这次小编给大家整理了药品稽查年终工作总结,本文共15篇,供大家阅读参考。本文原稿由网友“adycon”提供。
篇1:药品稽查工作总结
一、拟定药品稽查工作计划和药品抽验工作计划,规范药品稽查工作。
根据省市局药品稽查工作会议精神,并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求,给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定20___年药品稽查工作计划,重点做好以下几项工作:一是继续开展药械专项检查工作,进一步规范药品市场秩序;二是继续加大案件查处力度,提高稽查执法的威慑力;三是认真做好药品抽验工作,监督抽验药品质量情况,完成市局安排的抽样工作任务;四是继续加强稽查队伍建设,增强执法工作效能。五是抓舆论宣传,宣传和普及食品药品监管法律,报道稽查打假成果,今年上半年在《稽查动态》投稿7篇。
二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查,扩大监督覆盖面,减少盲点、盲区。
上半年,我局共出动执法人员1180人次,监督检查涉药单位347家次,查处案件31起(其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起),案件标值3万余元,没收非法药械5种次,标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次),罚没款实际到帐8万余元。
三、结合市局文件精神和我局实际,认真做好市场监督专项检查。
(一)3月15日起,我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等)为重点环节,以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。
(二)6月18日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治,包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品,以及宫内节育器等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和规范:一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查;二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为,以及未按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营销售的行为;三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为;四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械;五是查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。
(三)5月22日,开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业(江苏安格药业有限公司)原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对1月1日至20___年5月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查,并如实上报自查报告。
(四)今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。
为切实加强我县医疗器械市场的监管,今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动,产品进货渠道是否合法,购销记录是否齐全,购进的医疗器械有无注册证,注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符,医疗器械有无合格证,产品是否过期失效,产品存放是否规范,存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起,下达罚没款4万余元。对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改。
四、构建医疗机构信息平台,加快和医疗机构信息传递的效率。
今年,借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验,为及时有效应对医疗机构突发药害事件,以移动公司飞信软件为平台,将辖区内20余家乡镇以上医疗机构(院长、副院长、药剂科主任、防保所长)的手机号码全部录入飞信平台,在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台,我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知,及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上,在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市,以便他们在经营和使用中提高警惕,及时向药监局报告,及时下架,从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外,基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息,与药监局进行沟通交流。
医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家(县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院)、乡镇卫生院21家(包括十里营、洪山卫生院),今年已发送暂停销售药品三个品种等通知,包括:标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。
五、按计划开展药品抽验工作,监督抽查药品质量情况。
今年我局药品抽验工作着重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验,保证农民用药安全。组织对我县20不合格品种和不合格单位的跟踪抽验,及时分析产生不合格药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药违法广告宣传的'药品品种的抽验,把它作为今年监督抽验的重点。
今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针对性抽验77批,已出不合格药品检验报告书13批,不合格品种和项目有:吲达帕胺片(性状);复方丹参片(樟脑);复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液(可见异物);胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片(鉴别、含量测定); 磷酸钠注射液(含量测定)。另外,根据局里查办案件需要,将人血白蛋白4批送至省药检所检验,均不合格。
六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。
今年4月份,我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时,查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品研究所、批号20___01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验,经立案调查,上海生物制品研究所未生产过上述批次的人血白蛋白,江苏省食品药品检验所检验报告,上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局继续调查相关涉案人员,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。
20___年下半年药品稽查工作要点:
20___年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求,以公众用药用械安全有效为落脚点,全面落实七个方面工作:一是加大政治理论和业务学习力度,进一步严格执法队伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的宽度,加大深挖违法问题的力度,始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作,充分发挥技术支撑作用,提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作,完善联席会议制度。五是创新稽查方法,走长效监管之路。六是继续推进说理式执法文书,构建和谐执法的环境。七是认真对待投诉举报,完善医疗机构信息平台。
篇2: 药品稽查年终工作总结
药品稽查年终工作总结
药品稽查工作是药品监督管理部门工作的重要环节,药品稽查工作质量的高低关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。
今年以来,分局十分重视药品稽查工作。在做好其它工作的同时,重点深入市场,坚持“以市场监督为中心,监帮促相结盟合”的工作方针,整顿药品市场秩序,打击非法制售假劣药品的'行为。
市场监督工作方面,今年我们重点做了以下工作:
一、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查,扩大监督覆盖面,减少盲点、盲区。
今年以来共出动执法人员334人次,监督药品生产企业1家,药品经营企业50家,药品使用单位127家。共查处案件59件,共处罚款4.6万元;共没收药品214种,价值0.85万元;医疗器械22种,价值0.07万元。查处从非法渠道购进药品的单位29起,价值0.6万元,罚款2.7万元;取缔无证经营2起,价值0.08万元,罚款0.25万元;使用不合格中药饮片的12起,价值0.32万元,罚款0.76万元。
二、结合市局文件精神,认真做好市场监督专项检查。
1、对广告药品的专项检查。我分局针对群众反映强、争议大的广告药品,通过向当地电视台调查了解,掌握第一手资料,随后对这些广告药品和涉药单位进行了重点检查,此次共检查单位4家,涉及品种11种,对灵石县大众药房、阳光大药房两家单位经营的广告药品供货资质证明不全,购进票据不规范的行为,进行了现场指导,下达了《责令改正通知书》,要求各单位必须规范广告行为。
2、对中药饮片质量专项检查。分局结合日常市场监督检查,对经营无中药饮片标签、中药饮片标签不合格、从非法渠道购进中药饮片的行为依法进行了查处。共查处案件7起,价值0.2万元,共处罚款0.4万元。
3、开展对一次性医疗器械的专项检查。共检查医疗机构145家,其中乡镇以上医疗机构15个,村卫生所130家。检查中有87家供货资格档案不全,骨科植入性器械有8家购过资质不全,另外一次性使用无菌医疗器械销毁不及时等问题,药品执法人员进行了规范指导。
4、“风湿马钱片”药品的专项检查。根据市局文件,我分局对灵石涉嫌从非法渠道购进“风湿马钱片”药品的单位10家,对有经营行为的7家药品经营单位进行了查处。共查处案件7起,涉案金额0.6万元,共处罚款1.3万元。
5、对疫苗的专项检查。分局执法人员根据市局文件,结合我县实际,重点对县疾病预防控制中心,县预防保健所、社区服务中心和12家乡镇卫生院进行了检查,在检查中发现各单位购进疫苗全部是从市防疫站购进,运输过程能够冷链运输,基本保证了疫苗的质量。在检查中对各单位购进票据不规范、购进记录不完整等进行了规范指导,一定要以“泗县疫苗事件”为教训,引以为戒,从自身严格要求做起,切实保证疫苗质量。
市场监督工作是一项长期、艰巨的工作,要求我们执法人员在做好监督工作的同时,不断提高自身素质,增强市场监督工作能力,促进市场监督工作的顺利开展。
篇3:药品稽查工作总结
xxxx年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署,在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下,坚持科学监管理念,树立执法为民、服务发展的工作意识,紧紧围绕“打造食品药品安全常州,促进经济社会协调发展”的工作目标,继续坚持打假治劣不放松,继续整顿和规范药品市场秩序,较好地履行了药品稽查部门的职责,为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献,较好地完成了各项工作任务。
今年截至12月15日,全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220 人次,检查单位3750家次,收到举报209件,受理举报209件,立案225起,当场行政处罚483起,取缔13个无证药品销售点,移交公安机关案件1个。
一、继续保持严打假劣药械的高压态势,保证药品市场规范有序。
药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品,加强药品监督管理,保证群众用药安全有效,是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。
根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知》(苏食药监稽(XX)50号)的精神和要求,全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神,统一思想,进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识,继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。
以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等)为重点环节,以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据,结合常州本地的实际情况,制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案。
对每一项专项检查,我们都注重提高监管效率,把日常检查和各项专项检查相结合,做到一次检查,全面兼顾,既提高了稽查效率,降低了执法成本,而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动,对涉及多部门管辖的案件,采取共同检查、及时移交等方式进行查处。
二、扎实做好药品的监督抽验工作,确保人民用药安全。
为提高抽验水平,我们组织全市稽查人员通过学习,对XX年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题,进行了认真分析研究,总结经验,发现不足,也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况,确定本年度总的药品抽验思路,科学合理地组织开展药品监督抽验工作;按照《江苏省药品抽验考核细则》进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法(试行)》;坚持以日常监督抽样检验为主,专项抽样检验为辅的原则,进一步提高抽验的公正性,确保药品抽验的覆盖面。
加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品,放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时,重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。
对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况,对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。
三、深入抓好药品稽查工作基础建设,提高稽查执法水平。
1、加强稽查人员业务学习和培训,着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平,以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要,组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习;组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、《xx特别规定与医疗器械监督执法》;召开全市稽查人员培训班:
(1)、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课;
(2)、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容;
(3)、常州第四制药有限公司实地考察;组织全处同志认真学习了《XX机关作风建设实施方案》;认真起草了国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参与汇编的初稿,目前已通过省局审查;认真修订了《XX年考核目标》;为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查,稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作。
2、完善制度,进一步提高稽查执法工作的规范化水平,全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为,提高行政执法效能和行政处罚案件的.办理水平,找出存在的问题,树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。
特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力,他们在办案过程中抽出时间,通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验,再结合药监部门的实际情况,对每一个细节都进行反复讨论,在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式,并制成计算机文档模板,统一发放到每位监督检查人员手中。
从而使行政执法的程序更加公开,更加透明;使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然;使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质,让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误;使自由裁量权的行使得到充分说明。
新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面,市局对没收物资仓库进行了清理,建立XX年没收物资工作台账;稽查处内勤工作进行了轮岗制。
我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听,保证所有举报投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实《省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知》要求,严厉打击涉药犯罪行为,切实保障广大人民群众用药安全,召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议:
(1)、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。
(2)、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。
(3)、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度。
3、落实稽查执法责任制,做到严格执法,热情服务。为了提高执法的透明度,加强社会监督,向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等,做到政务公开。同时我们在行政执法过程中,严格按照有关法律法规规定,出示《行政执法证件》;给予行政处罚的,严格按照告知、听证程序,告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利,文明执法,以理服人,礼貌待人,树立了药品稽查执法的新形象。
4、落实廉政建设责任制,加强稽查队伍廉政建设。我处根据年初签定的《综合目标责任状》和《党风廉政责任状》,结合工作实际,不断加强对稽查执法人员的廉政教育。通过处务会、谈心等活动形式,不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会,向他们通报了全市药品稽查工作情况,并认真听取和征求他们对我们在工作作风,服务质量,服务态度,办事效率,文明执法,廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察组织的案件回访反映,人们对稽查工作的满意率、基本满意率达100%,我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。
四、深入抓好两个建设,为药品稽查工作提供新的工作模式。
1、常州市所有药品生产企业的药品外包装资料库
每年我们都要向全国各地的药监部门发出几百件协查函,同时,也需要处理为数众多的外地药监部门向我们发出的协查函,主要是核查本地药品生产企业所生产药品的真伪,其中相当一部分比较紧急。药品包装材料信息库为我们快速打击假冒药品,有效地遏止制假售假的行为发生,提供了很好的基础保证。至目前,通过该备案材料数据库,已协助外地药监部门迅速鉴别药品真伪20起,涉及假冒我市4家生产企业、5个品种、15批次的药品,得到了协查部门的好评。
2、常州市假劣药品信息资料库
俗话说,吃一堑长一智,我们绝不能让已经发现过的假药再从我们的眼皮底下溜过去。假劣药品信息资料库可以告知消费者如何辨别假药。资料库中的图片和文字说明都上传在我局网站的曝光台上,所有浏览网站的群众都可以清楚明白地了解我市发现过的假药,这样做既起到了提醒群众免受侵害的作用,又起到了发动群众发现假药的作用。
同时我们还结合“食品药品安全进基层志愿者宣传服务活动”,把我们发现的假药实物及假药照片带到社区活动现场,让假药自己“现身说法”。这种生动鲜活的方式,受到了群众,特别是中老年群众的欢迎,宣传效果很好。假药包装信息库的建立,将为打击制售假药犯罪行为,加强药品稽查工作力度提供了新的工作模式。
稽查工作任重道远,稽查工作艰巨而光荣。我们要振奋精神,开拓进取,勤奋工作,不辜负党和人民赋予我们的职责,为常州地区人民群众用药安全保驾护航,做出应有的贡献。
篇4:药品稽查工作总结
药品稽查工作总结
全年共出动药械稽查执法人员774人次,监督检查药械生产、经营、使用单位297家次,受理各类举报投诉10起,查处各类药械违法违规行为25起。立案查处12起(4起正在处理未结案);简易程序案13起,保健品查处违法行为18起,立案4起,简易14起,均已结案。结案案件罚没款共计10.56万余元,罚没款到账数23.78万元。完成日常监督抽样112批次,江苏省评价性抽验20批次,快检车快速抽检120批次。
二、坚持严厉打击假劣药械不变、始终保持打假治劣高压态势
今年,药品、医疗器械、保健食品、化妆品稽查工作坚持以“三品一械”生产经营企业、基层医疗机构、药零售企业为重点单位;以假冒知名品牌药械、假劣基本药物、假冒保健食品化妆品等为重点品种;以严厉打击药品生产流通领域违法违规行为、假冒知名品牌“三品一械”产品、医疗器械经营企业、保健食品非法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质、违法广告药品保健食品和医疗器械等专项行动为监督检查重点内容,全面加强药械监督检查。我们重点开展了民营医疗机构用药用械、药品零售企业集中专项整治、中药饮片专项整治、医疗器械生产企业专项检查、(www.fwsir.Com)基层医疗机构药械专项检查、违法广告药品保健食品和医疗器械专项检查等。加强了基层医疗机构基本药物等重点品种抽检,对药品生产企业进货原料及产品进行了针对性的检查和抽验。严重扰乱我区药品市场秩序的`张祖圣非法经营药品案,通过稽查人员数月的调查取证,行政取证材料已基本到位,案件已进入检察院起诉审查阶段,取缔了一家无证生产二类医疗器械(口腔义齿)窝点,保健食品天安行动对药品流通企业保健品经营进行了有效监管,对经营假冒保健食品行为进行了严厉查处,保健品市场流通秩序得到了明显改善。全区药械市场秩序得到了有效监管。
三、有效应对和处理问题药用胶囊和胶囊药事件
从媒体对13个批号的胶囊药曝光后,胶囊药突发事件迅速蔓延,我们立足控制事态进一步扩大化,严格按照上级要求,对辖区内的胶囊药生产经营和使用单位进行了全面检查,对发现的问题产品迅速查扣或要求立即招回,在国家食药监局通报不合格的33批次、媒体曝光的13个批次胶囊剂和15家不合格药用胶囊企业问题药用胶囊工作中,共召回235件问题产品,集中销毁50件(由区食药局稽查科暂扣)。问题药用胶囊和胶囊药得到了有效控制。
四、明年工作计划
1、按照上级部门文件精神,结合我区实际,制定切实可行的“三品一械”稽查工作方案,扎实开展“三品一械”专项监督检查。
2、完成省市下达的药品抽检验任务。
3、严守办案纪律,严格案件程序,加强实务培训,强化办案能力,提高药械稽查依法行政水平。
篇5:药品稽查工作总结
20xx年上半年,我队在县委、县政府和县局的正确领导下,紧紧围绕四个最严,创新监管方式,团结协作,严抓落实,深入开展药品经营单位和医疗机构使用单位市场监管工作,有效保障了百姓的用药安全,促进了药品经营单位和医疗机构使用单位的健康发展,根据药品和医疗器械的安全特点,结合我省开展的专项整治行动,就药品经营单位和医疗机构使用单位的安全监管工作进行安全部署,确保各项工作有重点、分步骤推进,有效控制、防范各类药品和医疗器械安全事故的发生。重点加强药品和医疗器械安全监督检查工作。我队结合日常监督检查和专项检查工作,扎实安排部署、精心组织实施,全力推进药械安全监管工作。
一、强化药械安全监管。
按照打击违法行为和促进质量管理水平提升相结合的原则,坚持日常监管与专项整治,对辖区内药品、医疗器械进行了全面监管。药械监管方面,目前共组织开展医疗机构药品安全监督检查、药品批发企业监督检查、两非药品、体外诊断试剂、麻醉 药品和精神 药品、两品一械违法广告整治、无菌和植入性等医疗器械、医疗机构医疗器械、食品药品安全隐患集中排查等专项整治9项。共出动执法人员730余人次,检查涉药械单位108家次,其中:药品经营企业66家次、医疗机构41家次、医疗器械经营企业1家次。下达责令改正通知书108份,处理药械违法案件9起,处罚没款12220元,取缔无证经营药店37家。受理药械投诉举报8起,已办结5起。
二、存在问题
一是部分卫生室和单体药店存在未取得许可证件经营药品行为。
二是部分药械经营使用单位对进货查验记录制度执行不到位。普遍情况是:现场检查时无进货验收记录或者好长时间未记录。执法人员责令限期整改后,应付检查及回头看一段时间,然后就又问题依旧了。而我们监管数量多,根本没精力一直跟踪。
三是执法人员业务水平和执法技能有待提高。
三、下一步工作打算
我队将认真对照签定的《目标责任书》,合理安排、逐项完成。
一是进一步加大食品药品监管力度,持续保持严查、严管、严打高压态势。
二是加强药械安全日常监管和专项整治,监督覆盖率达100%,监督频次平均达1.5次以上。
三是积极督促从业单位办理相关许可证,争取持证率达100%,从业人员健康证持证率达100%。
四是加大执法力度,深入开展专项整治工作,确保全县人民群众用药用械安全。
篇6:药品稽查工作总结
XX年,我从xx省xx大学毕业,通过xx省公务员考试顺利的进入到公务员队伍,从一个懵懂的毛头小伙,在xx县食品药品监督管理局各位领导,各位同事,各位老大哥的谆谆教诲中汲取营养,逐渐成长起来。回忆过去的几年既有心酸但更有收获,心酸的是自己所学的专业与所从事的执法工作不相一致,怕工作干不好,做不漂亮,但我在困难面前没有低头,而是硬着头皮上,努力学习执法知识,细心倾听老同事的教导,功夫不负有心人,我终于在短时间内适应了局领导安排的工作。XX年末,局领导班子研究决定任命我为药品稽查股股长,这既是领导对我工作的肯定,又是在工作上对我的一种鞭策,我能深刻的意识到,自己责任的重大,并暗自下定决心—定要好好干,踏实干,不能辜负诸位领导对我的栽培和重托,而这种工作态度一直伴随我到现在。回顾几年来的工作心得,现在以下几方面进行总结:
一、思想道德品质方面。
国家在选人用才方面一贯坚持的原则就是德才兼备,以德为先。自参加工作以来,我更加注重自己思想品德的塑造,品德是多方面的,包括:“爱心”、“尊敬”、“言谈举止”、“团结友爱”等,是有着理想抱负的热血青年必备的素质,极其重要。在提高思想道德品质方面我主要从两方面取材。第一、向书本求精。注重学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想以及科学发展观,用马列主义科学理论武装自己的头脑,不断加强自身世界观、人生观和价值观的改造,提高自身的政治理论水平和工作能力。对上级精神加以深刻研究,在实际工作中认真加以贯彻,保证党和国家路线方针政策的执行。
通过扎实的思想政治理论学习,为自己开展各项工作提供了强大的思想武器,在日常工作中注重学以致用,取得了明显效果。在加强理论学习的同时,注重更新知识结构,重点加强业务和政策法规知识的学习,努力做到在工作中学习,在学习中工作,精益求精,不断探索,使自己更加胜任本职工作。第二、向人民群众取华。人民群众是我们的衣食父母,是一个民族得以振兴的坚实力量,没有群众的支持,任何事业都不可能取得胜利。人民群众是朴实的,人民群众是可爱的,人民群众是奋发有活力的,更是一个智慧的结晶体。为人民服务,这是我一生的志向和追求,只有道德品质水平高了,群众工作才有可能做好,才有可能在群众中树立威信。我要学习他们的朴实,学习他们的积极,学习他们的勤劳,学习他们的奉献,我要时时刻刻谨记自己是人民的公仆,把自己的青春奉献给群众的事业。
二、干事能力方面。
能力的强弱,决定着他能否履行好岗位赋予的职责和完成好上级交给的各项任务。能力不是与生俱来的,它是通过后期锻炼逐渐形成的,XX年刚步入机关工作时,面对药品这一陌生的领域,我全然不知所措,我不知该如何干好本职工作,后来我被安排到药品监督股,正式从事起药品执法工作,期间,监督股股长李建清对我严格要求,教我做人学事,我也真心实意的投入了进去,端正了自己的心态,适应了药品工作,之前的踌躇一扫而去。俗话说:师父领进门,修行在个人。平时我坚持不懈的学习专业知识,珍惜团结,维护和谐。
XX年下半年,因局工作需要,我被安排到药品稽查股,当时因局内工作人手较少原因,我不得不自己一个人承担起稽查股的重担,并按时按质按量的干好了局领导交办的任务,坚决打击了制假售劣行为,较好的维护了我县的药械市场,也受到了局领导班子的一致好评,XX年末,我被正式任命为稽查股股长,我知道这既是对我工作、为人的肯定,又是对我未来干事的一种鞭策,我坚信我有这个能力做好这份工作。现如今,我县的药品经营使用单位都在有序不紊的开展着各自的活动,我县的药品市场得到了进一步净化。能为老百姓吃上放心药安全药出力,我实感无比兴奋。
三、勤奋努力方面。
勤,指的是工作尽力尽责,勤奋不怠,甘于奉献。古语说“勤能补拙”,从某种意义上是说,勤奋的工作可以弥补能力上的不足。勤是工作态度的基本体现。也是一个人有没有良好道德素养的体现。勤勉敬业是对一名党员干部的起码要求。我能够以正确的态度对待各项工作任务,热爱本职工作,对工作中遇到的难题,总是想方设法、竭尽所能予以解决,踏实肯学,勤勤恳恳,始终能够任劳任怨,尽职尽责,不计个人得失。我始终认为,一个人苦点累点没有关系,人生的价值在于奋斗、在于创造、在于奉献。我必须以勤奋的理念去实现人生的价值,促进事业的腾飞。
四、成绩、亮点方面。
靠成绩展示能力,表现水平,塑造自我,不仅愿想愿说愿做,而且敢想敢说敢做,还要会想会说会做,更要正想正说正做。用拿得出、看得见、摸得着、感得到的绩效,取得受人信任、支持、理解、尊重的资格。
五年来所作的工作仿佛历历在目:开展gsp(药品经营质量管理规范)跟踪检查,定期开展药品经营企业巡查;北京奥运会安保,加强含兴奋剂药品的专项检查;对驻店药师在岗、处方药凭处方销售、经营场所温湿度条件是否符合规定、店堂广告是否违法违规等情况进行的检查;春节、五一、中秋国庆等重大节日期间的药械质量安全专项检查行动;中、高考前夕,对我县考点医务室的药械储备及质量情况进行了检查,确保了考点医务室的药品质量,为全县考生提供了安全保障。超额完成了药品不良反应和医疗器械不良事件监测的上报工作;设置了假劣药品展示柜,将近几年来查获的吗丁啉片、感康片、通心络胶囊等五十余种假劣药样品陈列于柜内分类摆放,并一一注明鉴别点;身为保定市食品药品监督管理局gsp认证员,参加市局组织的众多药品经营企业的gsp认证工作,并较好的完成市局交办的任务;参加了药品知识的宣传工作,在宣传活动中,利用假劣药品展示柜向群众详细讲解假劣药品的鉴别要点,提高公众识假辨假能力,增强广大群众参与打击假劣药品活动的积极性;以高风险药品、市场紧缺药品、违法广告药品等为重点品种,严厉打击制售假劣药械违法犯罪行为等等。
五、廉洁自律方面。
古语说:“公生明,廉生威”,又有“其身正,不令则行;其身不正,虽令不从”,主要讲的就是道德操守对于人的重要性。廉洁奉公、严格自律,是我们党的优良传统和作风,能否保持廉洁,关系到人心向背,关系事业的成败。廉洁奉公是对一名党员干部的基本要求。主动学习毛泽东、邓小平等老一辈革命同志关于艰苦奋斗、居安思危、保持与人民群众血肉联系的重要论述,学习在西柏坡考察时的重要讲话,在中纪委第二次会议上的重要讲话和“七一”讲话,学习新《党章》及《党政领导干部廉洁从政手册》,联系自身思想实际和工作实际,提高对廉洁从政重要性的认识,不断强化自律意识,构筑思想道德防线;
在廉洁自律方面,我能够自觉按照省委省政府的“十个严禁”、市局的“六条禁令”以及县委县政府下发的“五条禁令”的要求,严格要求自己,始终保持清政廉洁的作风。我深知自己公务员的身份是党和人民赋予的,只有用心干好工作,真心实意地为群众谋利益,才能履行好自己的职责,才能赢得群众的信赖和支持。自己在党风廉政建设方面,能够自觉养成奉公守法,以清廉为荣的作风,我也坚信这种作风定能伴我一生。
总之,几年来,我在工作上取得了一定成绩,理论水平、工作能力和自身修养有了一定提高。但距我理想的高度还有一些的差距:
一是政治理论学习的系统性和深度还不够,特别是具体事务性工作多的时候,对自己在理论提高方面要求的标准不够高;
二是工作中有时有急躁情绪,工作方式方法有时不太细,需要进一步改进。三是如何在岗位工作中坚持与时俱进、大胆创新做的有欠缺,意识还不够强。在今后的工作中,我将发扬成绩,克服不足,以对工作、对事业高度负责的精神,脚踏实地,兢兢业业,尽职尽责地做好各项工作,努力做一名优秀的“人民公仆”,做一名优秀的年轻干部,不辜负党和组织对我的期望。
篇7:药品稽查工作总结
XXXX年上半年,稽查股在局领导的正确领导下,市食品药品监督管理局的业务指导下,我股室以科学发展观统领药品稽查工作,深入开展“深化服务促发展”主题实践活动,紧紧围绕局领导各项部署,理清思路、统一认识,着眼于强监管、促规范、保安全,以保障群众用药安全为目标,坚持科学监管、依法行政,辖区药品质量持续优化。
一、日常稽查工作扎实有力。
按照标本兼治、综合治理的原则,我股室加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。加强对医疗器械生产企业、农村卫生室、民营医院、县乡药品经营、使用单位的监督,加大工作力度,按照“五不放过”原则,彻查每一起违法案件,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处理各类药品安全突发事件。
今年上半年我股室共出动执法人员135人次,41车次,检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位113家。
二、药品监督抽验、快检工作情况。
我股室认真贯彻执行《XX省药品质量监督抽验管理办法》,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验成本,提高监管效能,圆满完成了上半年药品监督抽验任务。
XXXX年上半年,我股室共完成药品抽样20批次,完成了上级下达的任务。
三、认真受理举报投诉。
我局畅通举报投诉电话和网络渠道,认真做好群众来信来访工作,通过网站、电话、来信、来访、上级转交等途径,上半年共受理举报投、上级转交案件共6宗。
四、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”开展情况。
我股室针对“五整治”专项行动中发现的问题,按照企业自查和日常监管相结合的工作模式,重点检查专项行动期间排出的风险隐患的整改措施,是否完善制度机制情况,全面巩固医疗器械“五整治”专项行动治理成果。我股室共复查生产企业4家,医疗器械使用单位2家。
五、中药材、中药饮片专项整治行动开展情况。
重点整治中药材、中药饮片经营使用环节违法违规行为和加强中药饮片质量的监督检查,共检查批发企业1家,医疗机构8家。通过检查,进一步落实药品安全责任体系,增强行业法律意识和安全意识。
下半年工作计划:
1、继续加大日常监督检查力度,尤其加大对农村卫生室的检查力度,增强检查频次,发现违法问题及时处理。
2、深化药品抽验机制改革,认真完成上级下达的药品抽验任务。
3、继续开展医疗器械“五整治”专项行动,加大医疗器械生产、使用单位的检查力度。
4、加大对中药饮片检查力度,有针对性的对中药饮片监督抽验,最大限度发现问题。
篇8:药品监督稽查工作总结
三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们采取以医疗器械检查为点,带动药械检查之面,鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场,对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准,加大了对医疗器械的监管力度,并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%,查处问题器械涉案货值约15万元。
四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查,其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效,做到专项整治活动提出一项任务,实施一项检查,规范一种行为,实现一个目标。我局提倡:“在执法中服务,在服务中执法”的服务意识,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。全年无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,行政相对人都主动履行了行政处罚。
在过去的一年工作中,虽然取得了一些成绩,但与兄弟单位相比还有相当差距。因此,在新的一年我们要树立科学的监管理念,充分认识药品监管工作的重要性,充分认识当前药品监管工作面临的困难与挑战,进一步增强工作的紧迫感和责任感,坚持科学监管,依法行政,全面开展整顿和规范药械市场秩序,为保障人民用药安全再创新业绩。
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上半年新型农村合作医疗工作总结
篇9:全区药品稽查工作总结
上半年以来,**市工商部门采取五项有力举措,切实推进流通领域食品安全监管工作。
一、严把食品经营主体准入关。一是坚持依法登记注册,按照先证后照的要求,对未取得食品卫生许可证的,一律不予办理登记注册。二是结合企业年检、个体工商户验照和日常市场巡查,按照“谁登记、谁负责”的原则,对食品经营主体资格进行逐户清理和规范。三是坚决取缔食品无照经营。今年已查处取缔食品无照经营户390户。
二、严把食品入市质量关。一是引导和监督食品经营者已基本建立和落实了进货查验制度、索证索票制度、购销台帐制度、质量承诺制度、不合格食品主动退市制度,确保入市食品质量合格。二是加强对食品经营者自律制度落实情况的.监督,督促经营者把质量管理贯穿到内部经营的各个环节,提高自律意识和能力。三是积极开展“百城万店无假货”、“打假维权一条街”等创建活动,组织评选食品行业“文明经营户”、“消费者满意单位”等活动,扩大典型示范作用。
三、严把食品经营行为监督关。一是严格食品经营主体登记档案管理,工商所对本辖区食品经营主体全部实行“一户一帐一卡”制度,即对每户食品经营主体建立登记台帐和经济户口卡片,做到底数清、情况明。二是严格落实“两图一书”管理模式,各工商所全部制作了辖区食品经营布局图和监管人员责任区分布图,与食品经营者签订了《食品安全责任书》。同时,坚持以“六查六看”为主要内容的巡查制度,及时登记对每户经营者的巡查记录。三是稳步推行食品经营主体信用分类监管制度,将食品经营主体划分为A、B、C、D四个类别,有针对性地加强对重点对象的监管。四是逐步配备检测车、快速检测箱等设备,以工商抽检为主,以消费者送检为辅,加强食品质量日常监测和快速检测。五是以“12315”消费者申诉举报网络为依托,通过“12315”进社区、进村镇、进学校等途径,实现食品安全监管网络的全方位覆盖。六是在本地报刊和电视台设立专栏,按照相关规定发布食品安全信息和消费警示信息,并完善食品安全监管预警和应急处置机制。七是把农村食品市场的监管作为推进社会主义新农村建设的重要内容,建立健全了农村食品市场质量安全防控体系。
四、严把食品违法行为整治关。一是深入开展专项市场检查,以粮、油、旅游食品等人民群众密切相关的食品为重点,全年共部署了三次大规模的食品安全专项执法检查。“五一”前夕,全系统对旅游食品市场进行了集中整顿。二是加大执法办案力度,建立食品违法案件督办和协查协作制度,重点查处无证无照经营,经销不合格食品、虚假食品广告等行为。
五、严把食品监管责任落实关。一是落实领导责任,按照“属地监管”原则,严格一把手和主管的领导责任。二是落实指导监督责任,将各单位内设机构的指导监督责任按职能予以细分和强化,纳入绩效考核。三是落实直接责任人和第一责任人的责任,工商所实行分片划段,责任到岗到人。四是落实效能督查责任,制定了督查管理办法,采取重点督查与综合督查相结合的方式,切实加强食品安全监管工作督查。
篇10:全区药品稽查工作总结
今年以来,我们根据年初制定的各项工作计划,切实有效地开展了药品稽查工作。全年累计共出动执法人员1241人次,检查涉药单位556家次,核查投诉举报7起,立案查处72起,与公安机关联合捣毁无证制售义齿窝点1个,移交司法机关1件。
一、强化监管,全面规范药械市场秩序
我们根据区域实际,严格落实市场巡查制和监管责任制,特别加大了对薄弱环节和重点区域的检查力度,有针对性地组织开展了多次药品市场检查活动。一是查处药品批发企业走票行为,严厉查处无证及证照不全、挂靠经营、出租柜台、转让证照、超范围经营药品行为,查处了2起走票案件;二是加大医疗器械监督检查力度,对经营和使用医疗器械的企业、医疗机构、口腔专科及一些民间牙科诊所实行重点监管,严厉打击无证经营使用、非法渠道购入、经营使用不合格、无医疗器械注册证的医疗器械等违法行为,查处了违法经营、使用医疗器械案件16起;三是加大对民营医疗机构、零售药店的检查力度,重点检查药品的购进渠道、是否有销售未经注册的医疗器械的行为等,查处了4起民营医疗机构从非法渠道购药的案件,18起零售企业从无《药品经营许可证》的个人处购药案件。
二、强化专项检查,重点整治药械市场违法行为
今年以来,根据上级统一安排,结合我区实际,先后开展了“春节”、“3.15”、“中高考”等重点时段的药械市场专项检查,打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动,药品安全专项整治打假行动,非药品冒充药品第三阶段专项检查,广告药品专项检查,医疗机构使用药械等多项专项检查。在这些专项检查中,我们尤其加大假冒知名品牌药械、走票等违法行为的打击力度,协同生产厂家及当地药监局筑起了保护知名品牌的防线,累计向兄弟药监局及生产厂家发函33份。
三、强化药品抽样,加强基本药物监管
今年以来,我们采取多种措施加大药品抽样工作力度,加大对基本药物目录内药品品种的监管力度,将专项检查与,药品抽验相结合,做到省评价性基本药物品种全覆盖、剂型全覆盖、规格全覆盖,全年累计完成评价性抽样92批,基本药物抽样70批,监督性抽样160批,不合格13批次,涉案货值七万余元。
四、强化队伍建设,全面提高稽查队伍素质
一是规范学习培训,提高执法本领。不定期地进行法律法规学教辅导,进行典型案例剖析讨论,在办案过程中相互讨论、学习。同时,积极参加省局组织的学习培训,更新稽查执法人员业务知识,开阔工作思路,提高执法本领。
二是规范案卷制作,提高执法水平。我们从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动,对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时安排专人及时将案件文书输入区行政处罚系统。
三是规范执法行为,提高廉洁意识。严格遵守局机关各项规章制度,做到执法清廉,规范服务,至今没有发生违法违纪事件。
五、强化宣传教育,营造安全用药良好环境
一是坚持在执法中服务,强化涉药单位守法经营的自觉性。二是加强药品法律法规宣传教育。积极参加局里举办的各类宣传服务活动。三是积极进行药品安全知识宣传,跟踪报道药品安全专项整治成果,全年刊出各类信息70篇,其中省局网站6篇,稽查动态20篇。
篇11:药品稽查大队工作总结
药品稽查大队工作总结 -总结
xx年以来,稽查大队在省、市局正确领导下,围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点,重点开展了以下几方面工作:
一、抓基础,日常稽查工作成效显著
一是日常稽查工作扎实有力,按照标本兼治、综合治理的原则,稽查大队加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。监管重心下移,监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜,加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管,重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度,按照“五不放过”的原则,彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件,按照国家局和省局案件协查的有关规定,及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力,稽查队伍内部通讯渠道保持畅通,各种执法设备能够保证工作需要,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。
xx年,稽查大队克服各种困难和危险,积极争取有关部门的配合,坚持依法办案,秉公执法,查处了一批制售假劣药品案件,捣毁了一些制假售假窝点,依法惩处了一批违法犯罪分子,药品市场秩序得到进一步净化,群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次,检查药品,医疗器械生产、经营、使用单位930余次个,接举报投诉39件,查处案件140件,其中:一般程序办理案件17件,简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户,涉案标值近60万元,捣毁制假窝点1个,罚没款50余万元,没收涉案物品货值金额近10万元,销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元,圆满完成了年初制定的目标。
二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验成本,提高监管效能,圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区(市)稽查抽验人员的技术指导,通过对口培训等形式,不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年,全市共完成药品抽验1884批次,完成任务的104.67%,检验出不合格药品281批,不合格率14.92;其中评价性抽验214批次,不合格9批次,不合格率4.21%;监督抽验1670批次,不合格272批次,不合格率16.29%,不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作,全市快鉴完成869个品种,2100批次;向市药检所送样568个品种,1670批次;检验认定为假劣药品的98个品种,272个批次。全年281批不合格药品中,可见异物检查不合格药品110批,占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作,严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品,对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。
为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势,稽查大队按照年初制定的工作计划,先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议,对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报,通过上述措施,提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。
按照省局下发的《山东省药品质量监督抽验管理办法》(鲁食药监发[XX]40号)规定,认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作,按时填写、上报《药品质量公告不合格药品核查表》和《季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表》。
三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度,充分发挥9600111举报电话的.作用,及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询,依据有关法律法规耐心讲解,妥善处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报129起,解答咨询200余人次,受到了群众的好评。
二、抓重点,全面推进稽查工作的整体开展
一是继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点,狠抓大案要案的查处,
总结
药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全,政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难,如违法分子的做案手段日益狡猾;缺乏专项打假经费,打假成本高、造假成本低;邻近省打假力度明显加大等等,形势不容乐观,容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点,加强日常稽查:一、上级通报的假劣药品;二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品;三、日常抽验阳性率高的中药饮片;四、在我市首营的药品和新特药;五、骨科、牙科等植入性器械及使用的药品;六、农村商店兜售的药品;七、名贵药品。按照省市局统一部署,继续深
请相关媒体记者进行跟踪宣传,先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围,取得了良好的社会影响。
(四)加强培训,车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行,我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”,利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机,对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区(市)时,由指定的参训人员具体负责操作,逐步实现市局统一调度,区(市)局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员,又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员,人手1份,组织认真学习,并将药品检测车开进区(市)局、药检所,请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导,让有关人员现场观摩和操作,收到了较好效果。
(五)计划运行,药品检测车整体优势初步发挥。药品检测车严格按计划运行,使得药品检测车的运行始终保持安全、合理、有序,xx年,药品检测车运行近7200公里,耗油近1400升,覆盖5区1市85个单位,现场检测药品品种461个,1258批次;向市药检所送样58个品种,106批次;经检验认定为假劣药品9个品种,12批次。
实践证明,药品检测车不仅是“监检结合”的平台,还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时,还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份,我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪,效果较为明显。
五、认真抓好《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》等法律法规政策的贯彻落实,推进稽查业务培训和执法规范化建设
《xx关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(下称《特别规定》)和《国家局关于印发〈xx关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》)颁布施行后,**市局高度重视,于xx年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《xx法制办就<特别规定>答问》,以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训,在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作,在全社会营造了贯彻《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。
努力提高业务理论水平和现场办案能力,规范执法行为,提高执法水平。近年来,我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导,认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署,在对涉药违法违规行为严厉打击的同时,始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自XX年起,我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处罚案卷质量评查工作,坚持不懈地推进规范化办案,不断提高案件办理质量;多次在系统内部进行案卷制作规范化培训,提升稽查队伍整体素质,并积极探索通过计算机系统规范文书制作。特别是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来,市局领导对本次评查活动高度重视,要求市县两级稽查机构积极准备,认真自查,以“把每一个案件都办成铁案”为原则,在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此,市局召开了专题会议,成立了自查领导小组,在主管领导的亲自带领下,对市、区(市)局稽查案卷质量进行了严格的自查
篇12:药品稽查工作经验材料
药品稽查工作经验材料 -学习心得
塑造新形象 再创新辉煌
XX药监局
药品稽查是规范整顿药械市场秩序,确保人民群众用药安全有效的重要手段。,XX药监局以科学发展观统揽全局,突出“四抓”,使稽查工作取得了崭新业绩。全年共出动稽查执法人员1196人次,检查涉药单位411家次,完成抽样送检226批,立案查处案件253起。
一、抓舆论宣传,营造稽查执法大环境
宣传普及药品监管法律法规,是优化执法社会环境的前提。为此,我局着力从两方面入手,大力开展药事法规宣传。
一是注重社会化宣传。通过每半月在《XX日报》设立一期“药监专栏”,每月自办一期《药监工作动态》发放给各部委办局及有关领导,免费发放10000余册《药品法规知识问答》、《购药用药常识》,开展“安全用药进社区”活动等方式,对药品监管法律法规及安全用药知识进行宣传。通过全方位、多层次、多渠道的宣传,较好地营造了依法治药势在必行、打假治劣人人有责的执法环境,对制售假劣药械者形成了人人喊打,处处严打的高压态势,为开创药品监管新局面奠定了良好基础。值得一提的是,我局全年查处的253起案件中,有相当一部分是由社会群众举报查实的。
二是注重教育与执法结合。在抓好管理相对人集中培训教育的基础上,我局十分注重行政执法过程中的教育、规范、处罚三结合,坚持以教育为主,重在规范,处罚为辅,把教育和规范贯穿于执法的全过程。稽查人员在执法检查或案件办理时,既充当法律的忠实执行者,又充当法律的热心宣传者。这一举措,既提高了管理相对人的法律意识,又增进了其对药监执法工作的理解和支持。XX隐形眼镜有限公司、XX医疗设备有限公司、XX制药有限公司是我市药械生产、经营规模企业,为促使这些大企业合法生产和经营,年初,我局党组就研究决定,三位局行政领导各蹲点一个重点企业进行教育帮促,且每月不少于一次。在发现XX隐形眼镜厂产品说明书与批文有差异时,我局当即予以教育,并帮促改进,使企业避免了可能因此违规行为而导致的重大经济损失,深受企业赞誉。
二、抓制度建设,优化稽查执法软环境
制度是管理事务、规范行为的保障。为此,我局狠抓稽查执法工作制度的建立完善、督查落实,使稽查执法工作逐步规范化、科学化。
一是健全完善制度。根据稽查执法工作的新要求,20,我局及时修订了涉及执法检查、案件办理、廉洁自律等11项规章制度,新制定了《行政执法责任制》,健全完善了行政执法基础台帐、并将岗位职责、执法人员照片等公示上墙,使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。
二是督查落实制度。为贯彻落实好首办负责制、行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政、评议考核等规章制度,我局将其汇编成册,人手一份,定期集中学习,并专门成立了督查小组,每月对制度落实情况开展监督检查,指出存在的问题和不足,要求制定切实可行的整改计划和措施。与此同时,我局还通过定期召开行风监督员座谈会、管理相对人座谈会、领导走访被检查单位、发放行政行为征求意见表等形式和手段,充分听取社会各界对我局稽查执法工作的意见和建议,且认真做好反馈工作,做到条条有回音,件件有落实。另外,稽查科在与局签订了《稽查工作目标责任状》、《廉政建设责任状》、《行政执法责任状》的基础上,又将任务和目标分解落实到每一稽查小组,从而使每一位稽查人员牢固树立勤政、清正意识,稽查执法效能不断提高。全年我局没有接到一起稽查人员不作为、乱作为、居高临下、盛气凌人等不良行为的投诉,也没有接到一起稽查人员不洁行为的投诉,相反稽查人员拒收了礼金11000余元,上交礼品折价余元。
三、抓队伍建设,全面提高稽查干部素质
药品稽查执法工作政策性、专业性都很强,执法队伍素质的高低是决定能否严格、公正、文明、科学执法的关键。为此,我局始终把加强执法队伍建设和执法能力培养作为重要环节紧抓不放。
一是规范学习培训,提高执法本领。首先是以周一的科务会为主阵地,开展政治思想、法律法规学教辅导,进行典型案例剖析讨论,邀请专业人士讲座;其次是采取“走出去、请进来”相结合的学教方式,全年共派送40余人次参加XX局组织的稽查执法培训。同时,稽查人员赴其他地市学习稽查执法的.先进经验,邀请XX市等兄弟单位到我局传送稽查执法经验。多种形式的学习培训,使我局稽查执法人员的知识不断更新,工作思路不断开阔,执法本领不断提高。
二是规范案卷制作,提高执法水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我局从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动,对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出,一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程,它包括程序和实体两个方面,遣词用句必须缜密,既要写明当事人的观点,又要写清自己认定或不认定的理由。年中和年底我局又开展了执法文书回头看活动,认真进行查漏补缺,不断提高案卷质量。为此,我局案卷制作的质量得到了上级局案卷检查工作组的充分肯定。
三是规范执法行为,提高执法质量。在具体执法办案中,我局要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作:首先是公平,对于查实的不法行为,不管涉及到哪个单位和个人,都必须依法立案查处;其次是公开,要持证、亮证执法,要向相对人提供处罚依据,告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径;第三是科学,就是在办案中要讲究策略,要特别注重网络信息的收集和利用,外围排查、心理突破等战略战术的运用,坚决依法稳准狠地打击各种不法行为;第四是廉洁,要坚持做到不吃行政相对人一顿饭,不拿行政相对人一包烟,不收行政相对人一分钱,使自己干净做事,清白做人。
四、抓市场整治,打造放心用药新环境
整顿规范药械市场秩序,推进药品放心工程的实施进程,是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命,更是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。因此,我局始终将稽查作为全局的工作重心。
一是全方位服从稽查工作。在稽查人员配置、设备配备、车辆使用等方面,我局始终实行政策倾斜,始终坚持一切服从和服务于稽查工作。在稽查人员安排上,我局从数量和素质上优先考虑,目前有10名人员充实在稽查岗位上,加上分管局长,占有全局总人数的一半,且个个具备吃苦耐劳、甘于奉献精神,工作作风踏实,业务水平精良。同时,稽查科又对人员进行优化组合,设置了3个稽查小组,将稽查范围、责任分解到组,明确到人,形成了相对集中、相对分工,相互协作的稽查工作机制;在稽查设备配备上,我局以最新、最优为标准,先后配备了1台摄像机,2架照相机(其中1架为数码相机),1支数码录音笔,1部录音电话、1部传真机;在稽查车辆使用上,我局2辆工作用车24小时优先服从服务于稽查执法工作需要;在稽查人员生活上,我局经常免费为因执法检查而耽误用餐时间的人员提供就餐或予以误餐补贴。
二是全身心投入稽查工作。年,我局以日常检查为基础,以专项检查为手段,以严厉打击制售假劣药械和无证经营等不法行为为重点,大力加强药械市场整治力度,不断推进药品放心工程的实施进程。先后开展了元旦、春节、国庆等重大节日前后药品市场的监督检查,捣毁地下批发药品窝点3家,取缔无证经营药品17家,查获假劣药品22种,有效地保障了节日期间人民群众用药安全有效;同时,根据上级的统一部署和要求,对全市32家一、二级医疗机构、241家药品零售企业、17家医疗器械生产企业以及眼镜市场生产、使用、经营药械情况进行了专项检查,开展了邮购邮售药品专项整治活动,查处了XX大药房销售假药“眼白金”,兽医站无证经营药品,XX镇等7家卫生院从无药品经营资格单位购进药品,XX镇等3家卫生院使用无注册证X光机,疾控中心使用假药“清肝苦胆片”等一批大案要案,取缔了一个以XX村社区医生张某为总邮购的销售网络,收缴了“复方川岭定喘胶囊”等7种50余盒“夺命假药”。在全年立案查处的253起案件中,假劣药械和无证经营药械案件151起,占案件总数的59.7%,货值67.17万元,占货值总额的83.8%。
我局广泛深入而持久的稽查执法工作,有效地规范了药械生产、经营、使用单位的行为,促进了药械市场秩序的根本好转,有力地保证了人民群众用药安全有效。
在稽查执法过程中,稽查人员往往要面对形形色色的不法分子,其中有哭的、有闹的、有佯装生病的、有以暴力恐吓或抗阻的,甚至有以死相威胁的。但是,我们的稽查人员总能从容应对,首先是无畏无惧,而后是动之以情、晓之以理。在查处兽医站无证经营人用药品案件过程中,为使证据不被转移或销毁,我局稽查人员冒着严寒,昼夜守候在药品仓库大门前。面对农林执法大队数十人的百般阻挠、强搬药品等无知行为以及不明真相群众的冷嘲热讽,我局稽查人员真切地表现出了临危不惧、涵养深厚的优秀品质。一场由农林执法大队导演的闹剧,最终在我局稽查人员据理力争和公安人员调解下叫停:药品重新搬回仓库,双方贴上封条,公安人员见证,使兽医站无证经营人用药品的违法行为得以查清查实。
在稽查执法工作中,我局尽管做了一些工作,也取得了一些成绩,但与上级要求还有差距,与兄弟单位相比还有许多不足。我局将以这次会议为契机,进一步发扬“求真务实、争创一流”的精神,努力使我局稽查执法更上一层楼。
篇13:如何加强药品稽查工作之我见
如何加强药品稽查工作之我见
一、处理好三种关系。
(一)查处和帮促的关系。“以监督为中心,监帮促相结合”的药监工作方针,是各级药品监督稽查部门在执法办案过程中应始终遵循的工作方针。我们既要严格依法办事,严肃查处制售假劣药品、医药器械的违法犯罪行为,严惩违法犯罪分子,又要注意区别制假售假和轻微违规等不同情况,准确把握好执法的尺度。对制售假劣药械、严重危害人民群众生命健康的,必须坚决予以狠狠打击;而对由于管理不严、经营不规范等造成的轻微违法违规问题,要坚持教育与处罚相结合的原则,积极帮助他们落实整改措施,规范生产经营行为。要坚决防止和纠正稽查工作以罚款为目的的错误倾向。在处理具体案件时要依法、讲理、有情,做到查处一个案件,教育一个单位,规范一种行为,影响一片相对人。
(二)打击与预防的关系。要坚持打防结合,标本兼治、惩防并举的方针。打击和预防是药品监督稽查工作相辅相成、互相促进的两个方面,只有坚持严厉打击以治标,严肃查处制假售假违法犯罪案件,才能为治本创造前提条件。只有抓好教育与规范以治本,从源头上不断铲除制假售假的土壤,才能巩固和发展打击假劣药品、医疗器械取得的'成果,推动整顿和规范药品市场秩序走向深入。从长远来看,加强药品监督稽查工作,既要抓好打,更要注重防。要着力研究分析新形势下制售假劣药品、医疗器械违法活动的新特点、新规律,拿出有效的监管办法,做到防范在前。
(三)局部和整体的关系。稽查工作面向社会,既代表药品监管部门的整体形象,也代表政府的形象,我们要本着对人民负责、对政府负责、对药品监管部门负责的精神,牢固树立药品监督稽查工作的全局观念,正确处理好局部和全局的关系。要坚持依法行政,秉公执法,杜绝办人情案、关系案、部门和个人利益案。要坚持公开、公平、公正的原则处理案件,排除地方保护主义和部门保护主义。要坚持执法的统一性,力争做到同一性质的案件要有相同处理决定或者相似处理决定。
二、提高三种能力。
(一)提高熟练运用法律法规的能力。一线稽查人员外出检查频次高,接触的实际问题多,因此,熟练掌握法律法规是前提,正确运用是基础。要求稽查人员能够做到理论与实际相结合,按照立法原则、立法目的和立法精神依法行政。
(二)、提高人性化执法的能力。人性化执法,就是指执法人员依照法律法规规定的职权和程序,以人为本,尊重相对人的意愿表示,给予其柔性的人文关怀,尊重其人格、维护其权利、体恤其需求、顾及其感受,促使其自觉遵守法律,从而实现公正执法与执法效果的统一。在新形势下,要求药品稽查工作要转变执法理念,探索新的监管方式,真正体现“以人为本”、“执法为民”的工作方针,提高监管效能,提升药监形象,在执法过程中做到“公平、公正、公开、合情、合理、合法”,让当事人心甘情愿的接受处罚。
(三)提高敏锐力和过目不忘的能力。平时加强业务知识学习,把平时通过媒体和网络收集到的违法、违规及假劣药品信息资料如:生产厂家、生产批号、易访冒的品种等,“贮存“到自已的大脑,做到时检查时学有所用;通过现场检查发现的可疑的药品、药械信息也应“贮存”到大脑,这两个“贮存”能力会达到事半功倍的效果。
三、做好三个创新
(一)稽查方法创新。要改变坐等上门,遍查普罚的监管方法,做到主动出击,有的放矢,紧追不放,一查到底;要善于利用科技信息技术为支撑,搜索案源,发现疑点,锁定目标,减少监管成本,提升监管效率;充分发挥药品技术支撑的作用,加大药品抽检力度,提高阳性抽检率;加强与“两网”建设过程中所聘任的药品社会监督员、乡镇协管员、村级信息员的沟通;注重发挥群众对药品质量监管的巨大群体作用;公开药品监督举报信箱和电话,设点布面形局,构建立体药品监管模式;要充分利用报纸、网络等媒体信息查处假劣药品。
(二)工作机制制度创新。我们要实事求是地结合本地药品监督管理工作的实际,根据当前新形势下监管工作的需要,研究和探索有效的监督管理机制和制度。我市县局探索建立的“上下联动”、和周边地区的稽查协作等方式,就是稽查工作机制创新的具体实践。除了系统内建立协作机制外,我们还要继续与公安、工商、质监、卫生、法院等其他执法部门建立联合办案的机制,形成办案合力,以达到事半功倍的效果,这也是稽查工作机制创新的一个努
力方向。
(三)管理模式创新。去年,省局建立了药品稽查信息系统,对稽查工作实现现代化管理开展了积极的探索。通过一段时间的运行,已经显示出非常明显的优越性,对假劣药品的查处发挥了重要的作用,我们应该重视这项工作,尤其是对检验报告书的计算机输入和查处假劣药品信息的上报,要有专人负责,必须在规定的时间内完成。另外,在绩效考核、奖惩激励等管理模式创新方面也要进行有益的探索,力争将稽查执法任务、责任落实到每个人头上,对做出突出贡献的有功人员和单位,要给予表彰奖励,充分调动稽查执法人员的积极性、创造性。
篇14:药品稽查工作体会
药品稽查工作体会
药品是一种科技含量较高的特殊商品,药品稽查是一项专业性很强的工作。随着药品监督管理工作的不断加强和农村药品“两网”建设的开展,一些简单的药品行为违法案件已大幅减少,而技术含量高的案子越此文来源于文秘公文网网来越此文来源于文秘公文网网多,给我们稽查工作带来了新的挑战。单靠行政稽查已远远满足不了新时期稽查工作需要,必须开拓
新思路,研究新方法,稽查工作必须逐步实现以行政手段为主向以技术手段为主的战略转移。下面我们就如何在稽查工作中发挥技术支撑作用谈谈一些看法。
一、熟悉药品包装、标识、说明书,建立资料库,快速发现假药。
市场上畅销的知名品牌药品往往是造假的热门对象。熟悉这些药品的包装、标识、说明书可以快速发现假药。假冒药品包装盒一般纸质较差、粘合不牢,易开盒,上面印字不清,如假吗叮啉、假新康泰克。有些知名药品包装印有激光图案,如三九皮炎平软膏,其激光标识在光线下转动有收放状图案,且有“999”字样,而假三九皮炎平软膏外包装激先图案无收放状。有些知名药品的说明书纸质和折叠形式有特色,如西安扬森的药品说明书纸质薄而柔软,机器折叠,折痕深有七道折痕。而他们的假冒产此文来源于文秘公文网网品说明书纸质厚偏黄,手工折叠,折痕浅,折叠形式不一。平常在工作中注意收集这方面的资料并把这些畅销知名品牌药品包装、标识、说明书与他们的伪品制成对照彩图,并配合文字描述对查获假药会有很大的帮助。
二、充分发挥药品快检箱的作用,提高药品抽验效率。
运用药品快检箱是发现假药经济、方便、快捷的手段,药品快检箱的使用简单易学,操作简便,检验快捷,对基层药品稽查工作较适用。20xx年我局运用化学快检箱发现假吗叮啉3个批次,并挖出一专门销售假药的不法分子。有人在基层药品抽验中曾做过这样的对比,快检后再抽样和直接抽样各200批次,然后,送药品检验所检验,结果显示,快检后再抽样的药品检出不合格率明显高于直接抽验的药品检出不合格率。这表明,快检箱对提高不合格药品检出率,实现鞭向抽验具有较大的作用。尽管这样,快检箱有很大的局限性,一是快检箱检测属于定性检验,只能发现假药,不能检出劣药及掺了部分活性化学成分的假药;二是快检箱配备的试剂不全,许多药品无法检验;薄层箱检测需要对照品,而基层没有购买对照品的经费。因此,快检箱还待于改进和完善。
三、在基层建立药品快检室。
由于药品快检箱有局限性,不能检出劣药和掺了少量化学活性成分的`假药,因此有必要在基层建药品快检室。可以在快检室做一些较简单的项目的检验,如药品的鉴别、重量差异、装量差异、崩解时限、水份、溶液颜色、澄明度、ph等。经检验疑为不合格的药品再正式抽验送药检所检验。建快检室不需要很多的投入,只需购置一些简单较便宜的仪器设备,如ph计、崩解仪、烤箱、干燥器等。这些仪器的操作使用也较简单,经短期培训,便能掌握。20xx年2月至6月,宁都县食品药品监督管理局通过快检室初筛确定为不合格的药品就达14件,货值金额15376元。依据检验报告书查处的案件占总案件的比率有较大幅度的提高。
四、建立假劣药品信息查询数据库
我们已经进入信息时代,应充分把信息技术应用于药品稽查工作。首先应当把全国各地药检部门检测出的不合格药品汇成药品不良记录软件,把常出现的假药与真药制成对照彩图,并配合文字描述鉴别要点,制成药品外观识别手册或软件。此外,应把各级药品监管部门查处各类假劣药品的公告、通知等文件和常用药品法律、法规制成检索软件。将上述资料组成大型数据库。通过简单的查询操作,即可查出药品的不良记录,中药保护品种及违反法律法规的条款。将这套信息与掌上电脑结合使用,适合现场稽查和抽验。目前,由江苏徐州市药检所开发的“药品稽查宝典”就是这类软件,经试用取得了较满意的效果。
篇15:药品稽查实习报告
药品稽查实习报告
经过这次在杭州市食品药品监察稽查支队为期一个多月的实习,我从中学到许多关于药品监察稽查的知识,同时在其他各领域的知识面也得以扩展,包括为人处事,专业学识,为自己积累了一定的社会经验,受益匪浅。
我是被安排在支队二大队,主管药品监察这一块,进入大队的第一印象就是大队的工作很繁忙,这与我印象中公务员是一个很清闲的职位大相径庭。“三人行,必有我师”,进入大队后,队里的每一个人都是我的老师,他们无论在生活上,工作上都有着丰富的经验,独到的见解,这些都是我要学习的东西。特别是他们在工作上的认真负责的态度,我感受颇深。
实习期间,我看了较多关于药监法律的书,对药监部门大体的管理制度有了了解,但“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”,在实习过程中我们还是有很多需要注意的地方。办案不单单是程序的问题,更多的是结合如何使办案更科学,高效,人文等问题,是一个综合性的工作。我在实习的过程中,当然只是个浅层次的学习,在此,不能也不敢对关于药监有关现象的.进行深入的讨论。但经过了一个多月的实习,我有以下几点感想和启发。
1.关于为人处事这一方面,我们一定要学会真诚待人。在支队里,周支队长作为我的老师,一直很重视我们如何做人的方法,一个人的人文素质重要性要远远大于科学知识的重要性。折射到具体生活中来,其中一方面就是要求我们要礼貌待人,真诚待人。
2.要勤学好问,进入我单位实习是我一个很好的接触社会,接触国家政府机关的机会,是一个来充实自我的学习机会。在平时工作中,我们一定遇到这样那样的问题,所以这就要求我们要养成勤学好问的好习惯,这样不仅能懂的更多,而且会终身受益。
3.在具体办事中要讲究原则性,条理性,原则的东西绝对不能改,做事要有一定的条理,这样才能是别人听的更懂,更清楚明白。
一个多月的实习期很快就过去了,美好的东西总是稍纵即失。在此,我要感谢所有为我的实习提供帮助和指导的领导老师们,感谢你们这么多天的照顾和帮助。相信这次珍贵的实习经历会一直伴随着我以后的工作生活。千里之行,始于足下,我会通过这次实习,更加懂得知识和实习的积累,不断充实自己。
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