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篇1：拉米夫定片说明书
【英文名】Lamivudine Tablets
【汉语拼音】LaMiFuDingPian
【主要成份】本品主要成份拉米夫定
【性状】本品为橙黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色
【适应症】拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
【用法用量】
本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日1次，每次100mg，饭前或饭后服用均可。
疗程对于HBeAg阳性的病人，根据已有的研究资料，建议应用本品治疗至少1年，且在治疗后发生HBeAg血清转换(即HBeAg转阴、HBeAb阳性)，HBVDNA转阴，ALT正常，经过连续2次至少间隔3个月检测确认疗效巩固，可考虑终止治疗。
对于HBeAg阴性的病人，尚未确定合适的疗程，在发生HBsAg血清转换或治疗无效(HBVDNA水平或ALT水平仍持续升高)者，可以考虑终止治疗。
对于考虑出现YMDD变异的病人，如果其HBVDNA和ALT水平仍低于治疗前，可在密切观察下继续用药，并必要时加强支持治疗。如果其HBVDNA和ALT持续在治疗前水平以上，应加强随访，在密切监察下由医师视具体病情采取适宜的疗法。如果经过2次至少间隔3个月检测确认HBeAg血清转换，HBVDNA转阴，可考虑终止治疗。对于在本品治疗过程中合并肝功能失代偿或肝硬化的病人，不宜轻易停药，并应加强对症保肝治疗。
如果治疗期间HBVDNA和ALT仍持续在治疗前水平以上，治疗前HBeAg阳性的病人未出现HBeAg血清转换,提示治疗无效，可考虑终止治疗。对于有肝脏组织学检查等其它临床指征显示，在本品治疗过程中出现病情进展合并肝功能失代偿或肝硬化的病人，不宜轻易停药，并应加强对症保肝治疗。
如果终止拉米夫定治疗，在停药后至少4个月内，医生应对病人进行密切随访观察(随访频率根据病人情况而定)，定期检测ALT和胆红素水平，HBVDNA和HBeAg情况，以防肝炎复发。4个月后，可根据临床需要继续随访病人。
肾功能损伤者：由于肾清除功能下降，中度至严重肾功能损害者服用本品后，血清拉米夫定浓度(药时曲线下面积AUC)有所升高。考虑到剂量调整的准确性，拉米夫定100mg片剂禁用于血清肌酐清除率〈50mL/min的慢性乙型肝炎病人。
肝功能损伤者：对有严重肝功能损伤者，包括晚期肝病等待接受肝移植患者的研究数据表明，除非患者合并肾功能损害，否则单纯肝功能不全不会对拉米夫定的药代动力学有显著影响。药代动力学研究结果提示，对有中度或重度肝脏损害的患者不必调整用药剂量。
【药理毒理】
拉米夫定是核苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。
拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢，它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。
对大多数乙型肝炎患者的血清HBVDNA检测结果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV复制，其抑制作用持续于整个治疗过程，同时使血清氨基转移酶降至正常。长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变，并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。
可在细胞内磷酸化，成为拉米夫定三磷酸盐(L-TP)，并以环腺苷磷酸形式通过乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中，导致DNA链合成中止。拉米夫定三磷酸盐是哺乳动物α、β和γ-DNA多聚酶的弱抑制剂。在体外实验中，拉米夫定三磷酸盐在肝细胞中的半衰期为17-19小时。
【药物动力学】
吸收：
拉米夫定可被胃肠道良好吸收，正常情况下成人口服拉米夫定后生物利用度为80-85%。口服给药后，最大血药浓度(Cmax)的平均达峰时间(Tmax)约为1小时。以每日1次，每次100mg的治疗剂量给予拉米夫定，其最大血药浓度Cmax为1.1-1.5mg/mL(4.8-6.5mmol/L)左右，谷值血药浓度为0.015-0.020mg/mL(0.065-0.087mmol/L)。
拉米夫定与食物同时服用可延迟Tmax并降低Cmax(最大至47%)，但不会改变其生物利用度(按药时曲线下面积计算)，因此，饭前和饭后服用本品均可。
分布：
静脉给药研究结果表明，拉米夫定平均分布容积为1.3L/kg，在治疗剂量范围内药代动力学呈线性，并且与白蛋白的血浆蛋白结合率较低(〈36%)。有限的资料表明拉米夫定可通过中枢神经系统，进入脑脊液(CSF)中，口服拉米夫定2-4小时后，脑脊液/血清中药物浓度的比值平均约为0.12。
代谢：
代谢是拉米夫定清除的一个次要途径，唯一已知的拉米夫定在人体中的代谢物是转硫代谢物。由于拉米夫定的肝脏代谢程度低(5-10%)，且血浆蛋白结合率低，所以拉米夫定与其代谢物之间发生相互作用的可能性很小。
排泄：
拉米夫定主要以原形经肾小球过滤和分泌(有机阳离子转运系统)，自尿中排泄，肾清除约占其总清除的70%，平均系统清除率为0.3L/h/kg，清除半衰期为5-7小时。
特殊人群：
对肾功能损伤者的研究显示肾功能不全影响拉米夫定的清除。对肌酐清除率〈50mL/分的患者应降低用药剂量。肝功能损伤对拉米夫定的药代动力学特性无影响。在肝移植患者中的有限的研究表明，除非伴有肾功能损害，否则单纯肝功能损害对拉米夫定的药代动力学特性无影响。
老年人机体正常老化伴有肾脏功能减退者在临床上对拉米夫定的药代动力学特性无显著影响，只有在肌酐清除率〈50mL/min时才会有所影响。
【毒理研究】
遗传毒性拉米夫定在微生物致突变试验和体外细胞转化实验未显示致突变活性，但在体外培养人淋巴细胞和小鼠淋巴瘤实验中显示出其微弱的致突变活性。
大鼠经口给予拉米夫定mg/kg(血药浓度为慢性乙型肝炎患者推荐临床剂量的60-70倍)，未见明显的遗传毒性。 生殖毒性大鼠经口给予拉米夫定4000mg/kg/天(血药浓度为人临床血药浓度的80-120倍)，其生育力和断奶后仔代的存活、生长、发育未受明显影响。
大鼠和家兔分别经口给予拉米夫定4000和1000mg/kg/天(血药浓度约为人临床推荐剂量血药浓度的60倍)，均未表现出明显的致畸作用。当家兔血药浓度与人临床推荐剂量的血药浓度相近时，出现早期胚胎死亡率升高。
但大鼠血药浓度达到相当于人临床推荐剂量血药浓度的60倍时，未见此类现象发生。对妊娠大鼠和家兔的研究结果显示，拉米夫定可以穿过胎盘进入胎仔体内。尚无拉米夫定用于妊娠妇女的充分和严格对照的临床研究资料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定浓度和其在血浆中的浓度相近。
致癌性：
大鼠和小鼠的长期致癌试验结果显示，当暴露水平达到人临床暴露水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)时未表现出明显的致癌性。
【不良反应】
在警告和注意事项中也描述了在使用拉米夫定时报告的多种严重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大，乙型肝炎的治疗后加重，胰腺炎，与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现)。
在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示，多数患者对拉米夫定有良好的耐受性。多数不良事件的发生率在拉米夫定组和安慰剂组病人中相似(详见下表)。最常见的不良事件为不适和乏力，呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。在中国进行的2200例IV期临床研究中还观察到以下不良反应：口干1例，全身猩红热样皮疹1例，磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例，重症肝炎住院1例。
在临床活动中的观察：在拉米夫定获准在临床使用期间发现了下列事件。由于这些事件来自一组样本量不详的人群的自愿报告，因此，不能对发生率做出估计。之所以收录这些事件，是因为这些事件的严重性、报告频率、可能与拉米夫定在因果关系或所有这些因素的综合结果。
消化系统：口腔炎;
内分泌和代谢：高血糖;
全身：无力;
血液和淋巴系统：贫血，纯红细胞再生障碍，淋巴结病，脾肿大。
肝脏和胰腺：乳酸酸中毒和脂肪变性，胰腺炎，治疗结束后肝炎加重;
过敏：过敏反应，风疹;
肌肉骨骼：横纹肌溶解;
神经系统：感觉异常，外周神经病变;
呼吸系统：呼吸音异常/哮鸣。
皮肤：脱发，瘙痒，皮疹。
篇2：拉米夫定片说明书
【注意事项】
乳酸性酸中毒/伴脂肪变性的严重肝肿大：
在高剂量核苷类药物联合治疗HIV感染病人的过程中，有报告出现乳酸性酸中毒，包括致死性病例，通常合并严重的肝肿大和肝脏脂肪变性。在乙型肝炎合并失代偿肝病的病人中，这类事件偶有报告，一旦发生了提示有乳酸性酸中毒的临床表现和实验室检查结果应中止治疗。
肝炎的治疗结束后恶化：
在停止拉米夫定治疗后已经发生了肝炎恶化的临床表现和实验室检查证据(除了在停止治疗后经常观察到的HBVDNA重新出现之外，主要通过血清ALT升高来检测这些证据。
治疗1年后的病人停药后观察16周，ALT升高的发生率见下表)。尽管大多数事件似乎是自限性的，但已有报告在一些病例中发生死亡。
尚不清楚是否与终止拉米夫定治疗之间存在因果关系。在停止治疗后，必须通过临床随访和实验室随访对病人进行密切监测至少几个月。尚无充分的证据能够确定，重新开始治疗是否能改变治疗后肝炎恶化的病程。
胰腺炎：
在接受本品治疗的艾滋病毒(HIV)感染的病人中，有关于胰腺炎和周围神经系统疾病(或感觉异常)的报道。
应提醒病人注意，拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药，不能自行停药,并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平，每6个月测一次HBVDNA和HBeAg。
HBsAg阳性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和/或HBVDNA阳性，也不宜开始拉米夫定治疗，应定期随访观察，根据病情变化而再考虑。
随拉米夫定治疗时间的延长，在部分病人中可检测到乙型肝炎病毒的YMDD变异株，这种变异株对拉米夫定的敏感性下降)。如果病人的临床情况稳定，HBVDNA和ALT水平仍低于治疗前，可继续治疗并密切观察。有少数病人在出现YMDD变异后，由于拉米夫定的作用降低，可表现为肝炎复发，可出现HBVDNA和ALT水平回升到治疗前水平或以上。
一些有YMDD变异的病人，特别是在已伴有肝功能失代偿或肝硬化的病人，有罕见报告病情进展导致严重后果甚至极个别病例死亡，由于在这种情况下停用拉米夫定也可能导致病情进展，因此对于在使用拉米夫定治疗过程中出现肝功能失代偿或肝硬化的病人，不宜随意停用拉米夫定。所以，如果疑及出现了YMDD变异，应加强临床和实验室监测可能有助于做出治疗决策。
到目前为止，尚无拉米夫定治疗乙型肝炎合并丁型肝炎或丙型肝炎的长期疗效资料。拉米夫定治疗HBeAg阴性的病人，或同时接受免疫抑制剂治疗，包括肿瘤化疗的病人的资料有限。
如果HBeAg阳性的病人在血清转换前停用本品，或者因治疗效果不佳而停用药者，一些病人有可能出现肝炎加重，主要表现为HBVDNA重新出现及血清ALT升高。
如果停止拉米夫定治疗，应对病人的临床情况和血清肝功能指标(ALT和胆红素水平)进行定期监测至少4个月，之后根据临床需要进行随访。对于在停止治疗后出现肝炎复发的病人重新开始拉米夫定治疗的资料尚不充分。
对于有接受器官移植或晚期肝病如失代偿性肝硬化的病人，病毒复制的风险更大，预后较差。该组病人中的安全性和疗效尚未得到确立。目前尚无足够的临床研究资料用以批准拉米夫定用于接受器官移植或晚期肝病如失代偿性肝硬化病人的治疗。
据国外有关临床研究资料，合理应用拉米夫定可提高肝功能失代偿患者的近期生存率，在这些病人中，不宜停用拉米夫定。但作为抗病毒药物，拉米夫定不能逆转肝脏结构终末期的改变及其并发症，因此对这些病人还应考虑其它(包括肝移植的)更有效的治疗。
对于有HIV并发感染的患者，如果正在接受或打算接受拉米夫定或拉米夫定-齐多夫定合并治疗，应维持拉米夫定用于HIV感染的推荐剂量(通常每次150mg，每日2次给药，同时与其它抗逆转录病毒类药物合用)。对于并发HIV感染，但不需要抗逆转
录病毒治疗的患者，如单用拉米夫定治疗慢性乙肝，有出现HIV突变的可能。目前尚无本品用于孕妇的资料，故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎疫苗免疫接种。
对驾驶和机械操作能力的影响：目前还没有关于拉米夫定对驾驶或操作机械能力影响的研究。另外，对药物的药理学研究结果也不能准确预测拉米夫定对这些活动有不良影响。
【禁忌】对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。
【药物相互作用】
由于本品的药物代谢和血浆蛋白结合率低，并主要以药物原型经肾脏清除，故与其它药物代谢物之间的潜在相互作用的发生率很低。拉米夫定主要是以活性有机阳离子的形式清除。
在与具有相同排泄机制的药物同时使用时，特别是当该药物的主要清除途径是通过有机阳离子转运系统的主动肾脏分泌时(如三甲氧苄氨嘧啶)，应考虑其相互作用。其他以这种机制清除的部分药物(如雷尼替丁，西咪替丁)，经研究表明与拉米夫定无相互作用。
主要以活性有机阴离子形式或经肾小球滤过排出的药物与拉米夫定不会发生具有显著临床意义的相互作用。拉米夫定与三甲氧苄氨嘧啶(160mg)/磺胺甲恶唑(800mg)同时服用后，可使拉米夫定的暴露量增加40%。但拉米夫定并不影响三甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑的药代动力学特性。所以除非患者有肾功能损伤，否则无须调整拉米夫定的用药剂量。
当拉米夫定与齐多夫定同时服用时，可观察到齐多夫定的Cmax有适度的增加，约28%，但系统生物利用度(药时曲线下面积AUC)无显著变化。齐多夫定不影响拉米夫定的药代动力学特性。
同时使用拉米夫定与α-干扰素，二者之间无药代动力学的相互作用;临床上未观察到拉米夫定与常用的免疫抑制剂(如环孢霉素A)之间明显的不良相互作用。但尚未对此进行正式的研究。
同时使用拉米夫定和扎西他滨(zalcitabine)时，拉米夫定可能抑制后者在细胞内的磷酸化。因此建议，不要同时使用这两种药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：
本品对妊娠妇女的安全性尚未确立。对动物的生殖研究表明它没有致畸性，对雌性和雄性的生殖能力也没有影响。当给妊娠家兔服用相当于人类治疗剂量的药物时，可增加早期胚胎死亡的机会。拉米夫定可通过被动转运穿过胎盘，新生动物体内的血清药物浓度与母体和脐带内的相似。
目前尚无本品用于孕妇的资料，因此服药期间不宜妊娠。对于使用拉米夫定期间不慎怀孕的妇女必须考虑到停止拉米夫定治疗后肝炎复发的可能性，是否终止妊娠，须权衡利弊与患者及其家属商量。
哺乳：
口服给药后，拉米夫定在母乳中的浓度与血浆中的相似(范围在1-8mg/mL(4.4-34.9mmol/L)，故建议正在服药的妇女不要哺乳婴儿。
【儿童用药】在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。
【老年患者用药】老年患者用药参见成人用法用量
【药物过量】
在有限的关于人类急性服用过量药物的资料中，没有死亡发生，且患者均已康复。过量服用后未见特殊的体征和症状。虽然对此尚无相关的研究，如果发生了药物过量，要对患者进行监护，并按要求给予常规的支持性治疗。
因为拉米夫定可透析清除，所以当用药过量且出现临床症状或体征时，可采取连续的血液透析进行治疗。
【贮藏】遮光、密封、阴凉、干燥处保存，贮存于30°C以下。
【有效期】24个月
【生产企业】安徽贝克生物制药有限公司
拉米夫定片(银丁)的功效与作用拉米夫定片(银丁)适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
拉米夫定片服用常见问题
拉米夫定片是一种主要成分为拉米夫定的口服类药物，性状为为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。拉米夫定片在临床上的应用较为广泛。拉米夫定片对于大部分的消费者朋友来说都是陌生的。那么，拉米夫定片有哪些作用?
拉米夫定片的作用是，适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。可以治疗乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎，在短期内能够抗病毒、抑制病毒的复制。拉米夫定片化学名，(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1，3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。分子式，C8H11N3O3S分子量，229.26。
阿德福韦酯片和拉米夫定都是治疗乙肝的药物，但对于这两种药物的使用一定要慎重，切不可盲目使用，如果使用不当的话，则不仅不会治好乙肝病情，还会进一步加重肝脏负担的。药物或多或少都会有副作用，但不是每个人用药后都出现副作用，有些副作用发生率低。这两种药必须在专科医生指导下规范使用，才能保证安全性，达到最佳治疗效果。
常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻，症状一般较轻并可自行缓解。拉米夫定片为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。口服，成人一次0.1g，一日1次。拉米夫定属核苷类，阿德福韦属核苷酸类，这两种药物的耐药位点是不重叠的，没有交叉耐药。
以上就是关于拉米夫定片有哪些作用的一些相关信息的介绍。拉米夫定片主要用于慢性乙型肝炎病的治疗。拉米夫定片的治疗效果还是比较显著的，副作用小，见效快，有需要的患者可在专业医师的指导下购买使用。
篇3：托拉塞米片说明书
【商品名称】托拉塞米片(特苏敏)
【英文名称】TorasideTablets
【拼音全码】TuoLaSaiMiPian(TeSuMin)
【主要成份】托拉塞米。
分子式：C16H20N4O3S
分子量：348.43
【性状】托拉塞米片(特苏敏)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者，也可用于原发性高血压患者。
【规格型号】10mg*12s
【用法用量】1.充血性心力衰竭、肾功能衰竭及肾脏疾病所致的水肿：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次，口服。以后根据病情调整剂量，一般每日高不超过200mg。2.肝硬化腹水：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次口服，与醛固酮拮抗剂或保钾利尿剂同时服用。3.原发性高血压：一般初始剂量为5mg，每日一次，口服。如果在4周之内没有达到足够的降压效果，可以加量到10mg，每日一次，口服。如果降压效应仍不充分，应加用其他降压药物。
【不良反应】常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻;长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿，个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血钾可发生在低钾饮食、呕吐、腹泻、过多使用泻药和肝功能异常的患者。个别患者可出现皮肤过敏，偶见瘙痒、皮疹、光敏反应，罕见口干、肢体感觉异常、视觉障碍。
【禁忌】肾功能衰竭无尿患者，肝昏迷前期或肝昏迷患者，对托拉塞米片(特苏敏)及磺酰脲类过敏患者，低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者，严重排尿困难(如前列腺肥大)患者禁用托拉塞米片(特苏敏)。
【注意事项】1、使用托拉塞米片(特苏敏)者应定期检查血电解质(特别是血钾)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。2、托拉塞米片(特苏敏)开始治疗前排尿障碍必须纠正，特别对老年病人或治疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。3、肝硬化腹水患者应用托拉塞米片(特苏敏)进行利尿时，应住院进行治疗。这些病人如利尿过快，可造成严重的电解质紊乱和肝昏迷。4、托拉塞米片(特苏敏)与醛固酮拮抗剂或与保钾药物一起使用可防止低钾血症和代谢性碱中毒。5、前列腺肥大的患者排尿困难，使用托拉塞米片(特苏敏)尿量增多可导致尿潴留和膀胱扩张。6、在刚开始用托拉塞米片(特苏敏)治疗或由其它药物转为使用托拉塞米片(特苏敏)治疗或开始一种新的辅助药物治疗时，个别人警觉状态受到影响(如在驾驶车辆或操作机器时)。
【儿童用药】对儿童患者是否安全有效尚不明确。
【老年患者用药】老年患者使用托拉塞米片(特苏敏)的疗效和安全性与成人无区别，但老年患者使用托拉塞米片(特苏敏)初期尤其需注意监测血压、电解质及有无排尿困难。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用托拉塞米片(特苏敏)。
【药物相互作用】1、托拉塞米片(特苏敏)引起的低钾可加重强心甙类的不良反应。2、托拉塞米片(特苏敏)可加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用。3、非甾体类抗炎药(如消炎痛)和丙磺舒可降低托拉塞米片(特苏敏)的利尿和降压作用。4、托拉塞米片(特苏敏)可加强抗高血压药物的作用。5、托拉塞米片(特苏敏)连续用药或开始与一种血管紧张素转换酶抑制剂合并用药可能会使血压过度降低。6、托拉塞米片(特苏敏)可降低抗糖尿病药物的作用。7、托拉塞米片(特苏敏)在高剂量使用时可能会加重氨基糖甙类抗生素(如卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素)、顺铂类制剂、头孢类的耳毒性与肾毒性。8、托拉塞米片(特苏敏)可加强箭毒样肌松药和茶碱类药物的作用。9、托拉塞米片(特苏敏)可降低去甲肾上腺素和肾上腺素的作用。10、当病人使用大剂量水杨酸盐类时托拉塞米片(特苏敏)可增加水杨酸盐类的毒性。
【药物过量】药物过量时，体液和电解质的丢失可能导致嗜睡、电解质紊乱和胃肠道症状。处理：对症及支持疗法，及时补充体液及电解质，并对电解质进行动态监测。
【药理毒理】作用机理托拉塞米片(特苏敏)为磺酰脲吡啶类利尿药，其作用于亨利氏髓袢升支粗段，抑制Na+/K+/2Cl-载体系统，使尿中Na+、K+、Cl-和水的排泄增加，但对肾小球滤过率、肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响。药效学托拉塞米片(特苏敏)对大鼠和狗都有强的利尿作用，在这两种动物中，尿量、尿电解质排泄与剂量的对数呈线性关系。大鼠口服本的小有效剂量为0.2mg/kg，狗为小于0.1mg/kg，大作用剂量为10mg/kg。以药理重量计，托拉塞米片(特苏敏)对大鼠的利尿作用为速尿的9～40倍，对狗为10倍，利尿作用大鼠持续约2小时，而狗持续8小时以上，大鼠每日口服托拉塞米片(特苏敏)10mg/kg共15天其利尿作用并不减弱。狗静脉注射托拉塞米1、3、10mg/kg，收缩压、舒张压、平均压、心率、呼吸频率、呼吸压、心电图均无明显影响。致癌性大鼠和小鼠终生致癌试验，给予托拉塞米片(特苏敏)分别为9mg/kg/日和32mg/kg/日未见肿瘤发生率增加。基于体重，该剂量为人服剂量20mg的27-96倍;基于体表面积为5-8倍。致突变性托拉塞米及其主要代谢物经细菌Ames实验，染色体畸变和人淋巴姊妹染色单体互换实验，仓鼠和鼠的骨髓细胞核异常实验，小鼠和大鼠非常规DNA合成实验等，体内外试验结果均无致突变性。生殖毒性雌、雄大鼠剂量为25mg/kg/日时对生殖性能没有不良影响。大鼠剂量为5mg/kg/日或兔剂量为1.6mg/kg/日时无胎毒或致畸作用。大鼠和兔剂量分别大于5倍和4倍时，胎儿和母体平均体重有所下降，胎儿吸收和骨化延迟有所增加。长期毒性大鼠口服托拉塞米0.2、1、5和25mg/kg，连续12个月。5mg/kg以上剂量组体重增长受到抑制，总蛋白和Cl-降低，BUN增高，病理检查肾脏表面呈颗粒状，肾小管扩张并有细胞浸润和纤维化，25mg/kg组K+有所降低。狗口服托拉塞米0.01、0.08和0.4mg/kg/天，连续12个月，0.4mg/kg剂量组，雄狗全部有鼻腔干燥。病理检查雄狗0.4mg/kg组和雌狗0.08mg/kg以上组，可见肾小管变性，扩张，细胞浸润，钙沉着和纤维化等。听觉，眼科，生理，肾功能等检查均未见与托拉塞米片(特苏敏)有关的变化。
【药代动力学】托拉塞米的生物利用度约80%，受试者间的变异不大，95%CI为75%-89%。药物吸收后首过效应不明显，口服后1小时血药浓度达到峰值，在2.5mg-200mg剂量范围内，Cmax和AUC与服用剂量呈比例关系。服药同时进食可以使达峰时间延后30min，但是AUC及利尿效果不受影响。特别的，肾及肝功能不全不会影响托拉塞米的吸收。在正常成人及轻、中度肾脏及心功能不全的患者中，托拉塞米的血浆分布容积为12L-15L。在肝功能不全的患者，血浆分布容积加倍。在正常人，托拉塞米的血浆清除半衰期为3.5小时。托拉塞米主要通过肝脏代谢(约占总清除的80%)和分泌到尿液(在肾功能正常的情况下，约占20%)清除。托拉塞米的主要代谢产物为无生物活性的羧酸派生物。另外两种代谢物有一定的利尿活性，但是从临床的角度看，药物的代谢意味着药物作用的终止。托拉塞米的血浆蛋白结合率很高(>99%)，很少量的药物可以通过肾小球滤过到原尿中。托拉塞米主要是通过近曲小管主动分泌到尿液而从肾脏清除。在失代偿的充血性心力衰竭患者，托拉塞米的肝脏和肾脏清除都减少，可能是因为肝脏充血和肾脏血流的减少。在这些患者中，托拉塞米的总清除仅为正常人的50%，同时药物的血浆半衰期及AUC相应增加，由于肾脏清除减少，分泌到作用部位的药物及尿钠排泄相应减少。在肾功能衰竭患者，托拉塞米的肾脏清除明显降低，但总的血浆清除变化不大。分泌到作用部位的药物及尿钠排泄相应减少。如果给予较高剂量仍能达到利尿效果。由于肝脏的代谢清除不受影响，托拉塞米总体的血浆清除和血浆半衰期不变。在肝硬化患者，托拉塞米的血浆分布容积、半衰期及肾脏清除都增加，但总的清除不变。托拉塞米在老年人的药代动力学特征与年轻人相似，除非出现肾功能减退造成肾脏清除减少，但总的血浆清除和清除半衰期不变。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】铝塑包装，10mg/片，12片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H2493
【生产企业】南京正科制药有限公司
托拉塞米片(特苏敏)的功效与作用托拉塞米片(特苏敏)用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者，也可用于原发性高血压患者。
托拉塞米片服用常见问题
高血压药物的副作用一直是让患者们比较担心的问题，尤其是患有高血压的病人们，如果服用药物治疗的过程中，毒副作用很明显，刺激性很强，会给他们带来不必要的麻烦与困扰，对他们来说也是一种负担。做为一种常见的治疗高血压的药物，托拉塞米片，那么，托拉塞米片有哪些副作用呢?
托拉塞米片的副作用一般持续时间短，且与年龄、性别、种族或疗程无关。本品停药的最常见原因依次为头晕、头痛、恶心、虚弱、呕吐、高血糖、排尿过多、高尿酸血症、低钾血症、极度口渴、血容量不足、阳萎、食道出血、消化道不良，因上述不良反应的停药率为0.1%-0.5%。在临床试验中，不能排除与药物有关的严重不良事件有房颤、胸痛、腹泻、洋地黄中毒、胃肠道出血、高血糖、高尿酸血症、低钾血症、低血压、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直肠出血、晕厥和室性心动过速。
托拉塞米片的毒性和副作用都是很小的，虽然它是由珍贵的西药材制成的纯西药制剂，但是它的安全性还是很高的，但是由于此药偏寒，如果是脾胃虚寒的病人服用了，就会出现很多胃肠道的不适反应，比方说反胃、恶心呕吐或是流涎等，这种情况需要适当少服用，或是配合一些散寒的中药来服用，但是必须要在医生的指导下正确用药，这样才能减少不必要的伤害。
在临床试验中，不能排除与药物有关的严重不良事件有房颤、胸痛、腹泻、洋地黄中毒、胃肠道出血、高血糖、高尿酸血症、低钾血症、低血压、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直肠出血、晕厥和室性心动过速。虽然托拉塞米片是用过程中会出现一些副作用，但是，托拉塞米不良反应发生率低，一般持续时间短，所以托拉塞米片是临床上值得推广的一类高效利尿剂。
以上是对于托拉塞米片有哪些副作用的介绍。这种治疗高血压的药物是需要慎重服用的，不能在服药护理方面出现任何的问题，此外，患者们还要听从医生的叮嘱和安排，做好生活起居的防护措施，保持乐观积极的心态，这样才能取得更好的效果，尽快的恢复身体的健康。
篇4：碳酸司维拉姆片说明书
问：诺维乐碳酸司维拉姆片(诺维乐)有哪些不良反应?
答：诺维乐不良反应与其他唑类药物相似，常见的治疗相关性严重不良反应有胆红素血症、转氨酶升高、肝细胞损害以及恶心和呕吐。
篇5：碳酸司维拉姆片说明书
【商品名称】诺维乐碳酸司维拉姆片(诺维乐)
【英文名称】SevelamerCarbonateTablets
【拼音全码】NuoWeiLe(TanSuanSiWeiLaMuPian)
【主要成份】碳酸司维拉姆。
【适应症/功能主治】用于慢性肾病患者血磷的控制。
【规格型号】800mg*30s
【用法用量】荐剂量为一日3次,每次0.8g或1.6g。
【不良反应】诺维乐不良反应与其他唑类药物相似，常见的治疗相关性严重不良反应有胆红素血症、转氨酶升高、肝细胞损害以及恶心和呕吐。
【禁忌】对诺维乐过敏者禁用。
【注意事项】遵医嘱。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】碳酸司维拉姆是一种不会被人体吸收的聚合物，不含金属及钙。它携带多个胺基，由一个碳原子与聚合物骨架连接。这些胺基会在肠道内部分质子化，并以离子交换和氢键与磷酸分子结合。碳酸司维拉姆通过结合胃肠道中的磷，降低其吸收，达到降低血磷浓度的效果。
【药代动力学】本药难溶于水，目前只有口服悬液剂，空腹或餐后口服，分别在3~4h和4~10h达到血药峰浓度。血浆蛋白结合率高达98.2%，主要与白蛋白结合。表观分布容积平均高达1744L，具有高度组织穿透力。可透过胎盘屏障，在乳汁中有分泌。
【贮藏】密封，阴凉干燥保存。
【包装】800mg*30s/瓶。
【有效期】18月
【批准文号】H0662
【生产企业】GenzymeEuropeB.V.
诺维乐碳酸司维拉姆片(诺维乐)的功效与作用诺维乐碳酸司维拉姆片(诺维乐)用于慢性肾病患者血磷的控制。
篇6：盐酸拉贝洛尔片说明书
【英文名称】LabetalolHydrochlorideTablets
【拼音全码】YanSuanLaBeiLuoErPian(DiSaiNuo)
【主要成份】
【性状】
【适应症/功能主治】适用于治疗各种高血压，尤其是高血压危象。
【规格型号】50mg*30s
【用法用量】口服一次2片，每日2-3次。
【不良反应】1、常见有眩晕、乏力、幻觉、胃肠道障碍(恶心、消化不良、腹痛、腹泻)、口干、头皮麻刺感。2、剂量过大，还可发生心动过速、急性肾衰竭。3、儿童、孕妇及哮喘、脑溢血病人忌用静注。4、心绞痛病人不能突然停药。5、头晕、瘙痒、乏力、恶心、胸闷，少数患者可发生体位性低血压。
【禁忌】脑溢血、心动过缓、传导阻滞及支气管哮喘患者。
【注意事项】心脏及肝、肾功能不全者慎用。给药期间患者应保持仰卧位，用药后要平卧3hr，以防体位性低血压发生。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
【包装】50mg*30s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H32026120
【生产企业】江苏天禾迪赛诺制药有限公司
盐酸拉贝洛尔片的功效与作用盐酸拉贝洛尔片适用于治疗各种高血压，尤其是高血压危象。
篇7：盐酸维拉帕米片说明书
【商品名称】盐酸维拉帕米片(异博定)
【英文名称】VerapamilHydrochlorideTablets
【拼音全码】YanSuanWeiLaPaMiPian(YiBoDing)
【主要成份】盐酸维拉帕米C。其化学名是：α-[3-[[2-(3，4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-3，4-二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐。
分子式：C27H38N2O4·HCl
分子量：491.07
【性状】盐酸维拉帕米片(异博定)为黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】1.心绞痛：变异型心绞痛;不稳定性心绞痛;慢性稳定性心绞痛。2.心律失常：与地高辛合用控制慢性心房颤动和/或心房扑动时的心室率;预防阵发性室上性心动过速的反复发作。
【规格型号】40mg*30s
【用法用量】通过调整剂量达到个体化治疗。安全有效的剂量为不超过480mg/日。1.心绞痛：一般剂量为口服维拉帕米80～120mg/次，一日三次。肝功能不全者及老年人的安全剂量为40mg/次，一日三次口服。约在药后8小时根据疗效和安全评估决定是否增量。2.心律失常：慢性心房颤动服用洋地黄治疗的病人，每日总量为240～320mg，分三次或四次/日口服。预防阵发性室上性心动过速(未服用洋地黄的病人)成人的每日总量为240～480mg，一日三次或四次口服。年龄1～5岁：每日量4～8mg/Kg，一日分三次口服;或每隔8小时口服。
【不良反应】以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药，严重不良反应少见。发生率在1～10%的不良反应：便秘(7.3%);眩晕、轻度头痛(3.5%);恶心(2.7%);低血压(2.5%);头痛(2.2%)。外周水肿(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);窦性心动过缓，I度、II度或III度房室阻滞;皮疹(1.2%);乏力;心悸;转氨酶升高，伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高，这种升高有时是一过性的，甚至继续使用维拉帕米仍可消失。发生率<1%的不良反应：低血压;心动过速;潮红;溢乳;牙龈增生;非梗阻性麻痹性肠梗阻等。
【禁忌】1.严重左心室功能不全。2.低血压(收缩压小于90mmHg)或心源性休克。3.病窦综合征(已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外)。4.II或III度房室阻滞(已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外)。5.心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。6.已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。
【注意事项】1.心力衰竭：维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷(降低循环血管阻力)而代偿，净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全(肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人，避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人，治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。2.预激综合症：维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗，会通过加速房室旁路的前向传导，引起心室率加快，甚至诱发心室颤动。虽然口服维拉帕米未见上述报道，但这种病人接受口服维拉帕米可能有危险，因此禁止使用。3.传导阻滞：维拉帕米可能导致房室结和窦房结传导阻滞，与血浆浓度增高相关，尤其是在治疗早期的增量期。引起I度房室阻滞、一过性窦性心动过缓，有时伴有结性逸搏。高度房室传导阻滞不常见(0.8%)。当出现显著的I度房室传导阻滞或逐渐发展成II或III度房室传导阻滞时，需要减量或停药。4.肝功能损害：因维拉帕米在肝内广泛代谢，肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重肝功能不全时维拉帕米的清除半衰期延长至14～16小时，该类病人只需服用正常剂量的30%。5.肾功能损害：肾功能损害的病人慎用维拉帕米。血液透析不能清除维拉帕米。6.神经肌肉传导减弱：有报道维拉帕米减弱肌肉萎缩病人的神经肌肉传导，该类病人可能需要减量。7.血清钙：维拉帕米不改变血清钙浓度，但也有高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米疗效的报道。8.因维拉帕米可引起转氨酶增高，为慎重起见，接受维拉帕米治疗的患者应定期监测肝功能。
【儿童用药】18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定。
【老年患者用药】老年病人的清除半衰期可能延长，并且必须考虑到老年人发生肝或肾功能不全更为常见。一般地，老年人应用较低的起始剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】维拉帕米可通过胎盘。仅用于明确需要且利大于对胎儿的危害的孕妇。维拉帕米可分泌入乳汁，服用维拉帕米期间应中断哺乳。
【药物相互作用】1.环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼、强的松、长春碱酰胺、阿霉素、顺铂等细胞毒性药物减少维拉帕米的吸收。2.苯巴比妥、乙内酰脲、维生素D、苯磺唑酮和雷米封通过增加肝脏代谢降低维拉帕米的血浆浓度。3.西米替丁可能提高维拉帕米的生物利用度。4.维拉帕米抑制乙醇的消除，导致血中乙醇浓度增加，可能延长酒精的毒性作用。5.少数病例报道维拉帕米和阿斯匹林合用，出血时间较单独使用阿斯匹林时延长。6.与β受体阻滞剂联合使用,可增强对房室传导的抑制作用。7.长期服用维拉帕米，使地高辛血药浓度增加50～75%。维拉帕米明显影响肝硬化病人地高辛的药代动力学，使地高辛的总清除率和肾外清除率分别减少27%和29%。因此服用维拉帕米时，须减少地高辛和洋地黄的剂量。8.与血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂等抗高血压药合用时，降压作用叠加，应适当监测联合降压治疗的病人。9.与胺碘酮合用可能增加心脏毒性。10.肥厚性心肌病主动脉瓣下狭窄的病人,好避免联合用药。11.维拉帕米与氟卡胺合用，可使负性肌力作用叠加，房室传导延长。12.维拉帕米可增加卡马西平、环胞素、阿霉素、茶碱的血药浓度。13.有报道维拉帕米增加病人对锂的敏感性(神经毒性)。14.动物实验提示吸入性麻醉剂与维拉帕米同时使用时，需仔细调整两药剂量，避免过度抑制心脏。15.避免维拉帕米与丙吡胺同时使用。
【药物过量】服用维拉帕米过量的主要表现为低血压和心动过缓(如房室分离、高度房室传导阻滞、心脏停搏)、精神错乱、昏迷、恶心、呕吐、肾功能不全、代谢性酸中毒和高血糖等。对症治疗包括应用阿托品、异丙肾上腺素和心脏起搏治疗及静脉输液、血管收缩剂、钙溶液(如10%的氯化钙溶液)、正性肌力药等。血液透析不能清除维拉帕米。
【药理毒理】药理作用：1.盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂。通过调节心肌传导细胞、心肌收缩细胞以及动脉血管平滑肌细胞细胞膜上的钙离子内流，发挥其药理学作用，但不改变血清钙浓度。2.盐酸维拉帕米扩张心脏正常部位和缺血部位的冠状动脉主干和小动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加了冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛;维拉帕米减少总外周阻力，降低心肌耗氧量。可用于治疗变异型心绞痛和不稳定型心绞痛。3.维拉帕米减少钙离子内流，延长房室结的有效不应期，减慢传导，可降低慢性心房颤动和心房扑动病人的心室率;减少阵发性室上性心动过速发作的频率。通常维拉帕米不影响正常的窦性心率，但可导致病窦综合症病人窦性停搏或窦房阻滞;维拉帕米不改变正常心房的动作电位或室内传导时间，但它降低被抑制的心房纤维去极化的振幅、速度以及传导的速度，可能缩短附加旁路通道的前向有效不应期，加速房室旁路合并心房扑动或心房颤动病人的心室率，甚至会诱发心室颤动。4.维拉帕米通过降低体循环的血管阻力产生降低血压作用，一般不引起体位性低血压或反射性心动过速。5.维拉帕米减轻后负荷，抑制心肌收缩，可改善左室舒张功能。在心肌等长或动力性运动中，维拉帕米不改变心室功能正常病人的心脏收缩功能。器质性心脏疾病的病人，维拉帕米的负性肌力作用可被降低后负荷的作用抵消，心脏指数无下降。但在严重左室功能不全的病人(例如肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%)，或服用β受体阻滞剂或其它心肌抑制药物的病人，可能出现心功能恶化。6.动物试验提示维拉帕米的局部麻醉作用，是普鲁卡因等摩尔的1.6倍。在人体该作用及剂量尚不清楚。致癌、致突变和生殖毒性：维拉帕米无致癌性。艾姆斯试验证实维拉帕米无致突变性。Beagle狗长期服用维拉帕米≥30mg/Kg/d，导致透镜状和/或缝线状改变，≥62.5mg/Kg/d时引起症状明显的白内障。人类尚未有因服用维拉帕米而促使白内障形成的报道。雌性鼠未见损害生殖力。对人类的生殖力影响尚不明确。
【药代动力学】维拉帕米口服后90%以上被吸收。经门静脉有首过效应。生物利用度仅有20%-35%。血浆蛋白结合率约为90%。单剂口服后1～2小时内达峰浓度，作用持续6～8小时。平均半衰期为2.8～7.4小时，在增量期可能延长。长期口服(间隔6小时给药至少10次)半衰期增加至4.5～12.0小时。老年病人的清除半衰期可能延长。健康人口服维拉帕米后大部分在肝脏代谢。尿中可检测到13种代谢产物;除去甲维拉帕米外，所有代谢产物都是微量的。去甲维拉帕米的心血管活性是维拉帕米的20%，可达到与维拉帕米基本相同的稳态血药浓度。口服维拉帕米后5天内大约70%以代谢物由尿中排泄，16%或更多由粪便清除，约3%～4%以原型由尿排出。维拉帕米在肝功能不全的病人代谢延迟，清除半衰期延长至14～16小时，表观分布容积增加，血浆清除率降低至肝功能正常人的30%。
【贮藏】密封保存。
【包装】塑料瓶装，每瓶30片。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H3683
【生产企业】江苏瑞年前进制药有限公司
盐酸维拉帕米片(异博定)的功效与作用盐酸维拉帕米片(异博定)治疗1.心绞痛：变异型心绞痛;不稳定性心绞痛;慢性稳定性心绞痛。2.心律失常：与地高辛合用控制慢性心房颤动和/或心房扑动时的心室率;预防阵发性室上性心动过速的反复发作。
篇8：盐酸特拉唑嗪片说明书
【商品名称】盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩
【适应症/功能主治】1.用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药同时使用。 2.用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。
【规格型号】2mg*28s
【用法用量】口服。高血压患者：一日1次，首次睡前服用。开始剂量1mg，剂量逐渐增加直到出现满意疗效。常用剂量为一
【不良反应】盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)主要不良反应有：头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微，继续治疗可自行消失，必要时可减量
【禁忌】对盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)过敏者禁用。
【注意事项】孕妇及哺乳期妇女慎用。病人在开始治疗及增加剂量时应避免可导致头晕或乏力的突然性姿势变化或行
【有效期】0月
【批准文号】国药准字H3456
【生产企业】郑州瑞康制药有限公司
【药理作用】盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用;具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状
【药代动力学】盐酸特拉唑嗪口服吸收好、服药后1小时血浆浓度达到峰值，其血浆蛋白结合率为90～94%，消除半衰期为12小时。盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)药物原型自尿中排出约占口服剂量的10%，粪便中排出约占20%，代谢产物自尿中排出约40%，自粪便中排出约占60%，盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)的药代动力学参数与肾功能无关，食物对生物利用度无影响。
盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)的功效与作用盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药同时使用， 用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。
篇9：盐酸特拉唑嗪片说明书
盐酸特拉唑嗪片的适用范围广，但对马沙尼过敏者应该禁用，孕妇及哺乳期妇女应该要慎用。建议患者用药应该在医生的指导下用药，而盐酸特拉唑嗪片为片剂，那么，盐酸特拉唑嗪片能治疗哪些疾病?
盐酸特拉唑嗪片能治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药同时使用，也能用于治疗良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。盐酸特拉唑嗪的药物原理，作用机理如下：盐酸特拉唑嗪是选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用。通常并不伴有心动过速，对电解质、血糖、肝肾功能无不良影响，对血脂有一定改善作用。可选择地阻断膀胱颈，前列腺腺体内以及被膜上的平滑肌α1受体，从而降低平滑肌张力，减少下尿路阻力，缓解因前列腺增生所致的尿频、尿急、排尿困难等症状。外周血管的松弛主要是由于突触后α1肾上腺素受体的竞争拮抗作用引起的。盐酸特拉唑嗪始时产生缓慢的降低血压作用，随后发挥持续抗高血压效应。
研究表明α1肾上腺素受体的拮抗作用有益于改善慢性膀胱阻滞患者(如良性前列腺增生，BPH)的尿道功能。BPH症状主要是由前列腺增生及尿道出口和前列腺平滑肌张力增加(主要由α1肾上腺素受体调节)引起。体外试验表明盐酸特拉唑嗪片可拮抗去氧肾上腺素诱导的人前列腺组织的收缩。在临床试验中还显示了盐酸特拉唑嗪可以改善BPH患者的尿道功能和症状。
篇10：盐酸维拉帕米片说明书
问：盐酸维拉帕米片(异博定)适应症是什么呢?
答：治疗1.心绞痛：变异型心绞痛;不稳定性心绞痛;慢性稳定性心绞痛。2.心律失常：与地高辛合用控制慢性心房颤动和/或心房扑动时的心室率;预防阵发性室上性心动过速的反复发作。
篇11：奥美拉唑肠溶片说明书
【商品名称】奥美拉唑肠溶片(特格尔)
【英文名称】OmeprazoleEnteric-coatedTablets
【拼音全码】AoMeiLaZuoChangRongPian(TeGeEr)
【主要成份】奥美拉唑。
化学名：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.41
【性状】奥美拉唑肠溶片(特格尔)为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。
【规格型号】20mg*15s
【用法用量】口服，不可咀嚼。1.消化性溃疡：一次20mg(一次1片)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周。十二指肠溃疡疗程通常2～4周;2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3片)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周;3.卓-艾综合征：一次60mg(一次3片)，一日1次。以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6片)。若一日总剂量需超过80mg(4片)时，应分为两次服用。
【不良反应】奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高。皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃煔膜细胞增生和萎缩性胃炎。
【禁忌】对奥美拉唑肠溶片(特格尔)过敏者和严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用奥美拉唑肠溶片(特格尔)治疗可减轻其症状，从而延误治疗。2.肝肾功能不全者慎用。3.奥美拉唑肠溶片(特格尔)为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内早释放而影响疗效。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】奥美拉唑肠溶片(特格尔)未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】奥美拉唑肠溶片(特格尔)可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等。当奥美拉唑肠溶片(特格尔)和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】质子泵抑制剂。奥美拉唑肠溶片(特格尔)为脂溶性弱碱性药物。易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的后步骤。因此奥美拉唑肠溶片(特格尔)对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】塑料瓶包装，20mg/s，15s/瓶。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0160
【生产企业】浙江华立南湖制药有限公司
奥美拉唑肠溶片(特格尔)的功效与作用奥美拉唑肠溶片(特格尔)适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。
篇12：奥美拉唑肠溶片说明书
问：奥美拉唑肠溶片(特格尔)有什么不良反应?
答：奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高。皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃煔膜细胞增生和萎缩性胃炎。
篇13：甲苯磺酸索拉非尼片说明书
不良反应和适应症是药物的两重性，都是因为药物的选择性发生的，因为治疗目的所以有些选择性就会相应地成为不良反应。甲苯磺酸索拉非尼片是抗肿瘤的处方用药，那么，甲苯磺酸索拉非尼片有不良发应吗?
和其他的抗癌药物一样，甲苯磺酸索拉非尼片也是会引起一些不良反应的，主要最常见的药物相关不良事件有腹泻，皮疹，脱发和手足综合征。检查异常实验中发现用索拉非尼后通常会出现脂肪酶和淀粉酶升高。还有研究显示，索拉非尼组12%患者为CTCAE3或4级脂肪酶升高，安慰剂组患者为7%。索拉非尼组1%患者出现CTCAE3或4级淀粉酶升高，安慰剂组患者为3%。451例服用索拉非尼的患者2例发生胰腺炎(CTCAE4级)，而安慰剂组451例患者中为1例发生(CTCAE2级)。以上数据是来自于欧美的研究观察所得的。
在亚洲人的用药安全与欧美关键性的临床研究相比较，试验中报告的与药物相关的不良事件是相似的，最常见的有脂肪酶升高，手足综合征，脱发，淀粉酶升高，皮疹/脱屑和腹泻。试验11559是一项在亚洲进行的索拉非尼治疗晚期肾癌的多中心、非随机的Ⅲ期临床研究，包括中国大陆和台湾，该研究正在进行中。目前在所有的至少接受过一次索拉非尼治疗的29名患者中，21名患者(72.4%)发生了与药物相关的不良事件，常见的为手足综合征(27.6%)，皮疹(20.7%)，高血压(6.9%)，腹泻(6.9%)，疲劳(6.9%)等。在试验中索拉非尼体现了良好的安全性，发生的不良事件大多轻微，且可以耐受。
以上是甲苯磺酸索拉非尼片不良反应的相关介绍，但是患者只要按照用法用量服用，通常是不会发生严重的不良反应的。患者如果在服用期间出现一些比较严重的不良反应，就应该及时咨询医生，到医院就诊。
篇14：甲苯磺酸索拉非尼片说明书
【拼音全码】JiaBenHuangSuanSuoLaFeiNiPian(DuoJiMei)
【主要成份】化学名：4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐分子式：C21H16ClF3N4O3•C7H8O3S分子量：637.0
【性状】甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)为红色圆形片。
【适应症/功能主治】1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益(见
【规格型号】0.2g*60s
【用法用量】口服，以一杯温开水吞服。推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
【不良反应】以下数据主要来自甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)在晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌临床试验中获得的安全性数据，包括欧美和亚洲国家的数据(见
【禁忌】对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
【注意事项】甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)必须在有使用经验的医生指导下服用。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)相对介入治疗的优势，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益(见
【儿童用药】尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。
【老年患者用药】不需根据患者的年龄(65岁以上)调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠尚无妊娠期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障，推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼，应告知患者药物对胎儿可能产生的危害，包括严重畸形(致畸性)，发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。孕期避免应用索拉非尼。只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时，才应用于妊娠妇女(见
【药物相互作用】)。多烯紫杉醇：既往研究结果显示，多烯紫杉醇(75mg/m2或100mg/m2)与索拉非尼(0.2g或0.4g每日两次给药)联合应用时(索拉非尼在多烯紫杉醇用药时停用三天)，可导致多烯紫杉醇的AUC增加36%-80%。建议甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)与多烯紫杉醇联合应用时，需谨慎(见
【药物过量】尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。索拉非尼的高剂量为每次0.8g，每日两次，在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。如怀疑服用过量，则应停药并对患者进行相应的支持治疗。
【药理毒理】药理作用索拉非尼是多种激酶抑制剂，在体外可抑制肿瘤细胞增殖。索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖，包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型，并抑制肿瘤血管生成。毒理研究通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变(退化和再生)。幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的影响，包括索拉非尼剂量达600mg/m²体表面积时(相当于临床推荐剂量500mg/m²体表面积时的1.2倍)股骨骺板不规则增厚，此生长板附近骨髓细胞减少(200mg/m²/天)和牙质成分的改变(600mg/m²/天)。在成年犬未发现类似情况。致突变性：以哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)进行了体外染色体畸变试验，索拉非尼在代谢激活时具遗传毒性。生产过程中某一中间体的体外细胞遗传学试验(Ames试验)结果为阳性，药品中其限度控制在0.15%以下。Ames试验和小鼠体内微核试验表明索拉非尼不具有遗传毒性(受试药物中此中间体含量为0.34%)。致癌性：未进行索拉非尼的致癌性试验。生殖毒性：未进行特异性动物生育力试验。重复用药毒性试验观察到动物的生殖器官改变，因此可预见药物对雄性和雌性生育力的损害。典型的改变包括大鼠睾丸、副睾、前列腺和精囊的退化和阻滞。当索拉非尼的日剂量达到150mg/m²体表面积(相当于临床推荐剂量500mg/m²体表面积时的0.3倍)时，这些效应比较明显。当剂量达到30mg/m²/日时，在雌性大鼠的卵巢中可观察到黄体中心性坏死和卵泡发育停滞。对试验犬，当剂量达到600mg/m²/日时，出现生精管退化;当剂量达到1200mg/m²/日时，出现精液减少。大鼠、兔应用索拉非尼出现胚胎毒性、致畸性，包括母体和胎儿的体重减轻，流产机率增加，外表和内脏畸形增多。大鼠和兔口服剂量分别为6mg/m²/天、36mg/m²/天时观察到对胎儿的不良后果。
【药代动力学】与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38%-49%。索拉非尼的清除半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药7天可达到2.5-7倍的蓄积。给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。吸收分布索拉非尼口服后约3小时达到高血药浓度。中度脂肪饮食与禁食状态下的生物利用度相似。高脂饮食时，索拉非尼的生物利用度较禁食状态时降低29%。当口服剂量超过0.4g每日两次时，平均Cmax和AUC的升高不成线性关系。在体外，索拉非尼与人血浆蛋白结合率为99.5%。代谢和清除索拉非尼主要在肝脏内通过CYP3A4介导的氧化作用代谢，除此之外，还有UGT1A9介导的糖苷酸代谢。血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。体外试验表明，该物质的效能与索拉非尼相似，它包含了稳态血浆中约9%-16%的血液分析物。口服100mg索拉非尼(溶液剂)后，96%的药物在14天内被消除，其中77%通过粪便排泄，19%以糖苷酸化代谢产物的形式通过尿液排泄。有51%的原形药物随粪便排泄，尿液中未发现原形药物。酶抑制性体外试验人肝微粒体试验表明索拉非尼竞争性地抑制CYP2C19，CYP2D6和CYP3A4。索拉非尼可升高某些药物(这些酶的底物)的血药浓度。索拉非尼通过UGT1A1和UGT1A9通路抑制糖苷酸代谢。当这些药物和索拉非尼合用时，可能会增加UGT1A1和UGT1A9的代谢底物的暴露浓度。体外试验显示索拉非尼抑制CYP2B6和CYP2C8，Ki值分别是6和1-2µM。当和索拉非尼同时用药时，CYP2B6和CYP2C8的全身暴露量升高。CYP2C9底物人肝微粒体试验表明索拉非尼竞争性地抑制CYP2C9，其Ki值为7-8µM。通过患者(索拉非尼组和安慰剂组)合用华法林来评价索拉非尼对CYP2C9底物的潜在作用，索拉非尼组患者的PT-INR相对于基线的平均变化并不高于安慰剂组。该结果表明索拉非尼并非CYP2C9的体内抑制剂。CYP3A4抑制剂酮康唑是CYP3A4的强抑制剂，健康男性志愿者使用
【贮藏】低于25℃密封保存
【包装】60片/盒，铝铝包装。
【有效期】30月
【执行标准】进口药品注册标准JX20070240
【批准文号】H20130137
【生产企业】BayerScheringPharmaAG(德国)
【临床试验】项)。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。【临床试验】项下)。因为临床试验是在广泛多样的条件下进行的，在某个临床试验中观察到的不良反应发生率不能与在其他临床试验中的发生率进行直接比较，也不能反映实际观察到的发生率。欧美关键的支持甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)上市的临床研究的安全性数据：常见的不良反应有腹泻，皮疹，脱发和手足皮肤反应(国际医学用语词典(MedDRA)对应为手足感觉不良综合征)。【临床试验】项)。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。妊娠：育龄妇女在治疗期间应注意避孕。应告知育龄妇女患者，药物对胎儿可能产生的危害，包括严重畸形(致畸性)，发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。孕期应避免应用索拉非尼。只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时，才能应用于妊娠妇女。在动物实验中已经发现索拉非尼有致畸性和胚胎-胎儿毒性(包括流产危险增加、发育障碍)，并且这些危害作用在明显低于临床剂量时即出现。基于索拉非尼对多种激酶抑制的机理和动物实验结果，从而推测孕妇服用索拉非尼会危害胎儿。哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTCAE1到2级，且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重或反应持久的患者需要永久停用索拉非尼。高血压：服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段就出现，用常规的降压药物即可控制。应定期监控血压，如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼。出血：服用索拉非尼治疗后可能增加出血机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗，建议考虑永久停用索拉非尼。华法林：部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。伤口愈合并发症：服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行正式的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼，手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限，因此决定患者再次服用前应先从临床考虑，确保伤口愈合。心肌缺血和/或心肌梗死：在试验11213中，治疗相关的心肌缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率(2.9%)高于安慰剂组(0.4%)。在试验100554中，治疗相关的心肌缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率为2.7%，在安慰剂组的发生率为1.7%。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组这两项试验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应该考虑暂时或永久停用索拉非尼的治疗。胃肠道穿孔：胃肠道穿孔较为少见。在服用索拉非尼的患者中报告出现胃肠道穿孔的不足1%。在一些病例中，胃肠道穿孔和腹腔内肿瘤无关。应停止甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)治疗(见【临床试验】肾细胞癌：在以下4个临床试验中进行了索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的安全性及有效性研究：试验11213是一项III期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，包括了903名至少接受过一次化疗或免疫治疗的不能手术或转移性肾癌患者。主要研究终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，次要研究终点是肿瘤反应率(RR)。患者被随机分为两组，试验组索拉非尼0.4g，每日两次(N=451)，对照组给予安慰剂(N=452)。两组的基线人口统计学特征是均衡的。接近一半的患者ECOG*评分为0，另一半的患者为MSKCC**低预后组(*ECOG：东部肿瘤协作组;**MSKCC：纽约斯隆•凯特琳纪念癌症中心)。影像学可见的血管侵犯和/或肝外播散终分析显示：索拉非尼相对于安慰剂在总生存期(OS)方面的优势具有统计学意义(HR=0.69，P=0.00058，见表18和图4)。在预设的分层因素(ECOG评分、影像学可见的血管侵犯和/或肝外肿瘤扩散出现与否，以及地区)中，风险比支持索拉非尼优于安慰剂。索拉非尼组的肿瘤进展时间(TTP)值高于安慰剂组(HR：0.58，p=0.000007，见表18和图5)。亚组分析结果中，乙型肝炎病毒阳性(实验室检查结果)患者的总生存期见表19和图6;丙型肝炎病毒阳性(实验室检查结果)患者的总生存期见表20;既往接受过TACE治疗的患者总生存期见表21。表18：试验100554的有效性结果疗效参数索拉非尼(N=299)安慰剂(N=303)P值HR(95%CI)总生存期(OS)[中位数，天(95%CI)]324(286,405)241(206,276)0.00058*0.69(0.55,0.87)肿瘤进展时间(TTP)**[中位数，天(95%CI)]168(126,210)86(82,120)0.0000070.58(0.45,0.74)CI：置信区间，HR：风险比*在一项比较中，如果p值<0.0077，则可认为此项比较具有统计学意义(O’BrienFling停止边界)**根据RECIST标准判断的影像学进展图4：试验100554中总生存期(OS)的Kaplan-Meier曲线(意向治疗人群)图5：试验100554中肿瘤进展时间(TTP)的Kaplan-Meier曲线(意向治疗人群)表19：试验100554中乙型肝炎病毒阳性患者总生存期*索拉非尼组(N=40)安慰剂组(N=31)中位总生存期(天)359186风险比(HR)(95%C.I.)0.67(0.35,1.31)*由于样本量有限，对亚组分析结果的解释应谨慎。图6：试验100554中乙型肝炎病毒阳性患者生存曲线表20：试验100554中丙型肝炎病毒阳性患者总生存期*索拉非尼组(N=93)安慰剂组(N=84)中位总生存期(天)426241风险比(HR)(95%C.I.)0.50(0.33,0.78)*由于样本量有限，对亚组分析结果的解释应谨慎。表21：试验100554中既往接受过TACE治疗的患者总生存期索拉非尼组(N=86)安慰剂组(N=90)中位总生存期(天)362302风险比(HR)(95%C.I.)0.75(0.49,1.14)*由于样本量有限，且存在基线不均衡因素，对亚组分析结果的解释应谨慎。
多吉美的功效与作用多吉美治疗不能手术的晚期肾细胞癌和治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
