阿昔莫司胶囊说明书

时间:2025年03月01日

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来源:狐妹子

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以下是小编收集整理的阿昔莫司胶囊说明书,本文共4篇,仅供参考,希望对大家有所帮助。本文原稿由网友“狐妹子”提供。

篇1:阿昔莫司胶囊说明书

【商品名称】阿昔莫司胶囊(乐知苹)

【英文名称】AcipimoxCapsules

【拼音全码】AXiMoSiJiaoNang(LeZhiPing)

【主要成份】阿昔莫司。

化学名:5-甲基吡唑林-2-羧酸-4-氧化物

分子式:C6H6N2O3

分子量:154.13

【性状】阿昔莫司胶囊(乐知苹)为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/功能主治】阿昔莫司胶囊(乐知苹)可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。

【规格型号】0.25g*30s

【用法用量】推荐剂量为,一次1粒,一日2~3次,进餐时或餐后服用,较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症,较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内,血脂状况即有改善。国外文献报告,长期服用的每日安全剂量可达1200mg。

【不良反应】阿昔莫司胶囊(乐知苹)在治疗初期可引起皮肤血管扩张,提高对热的敏感性,如面部潮热或肢体瘙痒,这些症状通常在治疗后几天内消失,不需停药。偶有中度胃肠道反应(胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹)及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应(如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等)应立即停药并对症处理。

【禁忌】对阿昔莫司胶囊(乐知苹)过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。

【注意事项】1.在使用阿昔莫司胶囊(乐知苹)治疗之前,应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。2.肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量:肌酐清除率(ml/min)剂量60~30每日二次,每次150mg;30~10每日一次,每次150mg;<10隔日一次,每次150mg。3.同服考来烯胺时,不会影响阿昔莫司胶囊(乐知苹)的吸收。4.对需长期服用阿昔莫司胶囊(乐知苹)者,应定期作血脂及肝肾功能检查。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚无相关研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女使用阿昔莫司胶囊(乐知苹)是不妥当的。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】在文献中没有药物过量病例的描写。

【药理毒理】阿昔莫司为烟酸的衍生物,能抑制脂肪组织的分解,减少游离脂肪酸自脂肪组织释放,从而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成,并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)的浓度下降。阿昔莫司胶囊(乐知苹)还可抑制肝脏脂肪酶的活性,减少高密度脂蛋白(HDL)的分解。

【药代动力学】本药口服后可被完全迅速地吸收,血药浓度在2小时内达到峰值,半衰期约为2小时。本药不与血浆蛋白结合,不被代谢,从尿中排出。

【贮藏】30°C以下贮存。

【包装】30粒/盒。

【有效期】48月

【批准文号】H0051

【生产企业】PfizerItaliaS.r.l.(意大利)

阿昔莫司胶囊(乐知苹)的功效与作用阿昔莫司胶囊(乐知苹)可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。

阿昔莫司胶囊使用常见问题

问:阿昔莫司胶囊(乐知苹)可以治疗什么疾病?

答:可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。

篇2:司莫司汀胶囊说明书及相关价格

司莫司汀胶囊商品介绍

通用名:司莫司汀胶囊

生产厂家: 浙江瑞新药业股份有限公司

批准文号:国药准字H33020600

药品规格:10mg*5粒

药品价格:¥70元

司莫司汀胶囊说明书

【商品名】瑞新 司莫司汀胶囊

【通用名】司莫司汀胶囊

【汉语拼音】Simositing Jiaonang

【英文名】Semustine Capsules

【主要成分】司莫司汀

【化学名】1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-1-亚硝脲

【分子式】C10H18ClN3O2

【分子量】247.72

【性状】烷化剂性状微黄带淡红色结晶性粉末,对光敏感。几不溶于水,溶于乙醇。司莫司汀胶囊胶囊型。

【适应症】司莫司汀胶囊脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤,胃癌,大肠癌,黑色素瘤。

【用法用量】口服100~200mg/m2,顿服,每6~8周一次,睡前与止吐剂、安眠药同服。

【不良反应】

骨髓抑制,呈延迟性反应,有累计毒性。白细胞或血小板减少低点出现在4~6周,一般持续5~10天,个别可持续数周,一般6~8周可恢复;服药后可有胃肠道反应;肝肾功因与较高浓度药物接触,可影响器官功能;乏力,轻度脱发;偶见全身皮疹,可抑制睾丸与卵巢功能,引起闭经及精子缺乏。

【禁忌】对本药过敏的病人。

【注意事项】

骨髓抑制、感染、肝肾功能不全者慎用;用药期间应密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血胆红素、转氨酶的变化、肺功能。

老年人易有肾功能减退,可影响排泄,应慎用。

司莫司汀胶囊可抑制身体免疫机制,使疫苗接种不能激发身体抗体产生。用药结束后三个月内不宜接种活疫苗。

【药物相互作用】选用司莫司汀胶囊进行化疗时应避免同时联合其它对骨髓抑制较强的药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应禁用。

【儿童用药】口服100~200mg/m2,顿服,每6~8周重复。

【老年患者用药】

【药物过量】目前没有药物可对抗本药过量,如出现骨髓抑制,可输注成份血或使用粒细胞集落刺激因子。

【药理毒理】

司莫司汀胶囊为细胞周期非特异性药物,对处于G1-S边界,或S早期的细胞敏感,对G2期也有抑制作用。司莫司汀胶囊进入体内后其分子从氨甲酰胺键处断裂为两部分,一为氯乙胺部分,将氯解离形成乙烯碳正离子,发挥烃化作用,使DNA链断裂,RNA及蛋白质受到烃化,这与抗肿瘤作用有关;

另一部分为氨甲酰基部分变为异氰酸酯,或再转化为氨甲酸,以发挥氨甲酰化作用,主要与蛋白质特别是其中的赖氨酸末端的氨基等反应,这主要与骨髓毒性作用有关,氨甲酰化还破坏一些酶蛋白使DNA被破坏后难以修复,这有助于抗癌作用。司莫司汀胶囊与其它烷化剂并无交叉耐药性。

【药代动力学】

司莫司汀胶囊入血后迅速分解,口服120~290mg/m2用14C分别标记氯乙基部分及4-甲基环乙基部分的司莫司汀胶囊10分钟后血浆中即可以测到两部分放射性物质,氯乙烯部分6小时达峰浓度,环乙基部分3小时达峰浓度,司莫司汀胶囊与血浆蛋白结合,存在肝肠循环,故口服34小时后血中仍可测到放射性,代谢产物在血浆中浓度持续时间长,这可能是该药延迟性毒性的原因。

给药30分钟及可在脑脊液中测到相当强的放射活性,约为血浆中浓度的15~30%。24小时内约有47%的标记物从尿中排泄,粪便排泄<5%,<10%自呼吸道排出。

【贮藏】遮光、密封、冷冻保存。

【规格】10mg*5粒/盒

【有效期】2年

【批准文号】国药准字H33020600

【生产厂家】浙江瑞新药业股份有限公司

司莫司汀胶囊的功效与作用司莫司汀胶囊司莫司汀胶囊脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤,胃癌,大肠癌,黑色素瘤。

司莫司汀胶囊使用常见问题

问:司莫司汀胶囊司有什么不良反应吗?

答:骨髓抑制,呈延迟性反应,有累计毒性。白细胞或血小板减少低点出现在4~6周,一般持续5~10天,个别可持续数周,一般6~8周可恢复;服药后可有胃肠道反应;肝肾功因与较高浓度药物接触,可影响器官功能;乏力,轻度脱发;偶见全身皮疹,可抑制睾丸与卵巢功能,引起闭经及精子缺乏。

篇3:阿昔洛韦胶囊说明书及作用

阿昔洛韦胶囊商品介绍

通用名:阿昔洛韦胶囊

生产厂家: 上海衡山药业有限公司

批准文号:国药准字H10970260

药品规格:0.2g*24粒

药品价格:¥15.2元

阿昔洛韦胶囊说明书

【通用名称】阿昔洛韦胶囊

【商品名称】阿昔洛韦胶囊

【适应症/功能主治】1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服阿昔洛韦胶囊(乐宁)用作预防。2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。

【规格型号】0.2g*24s

【用法用量】口服1.生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹:(1)成人常用量一次0.2g(1

【注意事项】

1对更昔洛韦过敏者也可能对阿昔洛韦胶囊(乐宁)过敏。

2脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。

3严重免疫功能缺陷者长期或多次应用阿昔洛韦胶囊(乐宁)治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对阿昔洛韦胶囊(乐宁)耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对阿昔洛韦胶囊(乐宁)的敏感性。

4随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。

5一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。

6进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水,防止阿昔洛韦胶囊(乐宁)在肾小管内沉淀。

7生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现阿昔洛韦胶囊(乐宁)对生育的影响及致突变,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。

8一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。

9阿昔洛韦胶囊(乐宁)对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。

【有效期】0月

【批准文号】国药准字H10970260

【生产企业】上海衡山药业有限公司

【乐宁】阿昔洛韦胶囊(24粒装)

【通用名】阿昔洛韦胶囊

阿昔洛韦胶囊的功效与作用阿昔洛韦胶囊用于单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘的治疗。

阿昔洛韦胶囊使用常见问题

问:服用阿昔洛韦胶囊要注意哪些事项?

答:1对更昔洛韦过敏者也可能对阿昔洛韦胶囊(乐宁)过敏。

2脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。

3严重免疫功能缺陷者长期或多次应用阿昔洛韦胶囊(乐宁)治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对阿昔洛韦胶囊(乐宁)耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对阿昔洛韦胶囊(乐宁)的敏感性。

4随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。

5一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。

6进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水,防止阿昔洛韦胶囊(乐宁)在肾小管内沉淀。

7生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现阿昔洛韦胶囊(乐宁)对生育的影响及致突变,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。

8一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。

9阿昔洛韦胶囊(乐宁)对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。

篇4:他克莫司胶囊说明书及作用

他克莫司胶囊商品介绍

通用名:他克莫司胶囊

生产厂家: 浙江海正药业股份有限公司

批准文号:国药准字H3039

药品规格:1mg*50粒

药品价格:¥0元

他克莫司胶囊说明书

【通用名称】他克莫司胶囊

【商品名称】他克莫司胶囊(福美欣)

【拼音全码】TaKeMoSiJiaoNang(FuMeiXin)

【主要成份】主要成分为他克莫司。

【性状】他克莫司胶囊(福美欣)为胶囊剂。

【适应症/功能主治】预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

【规格型号】1mg*50s

【用法用量】肝肾移植初始免疫抑制治疗,肝移植:0.10~0.20mg/(kg*d),肾移植:0.15~0.30mg/(kg*d)。以上均分2次,饭前1h或饭后2h口服给药。首次剂量在肝移植术6h以后和肾移植24h内给予。如患者不能口服,可静脉给药,肝移植者:0.01~0.05mg/(kg*d);肾移植者0.05~0.10mg/(kg*d),均24h持续静滴。根据血药浓度调整剂量。对传统免疫抑制治疗无效的肝、肾移植的排斥,其首次剂量与初始免疫抑制治疗方案的剂量相同。维持治疗:剂量常可减少,主要依据临床上对排斥的估计和患者的耐受性。老人使用经验有限,但没有证据要调整剂量。儿童:对于首选治疗,开始剂量应是成人推荐量的1.5~2倍,以达预期的血药浓度。肝损害患者应减量。每日服药两次(早晨和晚上),好用水送服。建议空腹,或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水,经鼻饲管给药。若患者临床状况不能口服,首剂须静脉给药。

【不良反应】1、由于患者疾病非常严重,且经常是多药合用,与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。2、有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性,减量可使其减轻或消失。与静脉给药相比,口服给药的不良反应发生率较低。3、多数患者似乎在术后初几周出现较多的不良反应,可能与高剂量静脉用药有关。

【禁忌】妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。

【注意事项】1、他克莫司胶囊(福美欣)治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。他克莫司胶囊(福美欣)仅是处方药,免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。2、剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。3、应严密监测和管理患者,尤其是在移植术后的初几个月内。4、他克莫司胶囊(福美欣)不能与环孢素合用。5、他克莫司胶囊(福美欣)与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用他克莫司胶囊(福美欣)并已出现上述不良作用的患者,不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。

【儿童用药】1、对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3mg/kg,如不能口服给药,则应给予连续24小时的静脉滴注。2、肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用他克莫司胶囊(福美欣)来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有他克莫司胶囊(福美欣)用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治疗效果和患者的耐受性判断。

【老年患者用药】对老年患者用药的临床资料较少,但均提示应与其他成人剂量相同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、妊娠时禁用他克莫司胶囊(福美欣),动物实验(小鼠及兔子)表明,他克莫司胶囊(福美欣)具有致畸作用,并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床资料表明,该药能透过胎盘。因此在应用他克莫司胶囊(福美欣)前应排除妊娠的可能性。2、他克莫司胶囊(福美欣)能干扰口服避孕药的代谢,应改用其他方式避孕。3、临床前兔身上的试验表明,他克莫司胶囊(福美欣)分泌进乳汁。哺乳期使用他克莫司胶囊(福美欣)的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用他克莫司胶囊(福美欣)时不应哺乳。

【药物相互作用】1、当与环孢素A同时给药时,他克莫司胶囊(福美欣)增加环孢素A的半衰期。另外,出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因,不推荐他克莫司胶囊(福美欣)和环孢素联合应用,且患者由原来环孢素转换为他克莫司胶囊(福美欣)时应特别注意。2、他克莫司胶囊(福美欣)抑制可的松和睾丸酮的代谢。由于他克莫司胶囊(福美欣)可能干扰类固醇性激素的代谢,所以口服避孕药的效果可能被降低。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】在分子水平,他克莫司胶囊(福美欣)的作用似乎是由细胞质内与之结合的蛋白FKBP12介导的。FKBP12使得他克莫司胶囊(福美欣)进入细胞内,并形成复合物,该复合物竞争性地与钙调素特异性地结合并抑制钙调素,后者介导T细胞内-钙依赖性抑制性信号传递系统,从而阻止一系列淋巴因子基因转录。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】每盒装50粒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20083039

【生产企业】浙江海正药业股份有限公司

他克莫司胶囊(福美欣)的功效与作用他克莫司胶囊(福美欣)预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

他克莫司胶囊使用常见问题

他克莫司胶囊是一种强效的免疫抑制剂,在临床上的适用范围广泛。他克莫司胶囊常用于肝脏移植,不仅疗效可靠,且安全性高。那么,他克莫司胶囊的注意事项有哪些?

他克莫司胶囊的注意事项有,他克莫司胶囊治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。他克莫司胶囊仅是处方药,免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。剂量和血药浓度的调整必须是在负责管理患者的移植中心。应严密监测和管理患者,尤其是在移植术后的最初几个月内。

应对下列参数应作常规监测:血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾以及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化,应重新审核他克莫司胶囊的用量。应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内,应特别监测尿量,如有必要,须调整剂量。在接受他克莫司胶囊治疗期间不应使用活疫苗,包括(但不限于):鼻内用流感疫苗,麻疹,流行性腮腺炎,风疹,口服脊髓灰质炎疫苗,卡介苗(BCG),黄热病,水痘和TY21a伤寒疫苗。

以上就是他克莫司胶囊的注意事项,希望对患者有所帮助。患者服用他克莫司胶囊时,最好先仔细的阅读说明书。

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