下面小编给大家整理了质量管理员工作职责精选合集,本文共10篇,供大家阅读参考。本文原稿由网友“BeefJerky”提供。
篇1:质量管理员工作职责
1.负责收集上下游客户的资质证照,并将收集的资质信息数据录入系统,同时对客户资质进行动态管理;
2.负责首营品种资料审核,对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码,确保信息准确无误;
3.负责本公司资质、委托的发放;
4.负责收集药品质量信息,及时进行分析、处理传递与反馈;
5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.负责不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;
7.负责收集保管本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账和记录;
8.完成上级主管领导交办的其他工作。
篇2:质量管理员工作职责精选
1.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行;
2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;
3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
4.组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况;
5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;
6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;
7.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;
篇3:质量管理员工作职责
1.参与实验室质量管理标准体系及流程,并持续管理体系相关等文件的完善工作;
2.对实验室运行过程中进行监督及效果评估,并及时跟进整改情况;
3.负责各类文件的归口管理,实施标准化作业,定期组织进行归档和清理;
4.参与外审的准备和现场工作;
5.公司实验室管理系统的基础管理;
6.完成上级领导安排的其他工作;
篇4:质量管理员工作职责
负责公司质量体系运行相关计划制定与安排、记录管理与控制。
负责公司资料质量工作信息资料的管理与上报。
协助质量负责人完善公司质量体系文件的修订
协助完成质量管理部门的其他工作职责
篇5:质量管理员工作职责精选
1. 协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;
2. 协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作,做好质量管理工作;
3.建立、归档本部门药品质量档案,以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;
4. 负责公司各部门质量管理工作的指导和督促,接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询,对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;
5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工
6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
篇6:质量管理员工作职责
1、负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。
2、负责处理医疗器械质量查询,答复质量问题并做好记录。
3、负责对首次合作的医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核,并上传相关资质。
4、监督入库验收岗和出库复核岗对医疗器械产品的判定工作
5、负责不合格医疗器械处理过程的监督,并做好相关记录。
6、配合商务部、技术服务部等做好用户访问及客户满意度调查等工作,并建立相关档案。
7、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。
8、负责收集和分析医疗器械质量信息,并做好反馈工作。
9、领导安排其他工作
篇7:质量管理员工作职责
-负责医疗器械产品质量管理文件,并指导、督促文件的执行和管理;
-负责医疗器械质量管理体系(ISO9000)运作与维护;对产品的质量提高提出改进措施并实施执行;
-负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案;
-负责医疗器械产品在医院红会系统、药监局网站不良事件的质量查询及申报;
-协助开展医疗器械产品质量管理的教育和培训;
-执行仓库质量管理流程、改进仓库质量管理方法;
-提供全面的质量分析报告,评估产品质量状态,对不合格产品进行控制;
-货物入库验收、出库查验、核对交接;相关进销存记录的整理和归档;
篇8:质量管理员工作职责精选
1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;
2、参与质量管理体系的内审和外审,协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;
3、负责各类质量记录、质量存档工作,保证资料完整准确;
4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;
5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;
6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;
7、上级领导交办的其他事项。
篇9:质量管理员工作职责精选
1.负责指导、监督各部门质量管理工作;
2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;
3.负责年度及专项内审工作;
4.负责质量风险管理评估工作;
5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;
6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;
7.做好监控,对违反公司制度情况进行评介和通报;
8.定期对制度执行情况进行检查;
9.负责首营企业及品种审核工作,督促和检查;
10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;
11.指导督促冷链的操作流程;
12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;
13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;
14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;
15.上级领导安排的其他工作。
篇10:质量管理员工作职责精选
1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作,负责商务谈判,合同签订,付款,催发货的整个过程。
2、根据医疗器械质量管理的要求,规范完成对公司质量管理工作。
3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。
4、部门工作的日常沟通、协调。
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