以下是小编收集整理的聚荣制药头孢羟氨苄胶囊说明书，本文共6篇，仅供参考，欢迎大家阅读。本文原稿由网友“frank423”提供。
篇1：聚荣制药头孢羟氨苄胶囊说明书
【通用名称】头孢羟氨苄胶囊
【商品名称】头孢羟氨苄胶囊
【英文名称】CefradroxilCapsules
【拼音全码】TouBaoQianAnWoJiaoNang(JuRong)
【主要成份】头孢羟氨苄胶囊主要成份为：头孢羟氨苄。其化学名为：(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
分子式：C16H17N3O5S·H2O
分子量：381.41
【性状】头孢羟氨苄胶囊内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。头孢羟氨苄胶囊为口服制剂，不宜用于重症感染。
【规格型号】0.25g*12s
【用法用量】成人常用量：口服，一次0.5～1.0g，一日2次。儿童常用量：一次按体重15～20mg/kg，一日2次。A组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎每12小时15mg/kg，疗程至少10天;成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度予以延长给药间期。肌酐清除率为25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min时，分别每12小时、24小时和36小时服药500mg。
【不良反应】头孢羟氨苄胶囊不良反应发生率约为5%，以恶心、上腹部不适等胃肠道反应为主，少数患者尚可发生皮疹等过敏反应。偶可发生过敏性休克，也可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。
【禁忌】对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克史者或即刻反应史者禁用。
【注意事项】1、在应用头孢羟氨苄胶囊前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用头孢羟氨苄胶囊，其他患者应用头孢羟氨苄胶囊时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2、有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及有肾功能减退者慎用头孢羟氨苄胶囊。3、应用头孢羟氨苄时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法);少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶、门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。4、头孢羟氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用头孢羟氨苄胶囊须适当减量。5、每日口服剂量超过4g时，应考虑改注射用头孢菌素类药物。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药需有确切适应症。头孢羟氨苄胶囊亦可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。
【药物相互作用】丙磺舒可提高头孢羟氨苄胶囊血药浓度，延缓肾排泄。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理：头孢羟氨苄为第一代口服头孢菌素，对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌，凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌属及脆弱拟杆菌等对头孢羟氨苄胶囊耐药。毒理：头孢羟氨苄属低毒。给新生大鼠12600mg/kg的高剂量未发生死亡;犬每日口服头孢羟氨苄胶囊600mg/kg，大鼠每日口服头孢羟氨苄胶囊1000mg/kg，连续6个月，对各组织器官未产生毒性反应。
【药代动力学】头孢羟氨苄胶囊吸收良好，空腹口服0.5g后16mg/L的血药峰浓度(Cmax)于给药后1.5小时到达。给药后12小时尚可测得微量，血消除半衰期(t1/2?)为1.27～1.5小时。食物对血药峰浓度和t1/2?均无明显影响。头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢，但维持的血药浓度较后两者持久。头孢羟氨苄胶囊的蛋白结合率为20%。头孢羟氨苄胶囊体内分布广泛，口服1.0g后2～5小时，痰、胸水和肺组织中的浓度分别为1.3mg/L，11.4mg/L，7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的药物浓度分别为同期血药浓度的23%，31%和43%。胆汁药物浓度较血药浓度为低。头孢羟氨苄胶囊可进入胎盘，也可进入乳汁。24小时累积排出给药量的86%。头孢羟氨苄胶囊能为血液透析清除。
【贮藏】遮光密封，置凉暗处。
【包装】铝塑泡罩，每板12粒，每盒1板。
【有效期】24月
【执行标准】《中国药典》版二部
【批准文号】国药准字H4007
【生产企业】江苏聚荣制药集团有限公司
头孢羟氨苄胶囊(聚荣)的功效与作用头孢羟氨苄胶囊(聚荣)适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
头孢羟氨苄胶囊服用常见问题
头孢羟氨苄胶囊为第一代口服头孢菌素，已投入临床使用多时。头孢羟氨苄胶囊在临床上的应用广泛，不仅疗效可靠，且对人体的副作用少。那么，头孢羟氨苄胶囊多久一疗程?
头孢羟氨苄胶囊的疗程一般为10天左右，成人常用量是口服，一次0.5～1.0g，一日2次。儿童常用量，一次按体重15~20mg/kg，一日2次。头孢羟氨苄胶囊服用时要注意，在应用头孢羟氨苄胶囊前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用头孢羟氨苄胶囊，其他患者应用头孢羟氨苄胶囊时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。
有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及有肾功能减退者慎用头孢羟氨苄胶囊。应用头孢羟氨苄胶囊时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法);少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶、门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。头孢羟氨苄胶囊主要经肾排出，肾功能减退患者应用头孢羟氨苄胶囊须适当减量。每日口服剂量超过4g时，应考虑改注射用头孢菌素类药物。
头孢羟氨苄胶囊吸收良好，空腹口服0.5g后血药峰浓度(Cmax)达13.65μg/ml，达峰时间(Tmax)1.36小时。给药后12小时尚可测得微量，血消除半衰期(t1/2β)为2.25小时。食物对血药峰浓度和t1/2β均无明显影响。头孢羟氨苄胶囊自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢，但维持的血药浓度较后两者持久。
篇2：头孢羟氨苄胶囊说明书
【英文名称】CefradroxilCapsules
【拼音全码】TouBaoQianAnWoJiaoNang(JuRong)
【主要成份】头孢羟氨苄胶囊主要成份为：头孢羟氨苄。其化学名为：(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
分子式：C16H17N3O5S·H2O
分子量：381.41
【性状】头孢羟氨苄胶囊内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。头孢羟氨苄胶囊为口服制剂，不宜用于重症感染。
【规格型号】0.25g*12s
【用法用量】成人常用量：口服，一次0.5～1.0g，一日2次。儿童常用量：一次按体重15～20mg/kg，一日2次。A组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎每12小时15mg/kg，疗程至少10天;成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度予以延长给药间期。肌酐清除率为25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min时，分别每12小时、24小时和36小时服药500mg。
【不良反应】头孢羟氨苄胶囊不良反应发生率约为5%，以恶心、上腹部不适等胃肠道反应为主，少数患者尚可发生皮疹等过敏反应。偶可发生过敏性休克，也可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。
【禁忌】对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克史者或即刻反应史者禁用。
【注意事项】1、在应用头孢羟氨苄胶囊前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用头孢羟氨苄胶囊，其他患者应用头孢羟氨苄胶囊时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2、有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及有肾功能减退者慎用头孢羟氨苄胶囊。3、应用头孢羟氨苄时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法);少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶、门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。4、头孢羟氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用头孢羟氨苄胶囊须适当减量。5、每日口服剂量超过4g时，应考虑改注射用头孢菌素类药物。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药需有确切适应症。头孢羟氨苄胶囊亦可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。
【药物相互作用】丙磺舒可提高头孢羟氨苄胶囊血药浓度，延缓肾排泄。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理：头孢羟氨苄为第一代口服头孢菌素，对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌，凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌属及脆弱拟杆菌等对头孢羟氨苄胶囊耐药。毒理：头孢羟氨苄属低毒。给新生大鼠12600mg/kg的高剂量未发生死亡;犬每日口服头孢羟氨苄胶囊600mg/kg，大鼠每日口服头孢羟氨苄胶囊1000mg/kg，连续6个月，对各组织器官未产生毒性反应。
【药代动力学】头孢羟氨苄胶囊吸收良好，空腹口服0.5g后16mg/L的血药峰浓度(Cmax)于给药后1.5小时到达。给药后12小时尚可测得微量，血消除半衰期(t1/2?)为1.27～1.5小时。食物对血药峰浓度和t1/2?均无明显影响。头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢，但维持的血药浓度较后两者持久。头孢羟氨苄胶囊的蛋白结合率为20%。头孢羟氨苄胶囊体内分布广泛，口服1.0g后2～5小时，痰、胸水和肺组织中的浓度分别为1.3mg/L，11.4mg/L，7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的药物浓度分别为同期血药浓度的23%，31%和43%。胆汁药物浓度较血药浓度为低。头孢羟氨苄胶囊可进入胎盘，也可进入乳汁。24小时累积排出给药量的86%。头孢羟氨苄胶囊能为血液透析清除。
【贮藏】遮光密封，置凉暗处。
【包装】铝塑泡罩，每板12粒，每盒1板。
【有效期】24月
【执行标准】《中国药典》20版二部
【批准文号】国药准字H19994007
【生产企业】江苏聚荣制药集团有限公司
头孢羟氨苄胶囊(聚荣)的功效与作用头孢羟氨苄胶囊(聚荣)适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
篇3：头孢羟氨苄胶囊说明书
头孢羟氨苄胶囊是一个安全性较高的药物，在临床上的应用广泛，常用于治疗敏感细菌所致的感染。头孢羟氨苄胶囊在临床上不仅疗效可靠，且对人体的副作用少。虽然如此，但并不是所有人都可以吃头孢羟氨苄胶囊的。那么，孕妇可以吃头孢羟氨苄胶囊吗?
头孢羟氨苄胶囊是不建议孕妇服用的，头孢羟氨苄胶囊对孕妇的安全性尚未确立，如需服用，应在医生或药师指导下服用。怀孕后，孕妇的身体状况有所改变，体内的酶对某些药物的代谢过程也有一定的影响。并且，胎儿正在生长发育阶段，孕期随意用药容易导致药物被胎儿吸收，尤其是在孕早期胎器官形成时，药物对胎儿的影响较大。
头孢羟氨苄胶囊在临床上适用于治疗敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。头孢羟氨苄胶囊为口服制剂，不宜用于重症感染。头孢羟氨苄胶囊为半合成第一代口服头孢菌素，抗菌活性与头孢唑啉相似，为广谱抗生素。
头孢羟氨苄胶囊对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌，凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌属及脆弱拟杆菌等对头孢羟氨苄胶囊耐药。
篇4：头孢羟氨苄颗粒说明书
问：头孢羟氨苄颗粒(汉方)的主治功能是什么?
答：主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮肤软组织、消化道等感染性疾病。
篇5：头孢羟氨苄颗粒说明书
【商品名称】头孢羟氨苄颗粒(毅达)
【英文名称】CEFADROXILGRANULES
【拼音全码】TouBaoQiangAnBianKeLi(YiDa)
【主要成份】头孢羟氨苄
分子式：C16H17N3O5S·H2O
分子量：381.41
【性状】淡黄色颗粒;气芳香味甜。
【适应症/功能主治】主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮肤软组织、消化道等感染性疾病。
【规格型号】125mg*12袋
【用法用量】口服：溶于40℃以下的温开水内口服。成人一天1～2g，分2～3次服;小儿一天30mg/kg体重，分2次服。或遵医嘱。
【不良反应】少数人有恶心、食欲下降、皮疹等，停药后自行消失。
【禁忌】对头孢羟氨苄颗粒(毅达)及头孢类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、有胃肠道(特别是结肠炎)病史者。头孢羟氨苄颗粒(毅达)不宜长期服用，以免引起假膜性肠炎。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】第一代头孢菌素的半合成抗生素。其抗菌机制是经干扰细胞壁的合成，达到杀菌目的。对革兰阳性菌一般均有较强的抗菌作用，对革兰阴性菌如大肠杆菌和痢疾杆菌等亦有一定的抗菌作用。绿脓杆菌和不动杆菌等对头孢羟氨苄颗粒(毅达)耐药。
【药代动力学】据文献资料报道，头孢羟氨苄颗粒(毅达)口服吸收良好，成人口服1g后1～2.5小时血药浓度达高峰，血药峰浓度为23.7±2.7mg/L，10小时血药浓度仍高于1.5mg/L，其清除半衰期较长，为2.9小时。头孢羟氨苄颗粒(毅达)广泛分布到身体各组织和体液中，如痰(药物浓度1.3±0.3mg/L)、扁桃体(1.8～4.2mg/L)、肺(7.5±0.7mg/L)、胸膜渗出液(11.4±3mg/L)、胆囊壁(6～9.5mg/L)、胆管、肝、前列腺、骨、肌肉等。头孢羟氨苄颗粒(毅达)由肾脏排泄。
【贮藏】凉暗干燥处，密封保存
【包装】125mg*12袋/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H1095
【生产企业】贵州汉方药业有限公司
【药品类别】抗生素类药
头孢羟氨苄颗粒(汉方)的功效与作用头孢羟氨苄颗粒(汉方)主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮肤软组织、消化道等感染性疾病。
篇6：头孢羟氨苄分散片说明书
【英文名称】CefadroxilDispersibleTablets
【拼音全码】ToubaoqiangAndianFenSanPian
【主要成份】主要成分为头孢羟氨苄.化学名称为(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
