以下是小编收集整理的安全分析报告范文,本文共11篇,仅供参考,希望对大家有所帮助。本文原稿由网友“sibosm”提供。
篇1:安全风险分析报告
产品名称:(注册标准上的名称)
风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级)
编 制: 日 期:
批 准: 日 期:
1. 编制依据
1.1 相关标准
1) YY0316-医疗器械——风险管理对医疗器械的应用
2) GB9706.1-1995医用电气设备 第一部分:通用安全要求;
3) IEC60601-1-4:医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医用可编程电气系统
4) 产品标准及其他
1.2 产品的有关资料
1) 使用说明书
2) 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等
3) 专业文献中的文章和其他信息
2. 目的和适用范围
本文是进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。
本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。
3. 产品描述
本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途 适应症:
禁忌症:
设备由以下部分组成:(文字描述或示意图)
4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定
(依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题)
4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用?
应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况
人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装
患者是否能够控制和影响医疗器械的使用
医疗器械是否用于生命维持或生命支持
在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预
是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27)
设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的
哪个作用
4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?
应考虑的因素:预期接触的性质:表面接触、有创接触和(或)植入
每种接触的时间长短
每种接触的频次
4.3 在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?
应考虑的因素:与安全性有关的特性是否已知
4.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取?
应考虑的因素:传递能量的形式及其控制、质量、数量和持续时间
4.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取?
应考虑的因素:物质是供给还是提取
单一物质还是几种物质
最大和最小传递率及其控制
4.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用?
应考虑的因素:处理的方式和被处理物质的类型(如自动输血、透析)
4.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌,或用其他微生物控制方法灭菌?
应考虑的因素:医疗器械是否预期一次使用或重复使用
医疗器械的包装、储存寿命
重复使用周期次数的限制
所使用的灭菌处理方式的限制
4.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒?
应考虑的因素:使用的清洁或消毒剂的类型
消毒周期数量的限制
医疗器械的设计可能影响日常清洁和消毒的有效性
4.9 医疗器械是否预期改善患者的环境?
应考虑的因素:温度、湿度、大气成分、压力和光线
4.10 医疗器械是否进行测量?
应考虑的因素:测量的变量
测量结果的准确度和精密度(带测量功能的须CMC标志)
4.11 医疗器械是否进行分析处理?
应考虑的因素:医疗器械是否由输入或获得的数据显示结论(主要是软件)
所采用的计算方法和置信极限
4.12 医疗器械是否预期和医药或其他医疗技术联合使用?
应考虑的因素:识别可能使用的医药或其它医疗技术和与相互作用有关的潜在问题 患者是否遵守治疗
4.13 是否有不希望的能量或物质输出?
应考虑的与能量相关的因素:噪声和振动、热量
辐射(包括电离、非电离和紫外、可见光、红外)接触温度
漏电流和电场和(或)磁场
应考虑的与物质相关的因素:化学物质、废物和体液的排放
4.14 医疗器械是否对环境敏感?
应考虑的因素:操作、运输和储存环境(包括光线、温度、振动、泄漏、对能源和致冷形式变化的敏感性,电磁干扰)
4.15 医疗器械是否影响环境?
应考虑的因素:对能源和致冷的影响,毒性物质的散发和电磁干扰的产生
4.16 医疗器械是否有基本消耗品或福建?
应考虑的因素:消耗品或附件的规范以及对使用者选择它们的限制
4.17 是否需要维护和校准?
应考虑的因素:是否维护和(或)校准由操作者或使用者或专门人员来实现 是否需要专门的物质或设备来进行适当的维护和(或)校准
4.18 医疗器械是否有软件?
应考虑的因素:软件是否预期要由使用者和(或)操作者进行安装、验证、修改或更换
4.19 医疗器械是否有储存寿命限制?
应考虑的因素:此种医疗器械的标志或指示和处置
4.20 是否有延迟和(或)长期使用效应?
应考虑的因素:人机工程学和累积的效应
4.21 医疗器械承受何种机械力?
应考虑的因素:医疗器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人员的相互作用来控制
4.22 是什么决定医疗器械的寿命?
应考虑的因素:老化和电池耗尽
4.23 医疗器械是否预期一次性使用?
4.24 医疗器械是否需要安全的退出运行或处置?
应考虑的因素:医疗器械自身处置时产生的废品。(例如医疗器械是否含有毒性或有害材料,或材料可再循环使用)
4.25 医疗器械的安装或使用是否要求专门的培训?
应考虑的因素:包括试运行和交付给最终使用者
是否很可能或可能由不具备必要技能的人员来安装
4.26 是否需要建立或引入新的生产过程?
将新的生产过程引入生产设备,必须视作为新危害的潜在源(例如新技术,新生产规模)
4.27 医疗器械的成功使用,是否决定性的取决于人为因素,例如使用者接口? 应考虑的因素:可能造成使用错误的用户接口设计特性,不能轻易地误用
4.27.1 医疗器械是否有连接部分或附件?
应考虑的因素:错误连接的可能性、差别性、和其它产品连接的相似性、连接力、对连接完整性的反馈以及过紧和过松的连接
4.27.2医疗器械是否有控制接口?
应考虑的因素:间隔、编码、分组、图形显示、反馈模式、出错、滑脱、控制区别、可视性、启动或变换的方向、控制是连续的还是断续的、装订或动作的可逆性
4.27.3医疗器械是否显示信息?
应考虑的因素:不同环境下的可视性、方向性、总体和透视图、显示信息的清晰度、单位、彩色编码、决定性信息的可达性
4.27.4医疗器械是否由菜单控制?
应考虑的因素:层次的复杂性和数量、状态的了解、设置的路径、导向方法、每一动作的步骤数量、顺序的清晰度、存储问题、与可达性有关的控制功能的重要性
4.28 医疗器械是否预期为移动式或便携式?
应考虑的因素:必要的夹持、手柄、轮子、刹车、机械稳定性和耐久性
5. 危害判定
(根据附录D回答至少包括能量、生物学、环境、使用、维护等五个方面的内容,着重分析危害及其形成的原因,还可根据产品自身的特点进行列举,但要求对照3.产品预期
用途以及与安全有关的特征的判定中的问题对危害进行分类;先利用专业知识直观地寻找潜在原因,进一步的原因分析则可应用FMEA(失效模式和效应分析)、FTA(故障树分析)方法。)
6. 风险评价
6.1 评价准则(与风险管理计划中相同)
6.1.3风险可接受准则
风险 =严重等级 _ 概率等级
6.2 风险评价表
7. 风险控制
通过以上的评价可以看出产品的风险可接受的程度,对处于可广泛接受区的风险……(列举危害的序号)无需再采取控制措施,对处于合理可行区和不容许区的风险必须采取进一步的措施进行控制。
8. 剩余风险评价
采取降低风险的措施后,……等危害的风险已降到广泛可接受的程度,……等危害的风险也降到了合理可接受的程度。(还要说明采取降低风险的措施后,有没有引入新的风险,若有,则须进行再次评价和控制)
若有较大风险的,且又不可降低,须收集和评审有关预期用途、预期目的的医疗受益的资料和文献,以便决定受益是否超过全部剩余风险 表3 采取控制措施以后风险水平
9. 生产后信息
由于本产品尚未正是生产,一旦正式生产,……,再分析、评价、控制
10. 结论
经过对危害的分析和评价,危害产生的风险均为可接受,因此本产品是安全的。
篇2:安全风险分析报告
血清碱性磷酸酶测定试剂盒(ALP)安全风险分析报告
1. 总则
血清碱性磷酸酶测定试剂盒(以下简称ALP 测试盒)是一种临床检验体外诊断化学试剂中酶类试剂。因为检查并不在人体内或人体体表上进行,所以不会对受检的患者或人员构成直接的风险。然而,在某些情况下,由于体外诊断试剂有关的危害,导致或促成错误的决定,可构成间接风险。另外,与使用有关的危害及其伴生风险也应给以考虑。本安全风险分析报告主要根据YY/T0316-《医疗器械一风险管理一第一部分风险分析的应用》要求中的附录A《用于判定医疗器械可能影响安全的特征问题》和附录B《体外诊断医疗器械风险分析指南》以及GB7826-87《系统可靠分析技术失效模式和效应分析(FMEA)程序》进行全面的安全风险分析。
2. 有关医疗器械定性和定量的判定
2.1 预期用途和目的
ALP 测试盒是一种体外诊断试剂,是根据生物酶反应和光化学反应的原理,通过测定单位时间内吸光度的变化,实现对样品中ALP 的测定。ALP 测试盒预期用途为用于肝胆和骨骼系统疾病的诊断。
2.2 产品是否与患者或其他人员接触
ALP 测试盒为体外诊断试剂,与患者无接触,一般情况下也不与操作人员皮肤接触。
2.3 产品制造材料安全性
ALP 测试盒,制造原料均为AR级化学分析纯,该试剂盒所使用化学物质均为目前临床生化常规试剂,NaN3有一定毒性但含量极少,其余物质均无毒性,因此在使用试剂盒时应尽量避免接触皮肤等。废瓶、废液处理应符合环保要求。
2.4 是否有能量施加给患者或从患者身上获取
无施加于患者的能量,也不从患者身上获取。
2.5 是否有物质提供患者或从患者身上获取
ALP测定试剂盒不与患者接触,但间接由医务人员从患者身上抽取血液。
2.6 试剂盒是否由器械处理后再用
吸液器从ALP 测试盒中提取的试剂均为一次性使用,不存在处理后再使用的情况。
2.7 产品是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌后使用
产品为医用化学试剂分析纯,在10万级净化室配制、检测和包装,不需使用者灭菌处理后使用。
2.8 是否改善患者环境
不适用
2.9 是否具有测量功能
ALP 测试盒借助仪器测量人体血清的ALP 含量,试剂本身无测量功能。
2.10 是否进行处理分析
不适用
2.11 是否与医药或其他医疗技术联合适用
必须在具有一定吸光度精确度的生化分析仪上使用
2.12 是否有不希望产生的能量和物质输出
不适用
2.13 是否对环境敏感
ALP 测试盒在运输和贮存中要求避光、低温、干燥,在操作中无特殊要求。
2.14 配套使用的消耗品
ALP 测试盒一般不需要配套使用消耗品,但必要时需适量的用蒸馏水进行标定或稀释。
2.15 维护和校准
不适用
2.16 器材是否有软件
不适用
2.17 贮存寿命
ALP 测试盒要求贮存环境符合技术标准的规定,贮存期限为六个月,由试剂盒专用包装中列出生产日期和贮存期限。
2.18 延期/长期使用效果
ALP 测试盒在使用中,由于化学物质不稳定的原因,故试剂盒不能延期使用。
2.19 所受机械作用力
不适用
2.20 决定产品寿命的因素
规范、正确的使用和运输、贮存的条件是保证产品达到设计寿命的基本条件。
2.21 预定使用方式
吸液器提取ALP 测试为一次性使用。
2.22 影响环境的危害
产品创造在10万级车间,通过配制、混合、检测、包装,没有挥发性气体排除,产品使用后连同血液样品按医疗废弃物统一销毁处理。
2.23 使用者是否要求专门培训
使用人员不须专门培训,但必须符合医院生化检验人员的资质,在专业人员指导下或详细阅读使用说明书后可以操作。
2.24 批次的不均匀性和不一致性
批次的不均匀性和不一致性直接影响检测结果,造成疾病误判的风险,必须控制批内精密度、批间精密度和准确度等相关指标。
2.25 共同的干扰因素
除生化分析仪规定的周围应无强烈电磁场干扰外,ALP 测试盒在使用过程中R1与R2及样本量体积比例、温度和反应时间对检测结果的成败有直接影响。
2.26 标识错误
不恰当的标识,直接影响产品的运输储存和检测结果的真实性,标识包括单包装瓶标识和包装盒标识和运输储存标识,如双试剂R1、R2标识错误,将R1误用为R2,造成检测失败,有效期标识不清,误用过期产品造成检测结果失真,避光低温保存标识不清造成产品变质等。
2.27 不适当的使用说明
不适当的使用说明不能指导操作如R1、R2配比,样品量、温度、时间(孵育时间、反应时间、测量时间)首次开瓶后的有效期使用时间,操作中严禁接触皮肤等要求应符合有关规定,否则将造成检测失误或对环境的危害。
2.28 能量危害
不适用
2.29 生物学危害
不适用
3. 风险估计和预防
3.1 预期用途和目的风险
ALP 测试盒是测定血清中ALP 的含量。临床判定肝胆和骨骼系统疾病的。每批产品中对批内精密度、批间精密度、准确度和稳定性进行严格控制,产品经中南大学湘雅二医院检验科和湖南省肿瘤医院检验科在临床上用进口和国产同类试剂进行了80例临床对比试验,符合检测要求和注册产品的规定,因此使用准确性和可靠性风险已降到可以接受的限度。
3.2 与患者或他人接触风险
检测人员按检验室相关操作规程进行操作,试剂不会与操作者皮肤、粘膜接触,在产品使用说明书注意事项中已有明显提示,万一与皮肤、粘膜接触,请立即用自来水冲洗,对操作者不会造成伤害风险。
3.3 材料安全性风险
试剂中所使用的化学物质均为目前国内临床生化常规试剂,虽含有NaN3具一定毒性,但含量极少,同时均对皮肤无腐蚀作用,在产品说明书中,对使用后的废液和废瓶要求统一按医疗废弃物处理,防止造成危害,我们认为材料安全性风险已降到可以接受的限度。
3.4 给患者施加或获取能量风险
不适用
3.5 从患者身上获取物质风险
患者血液化验,由专业人员用一次性无菌注射器抽取血样再送检,因此ALP 测试盒再使用过程中不存在从患者身上获取物质的风险。
3.6 经器械处理后再使用风险
产品单瓶为多次消耗性使用的液态包装瓶,每次吸液器提取的试剂为一次性使用,不存在经器械处理(灭菌)后再使用风险。
3.7 无菌使用风险
ALP 试剂盒为临床化学类试剂,不存在无菌使用风险。
3.8 改善患者环境风险
3.9 测定风险
不适用
3.10 分析处理风险
不适用
3.11 与医药或其他医疗器械联合使用风险
存在生化分析仪吸光准确度、恒温精度对检测结果的影响,只要仪器按检验室日常保养、维护,确保仪器的精度和功能,检验人员是合格的专业检验医务人员,因此该风险可以降到最小。
3.12 能量和物质输出风险
不适用
3.13 对环境敏感性风险
产品要求低温2℃~8℃避光保存防止变质,在产品使用说明书的要求下进行使用和保存,对环境敏感性风险已降到最低。
3.14 配套使用消耗风险
不适用,必要时需用少量蒸馏水,蒸馏水质量应符合生化检验室用蒸馏水要求,也不存在水质的风险。
3.15 维护和校准风险
不适用
3.16 软件风险
不适用
3.17 贮存寿命风险
在产品标准、产品包装标志和产品使用说明书中,规定了贮存寿命为六个月,稳定性检测抽样到期后一个月内产品,性能符合标准中各项指标的要求,因此贮存寿命风险已降到最低。
3.18 延长或长期使用效果风险
产品标准和使用说明书规定严禁使用过期产品,因此不存在延期使用效果风险。
3.19 机械作用力风险
3.20 决定产品寿命的风险
化学试剂要求防止强烈的阳光照射,产品变质影响寿命。避免高温或低温下保存,防止结冰破坏试剂分子结构,在产品标准、使用说明书和包装标志中都有明确规定。因此决定产品寿命的因素已降到最小。
3.21 预定使用方式风险
产品单包装瓶为液态多次消耗性使用包装,吸液器每次提取的试剂为一次性使用,使用完后随同混合在一起的血液标本必须处理销毁,因此预定使用方式风险基本不可能存在。
3.22 影响环境风险
产品在生产运输、贮存、使用全过程中,不会对环境造成危害,使用后按医院检验室的相关规定,按医用废弃物统一消毒处理,因此影响环境风险已降到能接受的最小限度
3.23 人员专业培训风险
从事医院生化检验的人员都是具有一定知识和技能的专业人员,产品对人员专业培训风险已降到最小。
3.24 批次不均匀性和不一致性风险
在产品标准中严格控制了试剂PH值,CV(批内)、CV(批间)、准确度等,并作为出厂必检项目,因此批次不均匀性和不一致性风险已降到最小。
3.25 共同的干扰风险
医院生化检验室本身建造在外界干扰源很小的地方,确保了仪器的防干扰能力,仪器具有温度、时间的控制精度,只要操作者按使用说明书要求和卫生部制定的《全国临床检验操作规程》进行操作,共同的干扰风险已降到最小。
3.26 标识错误风险
在产品标准中,对产品标识包括单包装瓶标识、包装盒(中包装)标识盒运输贮存标识做了详细规定,并对单包装瓶标识、包装盒标识作为出厂前必检项目,各种标识设置内容经省级医疗器械标准化技术委员会专家评审,进行修改和完善,因此标识错误风险已降到最小。
3.27 不适当的使用说明风险
产品标准中对产品的说明内容作了具体规定,并作为产品出厂的必检项目进行考核,产品使用说明书的格式,内容和安全注意事项经专家评审、修改、完善,因此产品说明书不详风险已降到最小。
3.28 能量风险
不适用
3.29 生物学风险
不适用
4 通过以上对 试剂盒从生产原材料、配置、检测、标志、包装、运输、储存、使用方法及安全注意事项、保存和用后处理等全过程危害判定、风险估计、预防化解,从注册产品标准和使用说明书及企业规章制度对产品质量的全过程控制和风险防范措施,可以看出,我公司生产的 试剂盒产品的安全风险系数降到了最小的限度,能满足使用者能接受的水品,保证了产品安全有效。
篇3:安全风险分析报告
安全生产风险分析报告
1 __年安全生产风险管控工作总体情况
要求:
(1)介绍公司和本单位年度风险控制措施任务完成情况,未完成的要说明原因。
(2)总结提炼本单位安全生产五大类风险管控工作取得的成效与存在的不足,特别是总结提炼电网、设备、人身(作业)风险控制工作中形成的管控模式。
2 __年安全生产风险管控工作情况及成效
2.1 加强电网运行风险管控,确保系统安全稳定
2.2 落实设备风险控制,确保重要设备安全可靠运行
2.3 加强人身风险控制,积极防范人身死亡事故风险
2.4 落实社会影响风险预控措施,维护公司良好形象
2.5 落实环境与职业健康控制措施,确保员工身心健康
2.6 强化应急管理,提高抗灾保电能力
3 __年安全生产风险分析
3.1 电网安全风险
3.2 设备安全风险
3.3 人身安全风险
3.4 社会影响风险
3.5 环境与职业健康风险
4 __年安全生产风险控制建议措施
有关要求:
(1)风险预控措施应尽量具有可操作性,列出具体实施项目,明确责任单位和部门、监督检查单位和部门、完成时间。
(2)风险预控措施应根据评估出来的风险逐一对照编制。
4.1 电网安全风险控制措施
4.2 设备安全风险控制措施
4.3 人身安全风险控制措施
4.4 社会影响风险控制措施
4.5 环境与职业健康风险控制措施
篇4:卫生院安全生产形势分析报告
卫生院安全生产形势分析报告
箭竹乡卫生院安全生产形势分析报告一、截至5月20日止,我院认真抓好安全生产工作:
1、加强领导,搞好宣传,提高全院职工安全意识。开展了《安全生产法》的学习,宣传活动。开展安全生产检查活动。举办安全知识培训,开展院内安全知识宣教活动。
2、落实责任,全面实安全生产责任制。按照五个落实,目标落实、组织落实、人员落实、措施落实、工作落实。建立了安全生产责任网络,把安全生产责任层层分解到各个科室、村卫生室。规定了严格的责任目标。同时对各个科室、村卫生室签订了安全生产责任书,确保安全生产责任目标逐级得到落实。
3、集中开展专项整治和安全生产大检查。我们对用氧气、用电、高压消毒等几个方面的专项整治进行了明确分工,归口负责,有关科室齐抓共管。先后集中开展了专项整治,()排除了安全隐患,杜绝了重大安全事故的发生。
二、从安全生产监督检查工作情况分析来看:
1、我院安全工作在全体人员的共同努力下,安全生产形势总体保持稳定,良好运转。
2、认真抓好消防安全工作:严禁一切违章用火行为,杜绝发生火灾的隐患。加强对住院病人的管理,签入院病人安全告知书,在病室内严禁吸烟,坚决杜绝因烟头引起火灾,积极预防煤气中毒的'发生。凡是对重点部位(中西库房、氧气室等)配备灭火器,并有醒目的警示牌,做到有备无患。
3、认真抓用电安全,凡我院电气设备、设施制订了有效的安全管理制度,电线、电气设备必须有专业电工经常检查整理,发现问题立即解决。仪器使用前,必须经检查,部件齐全完好,开关正常方可使用。电气装置遇到跳闸时,不得强行合闸,应查明原因,排除线路故障必修由专业人员负责。尤其注意配电房的安全管理。
篇5:机械安全生产分析和研究开题报告
机械安全生产分析和研究开题报告
一、课题的来源、研究意义、目的
安全生产在全面建设小康社会,实现可持续发展战略方面有着重要的地位和作用,搞好安全生产,保障人民群众的生命和财产安全,反映了先进生产力的发展要求和先进文化的前进方向,是企业生存和发展的基本要求,当手段无所不在,所有的安全隐患才能防之于未然,实现安全制造,也正是实现工业人文理想与经济效益目标为最为切实的途径。
二、国内、外该课题研究现状
我国正处于计划经济转型为市场经济的.发展初期,由于工业安全生产基础薄弱,安全生产管理水平不高,同时又受生产力发展水平和从业人员素质等因素的制约和影响,造成巨大的人员伤亡和财产损失,这种局面若不能有效的控制,将直接影响我国经济的可持续、健康发展和全面建设小康社会目标的实现。
三、本课题的任务与要求
从企业安全生产的各项具体案例入手,有针对性的提出解决安全问题的方法和措施,理论联系实际,注重理论性,更强调实用性,能有效的解决安全生产中的常见事例。
四、拟采用解决问题的方法
目前安全生产的主要故障都来源物的不安全状态(技术原因),它包括设计阶段、制造阶段、使用阶段;其次是人的不安全行为和安全管理的缺陷。针对这些问题,我们可以采取相应的措施,包括加强机械行业监督管理,严厉打击非法和超范围生产;各级质监部门严格作业人员法定培训考核,强化岗位操作技能培训;倡导采用监督检验和监督管理的无障碍沟通方式进行管理等。
五、课题的研究进度(起迄日期)和要求
准备阶段(11月10日~月17日) 收集相关资料。
完成文献综述交指导老师批阅(年11月18日~2010年11月24日)
完成开题报告交指导老师批阅(2010年11月25日~2010年11月30日)
根据开题报告完成初稿交老师批阅(2010年12月1日~2010年12月23日)
完成论文复稿交老师批阅(2010年12月24日~2010年12月26日)
完成论文简介、答辩提纲,准备答辩(2010年12月27日~2010年12月28日)
毕业论文答辩阶段(2010年12月29日~2010年12月30日)
六、目前收集到的主要参考文献
[1] 王明明.《机械安全技术》.北京:化学工业出版社,
[2] 钟秉林、黄仁.《机械故障诊断学》.北京:化学工业出版社,
[3]商福恭、商广洁.《电力作业安全技巧》.北京:中国电力出版社,
[4]张荣华.《电气安全手册》.北京:中国电力出版社,2006
[5]张应立.《桥式起重机安全技术》.北京:中国石化出版社,
七、论文提纲
机械在各行各业都有广泛的运用,但通过全文的案例可以发现很多企业对安全生产没有充分的认识, 以至于发生了诸多生产事故,每年给国家和企业造成的损失不可计量,通过案例的事故分析其原因并研究相应的措施,可以避免的许多损失。通常的机械危害包括机械危险与机械的有害因素两个方面,机械危害包括挤压危险、剪切危险、切割危险、冲击等危险,相关因素包括电气危险、热危险、噪声危险、辐射危险等危险,但最有效的措施是对生产安全进行有效的管理,这是一个重要的突破点,大多事故都是出在管理上,所以对安全管理进行分析和研究是一个重大的工程,具有极大的研究价值,通过对许多的案例进行全面的分析,发掘其中的共性和个性问题,寻找突破点,进行生产改进以提高国民生产整体效益。
篇6:物业公司安全事务员情况调查的分析报告
物业公司安全事务员情况调查的分析报告
公司领导:
物业公司安全事务部自组建以来在公司各位领导的关怀下,稳步积极的向前发展,但自20xx年3月份以来,安全事务部人员管理出现失控,素质较好的安全事务员严重流失,给各个物业管理处工作造成了很大的被动。物业公司根据这个情况迅速进行调整,展开了队长竟聘会等一系列活动。通过活动对不稳定因素得到了一定的控制,但人员流动频繁仍是困绕物业公司的一个难题。物业公司针对这种现状,从7月起要求各管理处每月不低于两次民主生活会,以此来稳定人员思想,但收效甚微。
根据安全事务部目前情况,物业公司对各个管理处的安全事务员进行了调查谈心,现将调查情况汇报如下:
一、工资待遇低;
在这次的调查中安全事务员普遍反应工资太低,保安行业自去年起在国家对农村实行农业补助后,行业工资涨浮非常大,同行业工资标准差额见附表1。
二、上班时间长;
为了节约成本各管理处安全事务员每天上班时间均为12小时,除睡眠外基本没有活动时间。上班时间表见附表2。
三、没有假期;
公司虽然规定安全事务员每月有两天假期,但在繁忙的工作过程中,由于人员压缩精简较大无法实现休假。
以上三条是保安队伍不稳定的主要问题,公司目前临潼项目已开始动工,相对来说资金压力比较大。正是因为此,物业公司没有向集团公司要求涨浮保安人员工资,而是积极寻找解决问题的.方法,对怡圆洋房、阳光公寓在原来人员较紧张的基础上对保安进一步缩减(该设置的岗位不配备人员而是要求一人兼多职),然后对怡圆洋房、阳光公寓安全事务员每月上浮100元,但这又造成保安人员工作超负荷,产生了较大的安全隐患。同时对其它管理处保安人员也造成思想波动。第四季度工作即将开始,安全事务人员离职高峰期和安全事故高发期也将到来,这将会造成各类不安全因素产生的主要原因。
在此建议公司对安全事务人员工资上浮100元,妥否请领导批示!
附:1、同行业保安工资对照表。
2、各管理处保安人员上班时间表。
陕西物业管理有限责任公司
篇7:的安全分析与智能调研报告
10月份,紧接着日志管理调研报告(Log management survey),SANS又发布了20的安全分析与智能调研报告(Analytics and Intelligence Survey )。
SANS认为,安全分析与日志管理逐渐分开了,当下主流的SIEM/安管平台厂商将目光更多地聚焦到了安全分析和安全智能上,以实现所谓的下一代SIEM/安管平台。而安全分析和安全智能则跟BDA(大数据分析)更加密切相关。
SANS对安全智能的定义采纳了Gartner的定义。而安全智能(Security Intelligence)这个词的最早定义就来自于Gartner的Fellow――约瑟夫.费曼(的报告――《准备企业安全智能的兴起》)。这,在的日志分析调查报告中明确指出来了:企业安全智能包括对企业的IT系统中所有跟安全相关的数据的收集,以及安全团队的知识和技能的运用,从而达成风险消减的目的。
今年,SANS对安全分析(Security Analytics,或者叫安全数据分析,数据分析)给出了一个自己的定义:
The discovery (through various analysis techniques) and communication (such as through visualization) of meaningful patterns or intelligence in data.【对数据中有意义的模式或者情报(通过多种分析技术)进行发现和沟通(例如通过可视化方式)】
SANS还追溯了一下安全分析的起源,其实早在1986年就正式出现了。从最早的IDS,到后来的SIEM,再到现在的安全智能,形成了一条安全分析的发展时间线。
关于安全智能,SANS做了一个脚注,就是安全智能不是自动化的机器智能,还需要训练有素安全分析师的参与。
报告中,SANS还给威胁情报下了一个定义:Threat intelligence is the set of data collected, assessed and applied regarding security threats, malicious actors, exploits, malware, vulnerabilities and compromise indicators.
【注:安全智能跟安全/威胁情报中都有一个相同的英文Intelligence,但是含义还是有所区别的】
SANS对350位IT专业人士进行了调查问卷。报告显示:
1)有47%的用户依然投资在SIEM上,通过增强的SIEM获得安全分析的能力;
2)27%的用户将内部威胁情报关联应用于SIEM;
3)61%的用户认为大数据将在安全分析中扮演必不可少角色(36%认为大数据扮演关键角色,25%认为大数据是必要的,但不是最关键的);
4)47%的用户认为他们的情报和分析实践初步实现了自动化。
SANS进行了多项有针对性的调查。其中,“攻击检测与响应的障碍”首当其冲的是缺乏对应用、以及支撑的系统和脆弱性的可见性(39.1%);排在第二的障碍是难以理解和标识正常行为,进而导致无法识别异常行为;排在第三位的是缺乏训练有素的人;排在第四位的是不知道哪些是关键的需要采集的信息,以及如何进行关联。
在问及“安全分析人员主要看什么系统产生的日志”时,57%的人选择了传统的边界防御设备(FW/IDP)产生的告警;42%的人选择了终端监测系统的告警(譬如防病毒)。此外,有37%的人选择了“SIEM的自动化告警”,还有32%的人选择了通过SIEM/LM去进行事件分析,并手工产生告警。 SANS认为,调查结果表明下一代的SIEM具备自动化分析和智能告警的能力。
在问及“实现安全智能需要跟哪些检测技术交互”时,几乎各种检测技术都有涉及,印证了安全智能的技术交互的广泛性。在目前,主要交互(对接)的是 FW/UTM/IDP、漏洞管理、基于主机的恶意代码分析(终端防病毒)、SIEM、LM。在未来,计划要交互的主要是基于网络的恶意代码分析(沙箱)、NAC、用户行为监控。
在问及“对当前安全分析能力的满意度”时,最满意的是分析的性能与响应时间,最不满意的是安全分析的可见性,分析师的培训以及分析师的紧缺排在最不满意的第三位。
在问及“应用安全分析最有价值的作用”是什么时,首选最高的是发现未知威胁,次选最高的是检测内部威胁,第三选择最高的是降低错报。
在问及“未来对安全分析/智能的投资”领域时,67%的受访者选择了培训/人员,其次是事故响应能力,第三是SIEM(47%)。此外,选择基于网络包的分析、用户行为监控、情报、大数据分析引擎的人都超过了20%。
篇8:安全事故分析报告
一、事故经过
xx年6月8日下午2点半左右,在二厂圆锥破检修时,发生一起安全事故,检修工王海林左手除拇指外的四个手指严重受伤,事故经过如下:13:30上班,加工Φ20mm的圆钢做成S型起吊钩子,经过水冷却,起吊部位为圆锥破挡料斗圈,此部件的重量约1.5T,其只有两个Φ30mm的小孔可作为起吊点,周边只有5mm的间隙。钢丝绳无法插进,只能用钩子作为起吊工具,现场工作人员有:王见(现场指挥)、马振海、王海林(现场具体操作维修工),袁文仓、孟召青(现场检修辅助人员)。下午14:15,王见、马振海、王海林上到圆锥破上部,做好一切吊装准备,并开始起吊。王见拉手拉葫芦,马振海、王海林稳着物件。随着物件慢慢升高,由于挡料斗圈已经磨损,在起吊过程当中物件不平衡,出现了一边高一边低的现象,当提升高度达到0.6m时,挡料斗圈高端已经超过了短头上端约150mm,然后,王海林(站在王见的右手边)在高端观察吊起物件与短头上端距离,看是否可以插入已准备好的木板将物件垫稳,由于物件不平衡,插入木板的间隙不好确定。王海林将高端往下压,由于突然用力造成物件晃动过大,吊钩变形,挡料斗圈滑落。将王海林左手除拇指外的四个手指挤断,事故发生后,王见立即向公司领导打电话汇报情况,公司立即派车送王海林去平泉县西坝骨科医院,因伤势过重,骨科医院建议转承德266医院,并联系266医院修院长做好手术准备,患者到达后做了检查和妥善处理后,医院建议转北京积水潭医院,马上送王海林赶往北京,李华云总经理在积水潭医院等候,患者到后由于医院将手术安排在下半夜,李华云总经理又及时联系空军总医院进行手术,到6月9日上午8:00手术完成。
二、安全生产事故分析:
xx年6月8日下午2点30分,在二选厂检修圆锥时发生一起安全事故,根据当事人辅助车间主任王见所写事故经过,事故受伤者王海林同马振海协助王见在起吊圆锥内1.5吨重的档料斗圈时吊钩变形档料斗圈脱落,将王海林四个手指剪断。事故发生后,王见立即上报叫车,伤者及时送往医院治疗。
事故发生后赵锡波、尚烨、于勇、郝义坤到现场了解情况。还原现场情况同王见所写经过一样,王见站在靠近门口位置,马振海在其左手边,王海林在其右手边位置,档料斗圈起吊时,未水平吊起,马振海这端低,王海林这端已经超过短头上沿有150毫米,王海林拇指在上四个手指在下双手往下压,由于档料斗圈外圆和短头内圆只有5毫米间隙,在这么小间隙、这种不平衡状态下吊钩变形档料斗圈脱落时和短头上沿接触形成剪子,档料斗圈脱落王海林的左手手指被剪切,结果出现这一起安全事故。
事故分析如下:
1、现场指挥人员在拉手拉葫芦,没有起到指挥作用和观察协调作用。
2、对挡料斗圈磨损情况判断不准,没有充分考虑到起重过程的偏重问题,致使部件起吊后偏斜严重,为了插托起木板而对吊装物进行按压晃动调平造成事故。
3、由于对起吊部件按压晃动,瞬间产生巨大力量使制作的吊钩变形而滑落。
4、检修前没有进行详细的方案论证。
5、王海林为新招职工,对大型设备检修经验不足,虽然参加了县安监局组织的安全培训,但现场培训不足。
6、安全部门没有全程对检修过程进行监控和指导。
7、在本次事故中生产副总经理赵锡波、生产部经理尚烨、技术部经理于勇、机电维修车间主任王见负有不可推卸的责任。
三、教训
本次事故的教训是惨痛的,通过对本次事故的详细分析和研究,举一反三,得到以下教训:
1、不管项目大小,都要有详尽的组织实施方案和安全保护措施。
2、在安全三级教育过程当中,一定要做好职工的安全素质和安全技能的培训。
3、现场指挥和安全监督不能流于形式,要真正起到作用。
4、施工过程当中所使用的工具、器具一定要选择正规厂家的合格产品,自制的工具、器具要经过检验方可使用。
5、任何工程不能因为节约成本而简化维修设施和安全设施。
6、施工过程中,相互提醒和相互保护严重不足。
四、整改措施
1、针对特种作业人员招聘和录用必须持有由劳动部门颁发的有效上岗资格证,无证人员不予录用或经培训获证后方可录用。录用人员必须经过县防疫站体检合格后方可录用。录用人员必须经过三级安全教育培训(厂矿、车间、班组)满48课时。培训后通过考试和技能测试合格后,方可上岗。现有人员每月安全培训不低于8课时。
2、每次施工作业之前必须制定详细的工作计划,安全措施,保护措施,形成文字材料上报领导批准后,传达到每一个参与施工的人,所有人严格执行。每班工作必须进行班前班后会,要求参与施工的全体人员参加。
3、施工前要对施工现场的场地、环境、设施、路线、空间做充分考察,对有可能发生的事故进行预测,制定出相关的预案和规避办法。
4、施工中使用的工具、器具需经过安全检查,合格后方可使用,材料、物资、工具按规定摆放,施工现场不得放置与施工无关的杂物,防止紧急情况时阻碍人员撤离。起重工具的采购必须有安检标志、合格证。
5、施工过程指挥人员必须观察每个操作人员,严禁指挥人员亲自操作而忽视指挥工作,严禁多人指挥和违章指挥。
6、施工前安全管理人员需对施工的措施、方案、工具、器具进行检查和确认。施工过程中,安全管理人员对整个施工过程进行全程监护、监督和检查。
7、全面排查公司各个施工场所现有的起重工具、安全设施、电力线路、供电装置、管线道路、防护栏杆等的安全隐患,制定整改措施,限期完成。
8、施工现场要准备急救医药箱,矿区内24小时常备车况完好的值班车辆1辆,以便紧急使用。
9、与医疗单位、救援单位建立联动机制。
篇9:安全事故分析报告
一、事故基本情况
1、企业详细名称:xx单位地址:xx市xx区
2、经济类型:股份有限公司国民经济行业:机械制造3、隶属关系:xx事故发生时间:x年x月x日x时x分4、事故地点:x x厂房内5、事故类别:6、事故原因:x年x月x日x时x分xx单位维修xxx在厂房内,违章企业,造成xxx坠落地面重伤。 7、事故严重级别:重伤图片已关闭显示,点此查看9、本次事故损失工作日总数:2500 10、本次事故经济损失:5万元其中:直接经济损失:3万元
二、事故详细经过
x月x日8时30分,x x机械有限公司结构工场维修班维修钳工崔x x、王x x,按工场下达的工作票要求,来到工场结构厂房东门,维修“掉道”的总高约7米的铝合金卷帘门。2人先搭起一个长2.8米、宽1.25米、高1.97米的金属支架,在其上部固定三块金属跳板,并将一长约5米的竹梯子搭在东门北侧加上,竹梯子的最下面的“横称”与跳板固定,竹梯搭在东门北侧加固墙上。9时许,王x x未配戴安全带登上竹梯,手持撬棍和方木,从上往下修理铝合金卷帘门滑道,崔xx刚站在地面手扶金属支架监护。
大约10时30分,王x x从上往下维修到5.5米高度时,下部金属支架失稳、向南侧倾倒,王x x随竹梯一起落下砸金属支架后附至地面,造成重症颅脑损伤、脑挫裂伤等伤害,急送至市中心医院,于次日凌晨2时死亡;崔x x被倒塌的金属支架和竹梯砸在下面,幸好没有受伤。
三、事故原因分析
(一)直接原因:崔x x、王x x违章将竹梯立在易失稳的金属支架上,王x x登高作业不系安全带,冒险作业,在维修滑道时用力较大,导致金属支加侧倾,
垮架,王x x从高处坠落,是造成这起事故的直接原因。
(二)间接原因:
1、x x有限公司结构工场,对这类危险性较大的没有制定切实可行的,而且在这次维修作业时本应使用高空作业车或搭建脚手支架,为图省事未使用使用作业车或搭建脚手支架,作业票也没有注明安全事项,是发生这起事故的间接原因之一。
2、、安全不健全。制定的制度尚未贯彻实施,没有高空作业安全操作规程,是发生这起事故的间接原因之二。
3、混乱。该维修班未设班长,没有明确负责人,职责不清,责任不明,是发生这起事故的间接原因之三。
4、对职工的不到位,职工安全意识不强,缺乏安全知,冒险,是发生这起事故的间接原因之四。
四、对事故责任者的处理意见
1、x x x,x x有限公司、董事长,未切实履行监督,对此起事故的发生负主要领导责任,建议对其给予x万元罚款。
2、x x x,x x有限公司经理,未切实履行安全生产监督管理职责,对此起事故的发生负重要领导责任,建议对其给予x万元罚款。
3、x x x,x x有限公司结构工场场长,未切实履行安全生产监督管理职责,建议对其给予x仟元罚款。
4、x x有限公司,安全管理不到位,安全管理制度、安全操作规程不健全,安全管理混乱,职工缺乏安全教育,导致此起事故发生,建议对x x有限公司给予x万元罚款。
5、其他有关责任人,由企业按其所应承担的责任另行处理。五、预防事故重复发生的措施
1、x x有限公司,要认真学习安全生产法律、法规,加强本公司工作,建立健全各项安全生产管理制度、安全操作规程,配备满足安全工作需要的安全管理人员,夯实安全基础工作,提高安全管理水平。
2、x x有限公司,要加强各工场、班组的安全建设和安全管理,明确责任,加强对全体员工的安全教育,提高全体员工的安全意识和安全知识水平。
3、x x有限公司,要认真吸取此起事故血的教训,举一反三,在全公司范围开展一次查思想、查制度、查制度、查管理、查隐患、查措施、抓整改、反违章活动,防止种类事故再次发生。提高各级人员安全生产及安全法规意识,完善各项制度和措施,防止种类事故发生。
附件:
1、调查人员名单(签字)
2、事故有关材料
3、现场照片事故调查组x年x月x日
篇10:安全事故分析报告
一、引言
事故发生时间、地点、事故单位、事故类别、事故性质及人员伤亡和直接经济损失等事故基本情况概述;
二、事故单位概况:
事故单位成立时间、注册地址、所有制性质、隶属关系、经营范围、证照情况、劳动组织及工程(施工)情况等(矿山企业还应包括可采储量、生产能力、开采方式、通风方式及主
要灾害等情况)。
三、事故发生、抢救及应急行动情况
(一)事故经过
事故发生过程、主要违章事实、事故后果等。
(二)事故报告、抢救、搜救及政府应急行动情况
四、事故原因及性质
(一)事故原因:
1.直接原因;
2.间接原因。
(二)事故性质
五、责任认定及处理建议
事故责任者的基本情况(姓名、职务、主管工作等)、责任认定事实、责任追究的法律依据及处理建议,并按以下顺序排列: (一)移送司法机关处理的;
(二)给予党纪政纪处分或经济处罚的;
(三)对事故单位的处罚建议。
六、整改措施和建议
主要从技术和管理等方面对相关部门和事故单位提出整改措施及建议,并对公司有关部门在制定制度、规程等方面提出建议。七调查报告附件:
(一)事故造成的伤亡人员基本情况及直接经济损失情况
1、伤亡人员基本情况:姓名、性别、族别、年龄、工作单位、家庭住址、身份证号码、工种、工龄、本工种工龄、文化程度、职务职称、伤害部位、伤害程度、安全培训教育及个人资质情况(安全生产资格证、特种作业人员上岗证等)。
2、直接经济损失情况:
人身伤亡后所支出的费用:医疗费用(含护理费用) 、丧葬及抚恤费用补助及救济费用、歇工工资。
善后处理费用:处理事故的事务性费用、现场抢救费用、清理现场费用、事故罚款和赔偿费用。
财产损失价值:固定资产损失价值、流动资产损失价值。
(二)现场勘验、技术鉴定以及物证、证人材料
1、现场调查记录、事故现场的设备、作业环境状况;
2、拍摄有关的痕迹和物件的照片(音像资料),绘制有关处所的示意图(事故图)等;
3、有资质的部门出具的技术鉴定结论和试验报告;
4、与事故有关的物证、人证材料和事故责任者的自述材料;
5、发生事故时的工艺条件、操作情况和设计资料; 6、有关事故的通报、简报及文件;
7、其他需要载明的事项及事故有关的情况。
(三)规章制度及组织体系
1、有关规章制度及执行情况;设计工艺技术等资料;
2、事故单位安全生产保证体系和组织机构;
3、事故受害人或肇事者过去事故记录和事故前的健康状况。
(四)伤亡鉴定证明
1、医疗部门对伤亡人员的诊断书(死亡证明或出院证明);
2、公安部门死亡通知书(或法医鉴定书);
3、劳动和社会保障部门(伤残鉴定证明);
4、善后处理协议与公证书。
篇11:安全事故分析报告
一、事故经过
20xx年6月16日中班10时30分左右,包装班李明等三人在成品区称重辊道和输出辊道相接位置将一垛长度为3米6钢板挂上吊钩,然后指挥行车司机刘伟起吊,当起吊高度30-40公分时,行车司机停顿,李明略看一下后认为没问题指挥行车继续起吊,当钢板经过1#打包机上方时钢板突然滑落,将1#打包机横梁打掉,并将三根输出辊道的5个轴承座打坏,机电作业区进行紧急更换处理。
二、事故原因分析
1、金属制品厂包装班起吊人员未将起吊钢板的挂钩挂牢,起吊指挥人员李明在钢板起至30-40公分未按要求检查挂钩就继续起吊,至使钢板在吊运过程中滑落,是本次事故的主要原因。
2、吊具使用不当,在短板起吊时采作了双钩起吊方式,也易造成脱钩。
3、金属制品厂包装班起吊人员没有取得资格证,也未经过起重知识培训,人员流动较频繁,业务不熟练也是原因之一。
三、吸取教训及整改措施
1、由机电作业区负责将1打包机横梁拆除,将打包位置前移,今后薄规程的短板都在此位置打包,避免辊道运输产生的不齐头现象,从而避免在现起吊位置上起吊钢板。
2、禁止使用双钩方式起吊短于4米的短板。
3、由成品作业区负责,督促尽快与外协单位金属制品厂签订安全协议,并对外协人员的素质提出具体要求。
四、责任分析及考核
本次事故更换输出辊道轴承座5个,1#打包机立柱和横梁需进一步修复,经济损失约5000元,为设备小事故。
1、金属制品厂包装班负主要责任,考核200元;
2、成品作业负连带管理责任考核50元