与国际上所采用的同类文件相比，其管理要求以及标准是相对落后的，并且存在着较大的差距，对软件的要求太过宽泛，并且对硬件也没有过高的要求，因此，是无法满足现阶段药品生产企业的质量管理工作的。

篇4：药品生产质量管理论文

2.1做好药品生产企业的内部管理工作

作为一个制药企业来说，对于其内部存在的管理措施落实不严格、员工职责不明确等问题，应重视对这些问题的处理方式，在药品的实际生产过程中，药品生产企业应高度的重视其内部的管理工作。在药品的生产、配置和检测等工作要求的指引下，应严格的把控药品的生产质量，并且还应建立药品生产环节的监督部门，在药品生产的全过程中，此部门应负责对其进行监督和管理工作，当发现药品生产质量问题时，应及时的处理以保证生产环节的有序进行。

2.2建立医药行业的健全的制度措施

要想保证社会大众的用药安全，我们就必须充分的分析现阶段药品生产质量管理中的相关问题，从而进一步的健全医药行业的相关制度措施，以规范制药企业的各类生产行为。首先，我们必须遵照现有《药品管理法》和《产品质量法》来开展质量管理活动，严格的监督和管理药品生产过程中的每一个环节。而国家的药品管理部门则应对各类药品生产企业的经营情况进行定期的检查，确保其生产中的各个环节都是合法并且透明的。

2.3建立完善的药品质量的保证体系

在对药品的生产质量进行监督和管理的过程中，为保证监督和管理的质量，我们还应建立完善的药品质量保证体系。首先，药品生产企业应严格的实行药品生产的各项质量管理规范，确保生产中的每一个细节都是符合质量规范中的具体要求的。其次，企业还应将安全生产的质量意识贯穿到药品生产工作的每一个环节中，严格的落实各项药品生产质量的监督和管理措施。接着，对药品的生产工作应进行动态的监督和管理，确保药品生产材料的采购、药品生产的具体方式、药品的配方以及药品的质量管理标准等问题都是在可控的范围内的，从而切实的提高药品的生产质量。最后，在生产药品的过程中，应准确的表明该药物的各类参数，如药瓶的价格、药物的用法用量、储藏方法、功能主治、药品成分、不良反应、性状以及使用期限等等。这样当患者购买了此药品时，才能清楚的了解药品的各项指标和参数，从而及时的采取相应的康复治疗活动。

2.4加强药品生产质量的风险管理

我们应将药品生产风险管理的`理念贯彻到企业对生产的监督和管理工作中去，从最初的药品生产原材料的采购工作开始，根据药品生产质量管理规范中的各项要求采取各项管理活动，在管理原材料的供应商时，应建立一套完善的审核和批准的制度，从而切实的保证药品的生产质量。要想做好药品生产质量的风险管理工作，应重点做好供应商变更和药品工艺变更两项工作，当供应商发生变更时，应立即进行严格的审计和验证工作，从而尽可能的降低其对药品生产质量带来的不利影响，而当生产工艺发生变更时，则应准确的预测药品生产质量方面存在的风险。

2.5重视对员工的管理和培训工作

对于新员工和换岗的员工来说，企业必须为其安排相应的岗前培训计划，培训的内容应包括企业的质量管理规范和基本管理制度等内容，同时更应包括员工所在岗位的技术培训和知识培训等专业内容。在新员工上岗之前，应对其进行严格的上岗考核工作，考核合格后方可上岗。对于不同级别和不同岗位的员工，所安排的培训内容也是有所区别的，一线员工应重点培训其专业技能和基础知识，管理人员则应重点培训其管理方法和管理理念，而无论是为哪一级别的员工安排培训课程时，在培训的过程中都应贯穿责任意识和质量意识，从而真正的保证药品的生产质量。

3结束语

通过以上的论述，文章对药品生产质量管理中存在的问题以及加强药品生产质量管理的有效措施两个方面的内容进行了详细的分析和探讨。药品生产的质量管理工作是一项复杂的系统工程，随着我国科学技术水平和管理水平的不断提升，必须对药品生产的每一个环节都进行严格的监督和管理工作，同时还应结合现阶段我国药品市场发展的实际情况以及药品质量管理工作存在的若干问题，从而制定出具有针对性的药品生产质量管理的有效措施，消除一切不利于药品安全的因素，保证药品的生产质量，促进我国医药行业的健康发展。

篇5：药品质量管理个人简历

姓    名   性    别 男

出生年月 1987年4月 身    高 168cm

籍    贯 南昌市 居住地 南昌市

民    族 汉 政治面貌 党员

毕业院校 齐齐哈尔医学院 专    业 制药工程

求职类型 应届毕业生

联系方式 移动电话：

家庭电话：

E_Mail：

QQ/MSN：

教育经历 9月至今就读于齐齐哈尔医学院

实践经历 10月－－月 于齐齐哈尔医学院第三附属医院药房实习大学期间做过家教,发过传单,做过公司校园代理等等

技能水平熟悉Windows，能够熟练使用Microsoft office，Photoshop等办公软件，熟练掌握AutoCAD软件应用，

药品质量管理个人简历

，

熟悉互联网的应用，能够有效利用互联网资源。

自我评价 专业知识扎实，学习成绩优异；具有良好的团队精神，善于与人沟通和协作；社会实践能力强，对新事物接受能力快；具有良好的思想品质，爱好广泛，为人诚实守信；有较好的语言表达能力，思维敏捷；工作主动性高,做事认真负责，有吃苦耐劳的精神。有坚韧的自学能力，喜欢接受挑战。对学习，我永远抱着一颗渴望与平和的心。

期待与你的面谈。给我一个机会，我将还你一份信任！

求职意向 医药技术研发人员,药品质量管理

篇6：药品质量管理个人简历

药品质量管理个人简历

篇7：药品质量管理年度自查报告

一.药品质量管理体系

1. 药品质量管理方针和目标

2. 药品质量管理组织的设立、人员构成及职能

二. 药品质量管理制度的制定、修订情况

1. 药品质量管理工作制度

2. 药品质量管理工作程序

3. 药品质量管理工作职责

三. 药品质量管理制度执行情况

1. 人员的培训和管理

1.1药事管理机构的设置

1.2药学技术人员配备及资质

1.3相关人员的健康检查、专业知识培训情况

2. 设施设备的管理

2.1药局、库房的位置、布局和库存条件

2.2 温湿度调节设备、五防设施的配备情况

2.3 不合格库区及临时存放药品场所的设置与相应设施配备

3. 药品的购进

3.1 购进渠道及购进企业资质的审核

3.2 索证索票及票据管理

4. 药品的验收管理

4.1 验收内容

4.2 验收程序

4.3 验收记录的'记载

5.药品的储存和养护

5.1 储存条件及储存方式

5.2 特殊药品的储存管理

5.3近效期药品、不合格药品和退货药品的管理措施

5.4 仓储设备及药品的检查、养护情况

6.药品的调配、发放

6.1 药品调配、发放的管理程序

6.2 调配区域卫生条件及相应设施的配备

6.3 药品的拆零调配管理

7.药品不良反应报告和监测

7.1 药品不良反应报告和监测的组织结构

7.2 药品不良反应报告的监测与收集

7.3 药品不良反应报告的上报

8.不合格药品的处置

8.1不合格药品的发现与报告

8.2不合格药品的确认与处置

8.3不合格药品的报告

8.4不合格药品的销毁与登记

8.5不合格药品发生原因的分析与预防措施

四.制剂配制情况

1.制剂品种

2.制剂变更情况

3.临用配制处置用药品及其它品种情况

五.接受药品监督管理部门监督检查情况

1.上级监管部门检查情况

2.检查中发现我单位存在的问题

3.我单位整改情况

4.对我单位药品质量抽检情况

篇8：药品质量管理年度自查报告

市药监局：

我院严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》以及《山东医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院20XX年对药品质量管理自查情况汇报如下：

1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责

按照《药品管理法》、《山东省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药事管理及药物治疗学委员会，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实药品质量管理制度，特别是麻醉、第一类精神类药品管理制度、冷藏药品管理制度，确保了临床用药安全性和有效性。

2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养，。

3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况

药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

4、药品使用的管理

我院严格实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行，遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度，审核处方发现问题时，及时和医生联系，待其更正后方可配发。在调配麻醉药品、第一类精神药品时，严格按照相关的法律、法规执行。

5、、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

20XX年市食品药品市场监督科的专家，对我院“药品使用质量管理规范”复审情况进行了检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见，针对专家的意见，我们进行了深刻反思，针对提出的问题采取了以下措施：

(1)针对部分药品应遮光储存的药品采取了必要的遮光措施，确保了药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。

(2)针对中药房药品的摆放问题进行了整改，重新归纳整理，满足临床需要的情况下，尽量少出，以免造成积压;药斗的药品一定要把合格证留存备查。

(3)药剂科一些过期需要退货的药品已经联系供货单位，与财务科配合正在办理退货相关手续。

(4)住院药房的药品摆放已经重新购置药架，药品分类存放、井然有序。 药品质量和管理责任重大，我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善，一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善，各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实，在药监部门的监督和指导下，我院药品质量管理工作将达到一个更高的水平。

《关于药品质量管理年度自查报告》

篇9：药品质量管理年度自查报告

我院高度重视药品使用质量的管理，严格按照相关法规、条例、规范的要求，切实加强药品质量管理我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下：

一、是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。

二、是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三、是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

四、是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五、是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六、是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

七、是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

八、是严格麻醉品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。

九、是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

十、是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。

十一、是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。 药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习<医疗机构药品监督管理办法(试行)>，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。

在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

(一)提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

( 二 ) 提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。

( 三 ) 建立卫生院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告;严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

篇10：药品质量管理责任书

为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：

一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。

二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。

三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案)，以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。

四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。

五、按照新版GSP要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。

六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案;各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。

七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。

八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。

九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。

十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县(区)食品药品监管部门。

责任单位:(盖章) 食品药品监督管理局(盖章)

法定代表人:(签字) 负责人:(签字)

年 月 日 年 月 日

篇11：药品质量管理责任书

药品生产经营使用单位安全责任书

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的质量责任，确保全县食品药品安全县创建工作全面完成，确保人民群众用药安全，特与涉药单位签订《药品安全责任书》。

一、企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人，企业要严格按照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规及其规章的要求规范生产、经营、使用行为，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按照药品生产、经营、使用质量管理规范的要求加强药品质量的管理，不生产、经营、使用假劣药品，保证药品质量和行为规范。

二、严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《河北省医疗机构药品质量管理办法(暂行)》，依法把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所，不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。

三、建立并执行药品销售、进货检查验收制度，审验供货商的供货资格，验明产品合格证明和其他标识，按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追塑性，对所生产、经营、使用的药品质量负责。发现生产、经营、使用的药品存在安全隐患时，主动按有关规定进行处理，并及时向食品药品监管部门报告。

四、牢固树立诚信经营意识，杜绝发布或参与发布虚假药品广告，主劝接受和配合各级食品药品监管部门的监督检查，触犯法律法规的，自愿接受责任追究，承担一切法律责任。

龙门乡人民政府 企业名称(盖章)： 负责人签字： 法人(负责人)签字：

XXXX年XX月XX日 XXXX年XX月XX日

药品质量管理个人简历

药品生产质量管理规范

质量管理论文

药品经营质量管理规范实施细则

GSP在药品批发企业质量管理中的运用论文

药品供应链全程质量管理的探析论文.doc

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