以下是小编精心整理的地红霉素肠溶片说明书,本文共8篇,仅供参考,希望能够帮助到大家。本文原稿由网友“huli”提供。
篇1:地红霉素肠溶片说明书
【商品名称】地红霉素肠溶片(派盛)
【英文名称】DirithromycinEnteric-coatedTablets
【拼音全码】DiHongMeiSuChangRongPian(PaiSheng)
【主要成份】地红霉素肠溶片(派盛)主要成份及其化学名称:地红霉素肠溶片(派盛)主要成份为地红霉素,其化学名为:(9S,16R)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-{亚氨基[2-(2-甲氧基乙氧基)亚乙基]氧}红霉素。
分子式:C42H78N2O14
分子量:835.09
【性状】地红霉素肠溶片(派盛)为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。
【规格型号】0.125g*12s
【用法用量】地红霉素肠溶片(派盛)应与食物同服或饭后1小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。地红霉素用法用量表:感染(轻、中度)剂量服药次数疗程(天)慢性支气管炎急性发作:0.5g一天一次5-7急性支气管炎:0.5g一天一次7社区获得性肺炎:0.5g一天一次14咽炎和扁桃体炎:0.5g一天一次10单纯性皮肤和软组织感染:0.5g一天一次5-7。
【不良反应】3299例患者口服本药(0.5g/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服本药0.5g/天,疗程5天)结果表明,35例患者(3.8%)因不良反应止用药,其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。与本药治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。血小板计数增加(3.8%)、钾离子升高(2.6%)、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。
【禁忌】禁用于对地红霉素。红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
【注意事项】肝功能不全:轻度肝损伤患者,其平均Cmax.AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加,但不必调整剂量。肾功能不全:其平均Cmax.AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
【儿童用药】12岁以下儿童使用地红霉素肠溶片(派盛)的安全性和有效性,尚未确定。
【老年患者用药】Cmax.AUC随年龄的增加而趋于升高,但在统计学或临床上均无显著性差异。因此,老年患者使用时不必调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:对大鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的21倍(根据mg/m2计算),对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明地红霉素肠溶片(派盛)对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的8倍。结果表明地红霉素肠溶片(派盛)可使胎儿体重显著降低。然而,对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此,孕妇使用地红霉素肠溶片(派盛)应权衡利弊。分娩:对分娩的影响尚不清楚。哺乳期:哺乳妇女母乳中是否含地红霉素肠溶片(派盛)尚不清楚,但在母乳中发现了其他大环内酯抗生素,并且啮齿类动物母乳中也含地红霉素肠溶片(派盛)。因此哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】特非那定:地红霉素肠溶片(派盛)不影响特非那定代谢,体外试验证明两药物不发生相互作用,而与红霉素存在相互作用。茶碱:一般情况下,正服用茶碱的患者接受地红霉素肠溶片(派盛)治疗,不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时,应检测血药浓度,并对剂量进行适应调整。抗酸药或H2受体拮抗剂:服用抗酸药或H2受体拮抗剂后,立即服用地红霉素肠溶片(派盛)可增加地红霉素的吸收。红霉素与下列药物之间的相互作用已明确,但与地红霉素的相互作用尚不清楚,因此,联合用药时应慎重。三唑仑:可降低三唑仑的清除率,增加其药理作用。地高辛:可提高地高辛的血药浓度。抗凝血药:可增加抗凝血药的作用,在老年人中更是如此。麦角胺:产生中毒症状,如外周血管痉挛和感觉迟钝。其它药物:红霉素与下列药物之间的相互作用已报道,如:环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停。丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
【药物过量】地红霉素的过量使用的中毒症状包括恶心、呕吐、腹上部疼痛和痢疾。如果其他症状出现,可能是过敏反应或中毒的继发反应。治疗保持病人的呼吸畅通.通风,小心监视病人的征兆,维持血压正常和血清电解等。活性碳在多数情况下比呕吐或洗胃更能有效的降低药物在胃肠道的吸收。考虑活性碳而不是胃排空,重复剂量的活性碳可以加强一些已经被吸收的药物的消除,当采用胃排空和活性碳时保证病人的呼吸顺畅。多尿、腹膜的透析和血液渗析被证明对地红霉素的过量无益,对慢性肾衰的病人血液渗析也不会加快地红霉素在血浆中的消除。
【药理毒理】药理作用地红霉素为大环内酯类抗菌素,为红霉胺的前体药物,其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合,从而抑制蛋白质的合成。动物体外试验和临床感染治疗均证实地红霉素肠溶片(派盛)对下列微生物有活性:需氧革兰氏阳性微生物:金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感的菌).肺炎链球菌.化脓链球菌。需氧革兰氏阴性微生物:流感嗜血杆菌嗜肺军团菌,卡他莫拉菌。其他微生物:肺炎支原体。体外试验表明(其临床意义尚不完全清楚):地红霉素肠溶片(派盛)对产单核细胞李斯特菌.葡萄球菌(C.F.G组).百日咳鲍特菌.痤疮丙酸杆菌等有活性。对其他大环内酯抗生素耐药的细菌对地红霉素肠溶片(派盛)也耐药。毒理研究生殖毒性:大鼠和家兔分别给予地红霉素肠溶片(派盛)的剂量达临床大推荐剂量的21倍和4倍(以体表面积计)时,对动物的生育力和胎儿均无损害。CD-1小鼠给药剂量达1000mg/kg时(以体表面积计,为人用大推荐剂量的8倍),出现胎儿体重降低.骨化不全-发育延迟。大鼠在交配前2周,整个交配期和整个妊娠期给予地红霉素肠溶片(派盛)剂量达1000mg/kg时,也可见骨化程度的降低。目前尚无在孕妇上进行充分和严格对照的研究,所以孕妇的使用,应权衡利弊后再决定。尚不清楚地红霉素肠溶片(派盛)是否经人乳分泌,但是地红霉素肠溶片(派盛)可分泌于啮齿类动物的母乳中,而且其他大环内酯类的抗生素也可在人乳中分泌,因此哺乳期的妇女应慎用。致癌性:尚无动物终身给予地红霉素肠溶片(派盛)对致癌潜在性的研究结果。
【药代动力学】吸收:口服后地红霉素肠溶片(派盛)被迅速吸收,通过非酶水解转化成生物活性物质红霉胺,其绝对生物利用度约10%。健康志愿者(19-59岁,单剂量:0.5g;多剂量0.5g/日,10天)药代动力学参数如下:药代动力学参数(n=10)均值(标准差)1天10天Cmax(μg/ml)0.3(0.2)0.4(0.2)Tmax(h)3.9(0.9)4.1(1.3)AUC0-24h(μgh/ml)0.9(0.7)1.8(1.1)分布红霉胺迅速.广泛分布到组织中,其细胞内浓度高于组织浓度,而组织浓度又明显高于血浓度。其蛋白结合率为15~30%,平均表观分布体积(VDSS)为800L(540~1041L)。红霉胺的稳态组织浓度(0.5g/次,一日一次)组织时间(h)平均组织浓度μg/g或μg/107细胞平均血浆浓度(μg/ml)组织/血浆扁桃体143.470.1720.4健康肺123.790.1329.2感染肺123.850.1329.6感染支气管分泌物482.150.316.9感染支气管粘膜121.700.1313.1482.590.318.4721.740.335.3肺泡巨噬细胞50.370.351.1代谢和排泄红霉胺几乎不经过肝脏代谢,只从胆汁中消除。81~97%的药物由此途径消除,约2%的药物由肾脏消除。肾功能正常的患者,其平均血浆半衰期约8小时(2~36小时),平均消除半衰期约44小时(16~65小时),平均表观清除率约23L/h(20~32L/h)。食物的影响:地红霉素肠溶片(派盛)可与食物同服或饭后1小时内服用。研究表明饭后服用地红霉素肠溶片(派盛),其吸收略有下降,而饭前1小时服用,其Cmax下降33%,AUC下降31%。食物中脂肪的高低对生物利用度几乎没有影响。
【贮藏】密封。
【包装】12粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H1768
【生产企业】西安利君制药有限责任公司
地红霉素肠溶片(派盛)的功效与作用地红霉素肠溶片(派盛)适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。
篇2:地红霉素肠溶片说明书
抗生素是我国临床上常见的药物,在医疗上的应用十分广泛,而且作用强、起效快。随着医药行业的发展迅速,抗生素的药物越来越多。地红霉素肠溶片在临床上的应用广泛,那么,地红霉素肠溶片是抗生素吗?
地红霉素肠溶片为大环内酯类抗生素,为红霉胺的前体药物。地红霉素肠溶片的作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合,从而抑制蛋白质的合成。地红霉素肠溶片部分在肝脏中代谢。大环内酯类抗生素都通过细胞色素P450微粒体酶系统产生去甲基化作用。
地红霉素肠溶片对临床分离出的革兰阳性菌,体外抑菌活性类似于红霉素、罗红霉素、阿齐红霉素,但弱于克拉红霉素。地红霉素肠溶片对肠球菌属的敏感性在各个研究中变化不等,但一般对肠球菌耐药。敏感的革兰阴性菌包括幽门螺杆菌及空肠螺杆菌、卡他莫拉菌、鲍特菌属(百日咳杆菌和副百日咳杆菌及某些奈瑟菌属,如淋球菌)。地红霉素肠溶片进入人体后主要聚集在中性粒细胞中,接触120min后该品在细胞内外浓度的比值达34.5。
地红霉素肠溶片口服后被迅速吸收,通过非酶水解转化成生物活性物质红霉胺,其绝对生物利用度约10%。红霉胺迅速、广泛分布到组织中,其细胞内浓度高于组织浓度,而组织浓度又明显高于血浆浓度。其蛋白结合率为15-30%,平均表观分布体积(VDSS)为800L(540-1041L)。
由此可见,地红霉素肠溶片是属于抗生素的。地红霉素肠溶片在临床上的适用范围广泛,有显著的疗效,且对人体的副作用少,值得患者信赖。
篇3:红霉素肠溶片说明书
【商品名称】红霉素肠溶片(人福)
【英文名称】ErythromycinEnteric-coatedTablets
【拼音全码】HongMeiSuChangRongPian(RenFu)
【主要成份】主要成分为红霉素。
化学名:9-{O-〔(2-甲氧基乙氧基)-甲基〕肟基}红霉素
分子式:C37H67NO13
分子量:733.94
【性状】红霉素肠溶片为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
【适应症/功能主治】红霉素肠溶片可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者等。
【规格型号】0.125g*100s
【用法用量】口服,成人一日1~2g,分3~4次服用。军团菌病患者,一日2~4g,分4次服用。小儿按体重一日30~50mg/kg,分3~4次服用。
【不良反应】1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。2.肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。5.其他,偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。
【禁忌】对红霉素肠溶片及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.溶血性链球菌感染用红霉素肠溶片治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。2.肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者红霉素肠溶片的剂量应适当减少。3.肝病患者红霉素肠溶片的剂量应适当减少。4.用药期间定期随访肝功能。5.患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。7.对诊断的干扰:红霉素肠溶片可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高;血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】红霉素肠溶片可通过胎盘屏障而进入胎儿循环,故孕妇应慎用。红霉素肠溶片有相当量进入母乳中,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【药物相互作用】1.红霉素肠溶片可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢,导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2.对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用,不推荐同时使用。3.红霉素肠溶片为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同时使用。4.长期服用华法林的患者应用红霉素肠溶片时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同时使用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。5.除二羟丙茶碱外,与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与红霉素肠溶片血药峰浓度成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类药物的剂量应予调整。6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。7.大剂量红霉素肠溶片与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。9.红霉素肠溶片可阻挠性激素类的肠肝循环,与口服避孕药合用可使之降效。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.红霉素肠溶片属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对红霉素肠溶片敏感。红霉素肠溶片对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。2.红霉素肠溶片可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,从而抑制细菌蛋白质合成。
【药代动力学】红霉素肠溶片口服后在肠道中吸收。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水及脓液等的浓度可达有效水平。有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积(Vd)为0.9L/kg。蛋白结合率为70%~90%。红霉素在肝内代谢,主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5%的口服量自肾小球滤过排出,无尿患者的血消除半衰期(t1/2b)可延长。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】药用塑料瓶,100片/瓶。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H4990
【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司
红霉素肠溶片(人福)的功效与作用红霉素肠溶片(人福)可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者等。
红霉素肠溶片服用常见问题
问:红霉素肠溶片有什么不良反应呢?
答:1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。2.肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。5.其他,偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。
篇4:地红霉素肠溶胶囊说明书
【英文名称】DirithromycinEnteric-coatedCapsules
【拼音全码】DiHongMeiSuChangRongJiaoNang(YiLiXin)
【主要成份】地红霉素。
分子式:C42H78N2O14
分子量:835.09
【性状】地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)为大环内酯类广谱抗生素,适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的感染:慢性支气管炎急性发作,由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。
【规格型号】0.125g*12s
【用法用量】地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量:一天一次,一次两粒。用法用量表:1.慢性支气管炎急性发作:500mg(2粒),一天一次,疗程5-7天。2.急性支气管炎:500mg(2粒),一天一次,疗程7天。3.社区获得性肺炎:500mg(2粒),一天一次,疗程14天。4.咽炎和扁桃体炎:500mg(2粒),一天一次,疗程10天。5.单纯性皮肤和软组织感染:500mg(2粒),一天一次,疗程5-7天。
【不良反应】3299例患者口服地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药,其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)500mg/天,疗程5天)结果表明,有3.8%患者因不良反应终止用药,其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。
【禁忌】禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
【注意事项】1.肝功能不全:轻度肝损伤者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加,但不必调整剂量。2.肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。
【儿童用药】12岁以下儿童使用地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)的安全性和有效性,尚未确定。
【老年患者用药】平均Cmax、AUC随年龄的增加而趋于升高,但在统计学或临床上均无显著性差异。因此,老年患者使用时不必调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:对大鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的21倍(根据mg/m2计算),对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的8倍。结果表明地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)可使胎儿体重显著降低。然而,对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此,孕妇使用地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)应权衡利弊。分娩:对分娩的影响尚不清楚。哺乳期:哺乳妇女母乳中是否含地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)尚不清楚,但在母乳中发现了其他大环内酯类抗生素,并且啮齿类动物母乳中也含地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)。因此哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】特非那定:地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)不影响特非那定代谢,体外试验证明两药物不发生相互作用,而与红霉素存在相互作用。茶碱:一般情况下,正服用茶碱的患者接受地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)治疗,不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时,应检测血药浓度,并对剂量进行适当调整。抗酸药或H2受体拮抗剂:服用抗酸药或H2受体拮抗剂后,立即口服地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)可增加地红霉素的吸收。红霉素与下列药物之间的相互作用已明确,但与地红霉素的相互作用尚不清楚,因此,联合用药时应慎重。三唑仑:可降低三唑仑的清除率,增加其药理作用。地高辛:可提高地高辛的血药浓度。抗凝血药:可增加抗凝血药的作用,在老年人中更是如此。麦角胺:产生中毒症状,如外周血管痉挛和感觉迟钝。其他药物:红霉素与下列药物之间的相互作用已报道:环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
【药物过量】过量服用地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)后发生的毒性综合征包括:恶心、呕吐、腹痛、腹泻。强制性利尿、腹膜透析、血液透析没有被证实对地红霉素的过量服用有好处,对慢性肾功能患者进行血液透析不能有效加速红霉胺的清除。
【药理毒理】地红霉素为大环内酯类抗生素,为红霉胺的前体药物,其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合,从而抑制细菌蛋白质合成。动物体外试验和临床感染治疗均证实地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)对下列微生物具有活性:需氧革兰氏阳性微生物:金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物:流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。其他微生物:肺炎支原体。毒理研究:1.遗传毒性:标准组合的遗传毒性试验结果表明,地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)未见致突变作用。2.生殖毒性:大鼠核家兔分别给予地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)的剂量达临床大推荐剂量的21倍和4倍(以体表面积计)时,对动物的生育力和胎儿均无损害。CD-1小鼠给药剂量达1000mg/kg(以体表面积计,为人用大推荐剂量的8倍),出现胎儿体重降低,骨化不全、发育延迟。大鼠在交配前2周、整个交配期和整个妊娠期给予地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)剂量达1000mg/kg时,也可见骨化程度的降低。尚不清楚地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)是否经人乳汁分泌,但是地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)可分泌于啮齿类动物的母乳中。3.致癌性:尚无动物终身给予地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)对致癌潜在性的研究结果。
【药代动力学】吸收:口服后地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)被迅速吸收,通过非酶水解转化成生物活性物质红霉胺,其绝对生物利用度约10%。红霉胺的稳态组织浓度(500mg/次,一天一次)代谢和排泄:红霉胺几乎不经肝脏代谢,81-97%的药物由胆汁途径消除,约2%的药物由肾脏消除。肾功能正常的患者,其平均血浆半衰期约8小时,平均消除半衰期约44小时,平均表观清除率约23L/h。食物的影响:地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)可与食物同服或饭后1小时内服用。研究表明饭前1小时服用,其Cmax下降33%,AUC下降31%。食物中脂肪的高低对生物利用度几乎没有影响。
【贮藏】遮光,密封。
【包装】0.125g*12s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H2134
【生产企业】天津华津制药有限公司
地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)的功效与作用地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)为大环内酯类广谱抗生素,适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的感染:慢性支气管炎急性发作,由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。
篇5:地红霉素肠溶胶囊说明书
【适应症/功能主治】地红霉素肠溶胶囊(迪红)为大环内酯类广谱抗生素,适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社
【规格型号】0.25g*4s
【用法用量】地红霉素肠溶胶囊(迪红)可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量:一天一次,一次两粒。
【不良反应】3299例患者口服地红霉素肠溶胶囊(迪红)(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药,其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服地红霉素肠溶胶囊(迪红)500mg/天,疗程5天)结果表明,有3.8%患者因不良反应终止用药,其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与地红霉素肠溶胶囊(迪红)治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。
【禁忌】禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
【注意事项】肝功能不全:轻度肝损伤者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加,但不必调整剂量。肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
【有效期】0月
【批准文号】国药准字H20050497
【生产企业】四川合信药业有限责任公司
3299例患者口服地红霉素肠溶胶囊(迪红)(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药,其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服地红霉素肠溶胶囊(迪红)500mg/天,疗程5天)结果表明,有3.8%患者因不良反应终止用药,其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与地红霉素肠溶胶囊(迪红)治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。肝功能不全:轻度肝损伤者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加,但不必调整剂量。肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
地红霉素肠溶胶囊(迪红)的功效与作用地红霉素肠溶胶囊(迪红)为大环内酯类广谱抗生素,适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。
篇6:地红霉素肠溶胶囊说明书
问:地红霉素肠溶胶囊(迪红)有什么需要注意的事项?
答:肝功能不全:轻度肝损伤者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加,但不必调整剂量。肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
篇7:溶菌酶肠溶片说明书
【商品名称】溶菌酶肠溶片(来索欣)
【英文名称】LysozymeEnteric-coatedTablets
【拼音全码】RongJunMeiChangRongPian(LaiSuoXin)
【主要成份】溶菌酶肠溶片(来索欣)主要成份为溶菌酶。
【性状】溶菌酶肠溶片(来索欣)为肠溶衣片,除去肠溶衣后显白色。
【适应症/功能主治】适用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。
【规格型号】10mg*100s
【用法用量】口服,一次50~100mg,一日3次。
【不良反应】口服不良反应少,偶见过敏反应,有皮疹等表现。
【禁忌】对溶菌酶肠溶片(来索欣)过敏者禁用。
【注意事项】1.溶菌酶肠溶片(来索欣)为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。2.连续使用3天后炎症仍未消除,应向医师咨询。3.请将溶菌酶肠溶片(来索欣)放在儿童不能触及的地方,儿童须在成人监护下使用。4.当药品形状发生改变时禁止使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】溶菌酶肠溶片(来索欣)是在生物体内广泛分布的一种黏多糖水解酶,能液化革兰阳性菌细胞壁的不溶性多糖,将其水解成可溶性黏肽,是一种具杀菌作用的天然抗感染物质,具有抗菌、抗病毒、抗炎、增强抗生素疗效及加快组织恢复的作用。
【药代动力学】口服容易吸收,血中有效浓度可维持10~12小时。
【贮藏】密闭。
【包装】100片/盒。
【有效期】18月
【批准文号】国药准字H3343
【生产企业】湘北威尔曼制药股份有限公司
溶菌酶肠溶片(来索欣)的功效与作用溶菌酶肠溶片(来索欣)适用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。
溶菌酶肠溶片使用常见问题
问:溶菌酶肠溶片(来索欣)适应症是什么呢?
答:适用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。
篇8:大蒜肠溶片说明书
【商品名称】大蒜肠溶片(雪莲)
【英文名称】GarlicinEnteric-coatedTablets
【拼音全码】DaSuanChangRongPian(XueLian)
【主要成份】大蒜素,化学名称为:三硫二丙烯。
化学名:三硫二丙烯
【性状】大蒜肠溶片为肠溶衣片,除去肠溶包衣后,内容物显类白色。
【适应症/功能主治】抗感染药。大蒜肠溶片适用于深部真菌和细菌感染,用于防治急慢性菌痢和肠炎,百日咳,肺部和消化道的真菌感染,肺结核等。
【规格型号】10mg*24s
【用法用量】大蒜肠溶片口服。一次2~4片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】因大蒜素对胃有刺激性且易被胃液破坏,故服用大蒜肠溶片时不得咬破,应整片吞服。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下服用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询药师或医师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】大蒜肠溶片对多种球菌、百日咳杆菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、大肠杆菌、结核杆菌等有抑制和杀菌作用。对真菌感染有抑制作用。对阿米巴原虫、阴道滴虫、蛲虫等也有抑制杀灭作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【包装】24片/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H6508
【生产企业】新疆天山制药工业有限公司
大蒜肠溶片(雪莲)的功效与作用大蒜肠溶片(雪莲)为抗感染药。大蒜肠溶片适用于深部真菌和细菌感染,用于防治急慢性菌痢和肠炎,百日咳,肺部和消化道的真菌感染,肺结核等。
大蒜肠溶片服用常见问题
大蒜肠溶片为抗感染药,是以大蒜素作为有效成份的一个天然药物。大蒜肠溶片已投入临床使用多时,不仅疗效可靠,且对人体的副作用少。那么,大蒜肠溶片可以杀菌吗?
大蒜肠溶片是可以杀菌的。大蒜肠溶片为三硫代烯丙醚类化合物,其有效成分天然存在于百合科植物大蒜的鳞茎中。大蒜肠溶片具有较强的抗菌消炎作用,对多种球菌、杆菌、真菌、病毒等均有抑制或杀灭作用。
大蒜素对多种致病菌如葡萄球菌、脑膜炎、肺炎双球菌、链球菌及白喉、痢疾、大肠杆菌、伤寒、副伤寒、百日咳、结核杆菌和霍乱弧菌等都有明显的抑制或杀灭作用。可治疗急性菌痢、百日咳、婴儿腹泻、大叶性肺炎、肺结核、伤口化脓、沙眼等。大蒜肠溶片抗菌的原理是由于大蒜素分子中的氧原子与细菌生长繁殖所必需的半胱氨酸分子中的巯基相结合而抑制了细菌的生长和繁殖。
大蒜肠溶片在临床上适用于治疗深部真菌和细菌感染,用于防治急慢性菌痢和肠炎,百日咳,肺部和消化道的真菌感染,白色念珠菌菌血症,隐球菌性脑膜炎,肺结核等。大蒜肠溶片为肠溶衣片,除去肠溶包衣后,内容物显类白色。
由此可见,大蒜肠溶片是可以杀菌的,且效果显著。大蒜肠溶片在临床上的疗效可靠,安全性高,值得患者信赖。