以下是小编收集整理的依诺沙星分散片说明书，本文共7篇，希望对大家有所帮助。本文原稿由网友“咖啡免糖”提供。
篇1：依诺沙星分散片说明书
【商品名称】依诺沙星分散片(迪康)
【英文名称】EnoxacinDispersibleTablets
【拼音全码】YiNuoShaXingFenSanPian
【主要成份】依诺沙星分散片的主要成分为依诺沙星。
【性状】依诺沙星分散片为类白色或微黄色片,味苦。
【适应症/功能主治】适用于由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。
【规格型号】0.1g*12s
【用法用量】口服。成人常用量:1.支气管感染一次.0.3～0.4g，一日2次，疗程7～14日2.急性单纯性下尿路感染一次0.2g，一日2次，疗程5～7日;复杂性尿路感染一次0.4g，一,2次.疗程10～14日3.单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎一次0.4g单剂量4.肠道感染一次0.2g，一日2次，疗程5～7日5.伤寒一次0.4g，一,2次，疗程10～14日
【不良反应】对迪康药业依诺沙星分散片及氟喹诺酮类药过敏缺乏葡萄糖--磷酸脱氢酶的患者禁用。
【禁忌】对依诺沙星分散片及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。
【注意事项】尚不明确。
【儿童用药】依诺沙星分散片在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但依诺沙星分散片用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因依诺沙星分散片部分经肾排出，需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用依诺沙星分散片时应暂停哺乳。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】依诺沙星分散片具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。依诺沙星分散片对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。依诺沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服后吸收完全，相对生物利用度约为90%。单剂量给药后血药达峰时间(Tmax)约为1～3小时。血消除半衰期(t1/2?)约为3.3～5.8小时，蛋白结合率为18%～57%。依诺沙星分散片吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。依诺沙星分散片主要自肾排泄，48小时内给药量的52%～60%以原形自尿中排出，一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄约18%。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝箔-PVC板包装,12片/板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0817
【生产企业】四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
依诺沙星分散片(迪康)的功效与作用依诺沙星分散片(迪康)适用于由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。
篇2：依诺沙星分散片说明书
问：依诺沙星分散片(迪康)有什么功效呢?
答：适用于由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。
篇3：依诺沙星片说明书
【商品名称】依诺沙星片(中化)
【英文名称】EnoxacinTablets
【拼音全码】YiNuoShaXingPian
【主要成份】依诺沙星片主要成份为依诺沙星。
化学名：1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1，8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。
分子式：C15H17FN4O3·1H2O
分子量：347.35
【性状】依诺沙星片为类白色或微黄色片或薄膜衣片。
【适应症/功能主治】适用于由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染等。
【规格型号】0.2g*12s
【用法用量】口服。成人常用量：1、支气管感染：一次0.3～0.4g。一日2次。疗程7～14日。2、急性单纯性下尿路感染：一次0.2g(1片)，一日2次，疗程5～7日;复杂性尿路感染;一次0.4g(2片)，一日2次，疗程10～14日。3、单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g(2片).单剂量。4、肠道感染：一次0.2g(2片)。一日2次，疗程5～7日。5、伤寒：一次0.4g(4片)，一日2次，疗程10～14日。
【不良反应】1、胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐，有引起胆汁瘀积性，肝损害的个案报道。2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4、偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦燥不安、意识模糊、幻觉、震颤。周围神经刺激症状。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛、跟腱炎、跟腱破裂。5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度.并呈一过性。6、罕见休克症状。出现胸部压迫感，呼吸困难，血压低下症状，应立即停药。
【禁忌】对依诺沙星片及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。
【注意事项】1、与食物同服可能影响依诺沙星片的口服吸收。宜空腹服用或进餐前至少1小时，餐后至少2小时服用依诺沙星片。胃酸的减少也可能使依诺沙星片口服后吸收减少。2、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。3、依诺沙星片大剂量应用或尿PH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水。保持24小时排尿量在1200mL以上。4、肾功能减退者。需根据肾功能调整给药剂量。5、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用依诺沙星片时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6、肝功能严重减退时，可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。7、原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【儿童用药】依诺沙星片在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但依诺沙星片用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因依诺沙星片部分经肾排出，需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用依诺沙星片时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1、尿碱化剂可减低依诺沙星片在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2、依诺沙星片与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。3、环孢素与依诺沙星片合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4、依诺沙星片与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间，并调整剂量。5、丙磺舒可减少依诺沙星片自肾小管分泌约50%，合用时可因依诺沙星片血浓度增高产生毒性。6、依诺沙星片干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性.故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。7.含铝、镁的制酸药可减少依诺沙星片的口服吸收，不宜合用。8.依诺沙星片与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】依诺沙星片具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞属的大多数菌株具抗菌作用。依诺沙星片对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具有良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。依诺沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服后吸收完全，相对生物利用度约为90%。单剂量给药后血药达峰时间(Tmax)约为1～3小时。血消除半衰期(t1/2β)约为3.3～5.8小时，蛋白结合率为18%～57%。依诺沙星片吸收后广泛分布至各组织、体液。组织中的浓度常超过血药浓度而达到有效水平。依诺沙星片主要自肾排泄，48小时内给药量的52%～60%以原形自尿中排出.一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄约18%.不能经透析清除。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片，每板12片。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H3428
【生产企业】海南中化联合制药工业股份有限公司
依诺沙星片(中化)的功效与作用依诺沙星片(中化)适用于由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染等。
依诺沙星片使用常见问题
问：依诺沙星片(中化)适应症是什么呢?
答：适用于由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染等。
篇4：依诺沙星胶囊说明书及主治功能
【通用名称】依诺沙星胶囊
【商品名称】依诺沙星胶囊(诺必星)
【英文名称】EnoxacinumCapsuies
【拼音全码】YiNuoShaXingJiaoNang(NuoBiXing)
【主要成份】主要成分为依诺沙星。化学名称：1-乙基-6-氟-1,4二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羟酸倍半水合物。
分子式：C15H17FN4O3
分子量：347.35
【性状】依诺沙星胶囊(诺必星)内容物为白色至微黄色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】适用于由敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染。2.呼吸道感染。3.胃肠道感染。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
【规格型号】0.2g*10s
【用法用量】口服。成人常用量：1.支气管感染：一次0.3～0.4g(2粒)，一日2次，疗程7～14日。2.急性单纯性下尿路感染：一次0.2g(1粒)，一日2次，疗程5～7日;复杂性尿路感染：一次0.4g(2粒)，一日2次，疗程10～14日。3.单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g(2粒)，单剂量。4.肠道感染：一次0.2g(1粒)，一日2次，疗程5～7日。5.伤寒：一次0.4g(2粒)，一日2次，疗程10～14日。
【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经依诺沙星胶囊系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
【禁忌】对该品及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。
【注意事项】1.与食物同服可能影响该品的口服吸收，宜空腹服用或进餐前至少1小时，餐后至少2小时服用该品。胃酸的减少也可能使该品的口服后吸收减少。2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。3.该品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用该品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【儿童用药】该品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但该品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因依诺沙星胶囊(诺必星)部分经肾排出，需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用该品时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低该品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.该品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。3.环孢素与该品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4.该品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间，并调整剂量。5.丙磺舒可减少该品自肾小管分泌约50%，合用时可因该品血浓度增高而产生毒性。6.该品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期延长，并可能产生中枢神经系统毒性，故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。7.含铝、镁的制酸药可减少该品的口服吸收，不宜合用。8.该品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.该品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。2.常对多重耐药菌也具有抗菌活性。3.对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。4.该品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。5.对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。6.对厌氧菌的抗菌活性差。依诺沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服后吸收完全，相对生物利用度约为90%。单剂量给药后血药达峰时间(Tmax)约为1～3小时。血消除半衰期约为3.3～5.8小时，蛋白结合率为18%～57%。该品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。该品主要自肾排泄，48小时内给药量的52%～60%以原形自尿中排出，一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄越18%。
【贮藏】密封保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，10粒/板，1板/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H10983007
【生产企业】上海迪冉郸城制药有限公司
依诺沙星胶囊(诺必星)的功效与作用依诺沙星胶囊(诺必星)适用于由敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染。2.呼吸道感染。3.胃肠道感染。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
依诺沙星胶囊使用常见问题
篇5：氟罗沙星分散片说明书
【商品名称】氟罗沙星分散片(严力达)
【适应症/功能主治】1、急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染 2、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染 3、伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染;<
【规格型号】0.2g*6s
【用法用量】口服，一日0.2～0.4g，分1～2次服，一般疗程7～14日。
【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。5.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤;(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;(3)结晶尿，多见于高剂量应用时;(4)关节疼痛。
【禁忌】1.对氟罗沙星分散片(严力达)或喹诺酮类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。
【注意事项】1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用氟罗沙星分散片(严力达)。5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。6.氟罗沙星分散片(严力达)可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H3498
【生产企业】湖南方盛制药股份有限公司
氟罗沙星分散片(严力达)的功效与作用氟罗沙星分散片(严力达)1、急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染 2、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染3、伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染;
篇6：氟罗沙星分散片说明书
氟罗沙星分散片是一个安全性较高的药物，在临床上的适用范围广泛。氟罗沙星分散片在临床上的疗效显著，受到了广大患者的一致好评。那么，氟罗沙星分散片有杀菌作用吗?
氟罗沙星分散片是有杀菌作用的。氟罗沙星分散片的作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶而起杀菌作用。氟罗沙星分散片为广谱抗菌药，对革兰氏阴性菌，包括大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒杆菌、付伤寒杆菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺菌团菌、淋球菌等均有较强的抗菌作用。氟罗沙星分散片对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰氏阳性球菌亦具有中等抗菌作用。
氟罗沙星分散片在临床上适用于治疗对氟罗沙星敏感细菌引起的感染性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染，膀胱炎，肾盂肾炎，前列腺炎，附睾炎，淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染，伤寒沙门菌感染，细菌性痢疾等消化系统感染，皮肤软组织感染，骨感染，腹腔感染及盆腔感染等。
氟罗沙星分散片为分散片，可直接口服/吞服，或将氟罗沙星分散片适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。成人常用量一日0.2～0.4g(2～4片)，分1～2次服，一般疗程7～14日。
由此可见，氟罗沙星分散片是可以杀菌的。氟罗沙星分散片在临床上的疗效可靠，且对人体的副作用少，值得患者信赖。
篇7： 阿奇霉素分散片(依诺达)说明书
【英文名称】AzithromycinDispersibleTablets
【拼音全码】AQiMeiSuFenSanPian(YiNuoDa)
【主要成份】阿奇霉素。
化学名：749.00
分子式：C38H72N2O18
【性状】阿奇霉素分散片(依诺达)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】阿奇霉素分散片(依诺达)适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染等。
【规格型号】0.25g*12s
【用法用量】以阿奇霉素分散片治疗感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其疗程及使用方法如下：成人：(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服阿奇霉素分散片(依诺达)1g。(2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服(一日大量不超过0.5g)，连用5日。对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药，一日1次服用阿奇霉素分散片(依诺达)0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服阿奇霉素分散片(依诺达)0.25g。
【不良反应】病人对阿奇霉素分散片(依诺达)的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症，但是否与阿奇霉素有关尚未证实。
【禁忌】对阿奇毒素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.如同其他抗生素制剂一样，在阿奇霉素分散片(依诺达)疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无阿奇霉素分散片(依诺达)在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用阿奇霉素分散片(依诺达)。
【药物相互作用】1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低阿奇霉素分散片(依诺达)的血药峰浓度的30%，但未见对总生物利用度的影响;必须合用时，阿奇霉素分散片(依诺达)应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4.与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢，因此在两种药物同用时，应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑：通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【药物过量】如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或一般支持疗法。
【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成，体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组B溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌-溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。阿奇霉素分散片(依诺达)对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。阿奇霉素分散片(依诺达)对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。
【药代动力学】口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度(Cmax)为0.4～0.45mg/L。阿奇霉素分散片(依诺达)在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素分散片(依诺达)单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素分散片(依诺达)的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。
【贮藏】密封。
【包装】0.25g*12s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20045804
【生产企业】石家庄四药有限公司
阿奇霉素分散片(依诺达)的功效与作用阿奇霉素分散片(依诺达)本品适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染等。
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