首页 > 范文大全

医院药房药品整改报告范文

时间：2023年05月17日

来源：Fax

编辑：本站小编

收藏本文

下载本文

下面小编给大家整理了医院药房药品整改报告范文，本文共13篇，供大家阅读参考。本文原稿由网友“Fax”提供。

篇1：药房整改报告

尊敬的xxx食品药品监督管理局领导：

您好！

20xx年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：

一、gsp管理

1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；

整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。

整改情况：已整改到位。

2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；

整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。

3、现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（xxx药业、批号100601、有效期至20xx.5）1盒，xxx（xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5）未作促销；

整改措施：已责令相关人员按规定对xx消炎片（xx药业、批号100601、有效期至20xx.5）1盒，xxxx（xxxxx、批号1106012、有效期至20xx.5）效期促销。

整改情况：已整改到位

4、质量负责人曹莹不在岗；整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗

整改情况：已整改到位

5、温湿度记录不全，截止至20xx年4月10日；

整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案

整改情况：已整改到位。

6、现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；

整改措施：已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。

7、现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（xxxx有限公司，批号bj09307）；

波立维硫酸氯吡格雷片（xxx民生，批号2a636）进口药品检验报告书；整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（xxxxx有限公司，批号bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（xx民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意妥善保存。

二、含麻黄制剂管理

销售记录不全，部分记录未填写药品名称；

整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。

整改情况：已整改到位。

三、远程监管

该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展。

整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。

篇2：药房整改报告

沂水县食品药品监督管理局：

我××药店在接到药品生产流通领域集中整治行动工作通知后，高度重视，立即按照专项整治工作重点内容逐项进行自查，并对照《药品经营质量管理规范认证标准》的规定进行全面检查。现将自查整改报告如下：

一、进货与验收方面：我店共经营药品品种达××个，分别从×××有限公司、×××有限公司×家批发企业购进，严格审核供货单位资质、并索取并保存了供货方资质，严格审核购入药品及供货单位销售人员的合法性，按规定索取销售人员的授权委托书及身份证复印件，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款，建立了完整的供货方资质档案。所购进药品均有合法票据，对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立了购进验收记录，做到票、帐、货相符。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在《药品经营许可证》许可范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的销售方面：销售处方药、含特殊药品复方制剂时，严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药、药品与非药品分柜摆放，并贴有明显的区域标识，处方药一律凭处方销售，。含特殊药品复方制剂的非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

同时该药店还存在很多不足之处，例：对从业人员的教育培训力度不够、药品的质量档案不完善等，在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

篇3：药房整改报告

20xx年1月5日，以xxx为组长，xxx、xxx为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：

一、现场检查缺陷项目

GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。

1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。

4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。

1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

责任人员：质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。

整改措施：

（1）将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。

（2）按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。

（3）相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。

完成时间：20xx年1月6日晚。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

责任人员：验收员xxx

整改措施：

（1）认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；

（2）教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；

（3）验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。

完成时间：20xx年1月6日晚。

3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。

责任人员：质管员xxx。

整改措施：

（1）收集了《中国药典》（20xx年一部）。

（2）按《中国药典》（20xx年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。

完成时间：20xx年1月6日上午。

4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

责任人员：营业员xxx等。

整改措施：

（1）对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

（2）对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。

完成时间：20xx年1月6日下午。

5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

责任人员：质管员xxx

整改措施：

（1）收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；

（2）通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；

（3）质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。

完成时间：20xx年1月6日xxx年01月07日

xx大药房

一、0605

企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。

1、责任人员：质量副总经理xxx

质量管理员xxx

2、整改措施：

针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。

3、完成时间：xxxx年x月xx日

二、0610

企业质量管理机构收集质量信息不够。

1、责任人员：质量管理员xxx执行

质管部长xxx审核

2、整改措施：

（1）登陆国家食品药品监督管理局和xx省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。

（2）要求质量管理员xxx每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。

3、完成时间：xxxx年x月xx日

三、1701

企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。

1、责任人员：质量副总经理xxx

企业所有员工

2、整改措施：

（1）重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。

（2）组织再培训，聘请xx县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师xxx主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。

3、完成时间：xxxx年x月xx日

四、2501

企业对所用设施设备建立的档案内容不全。

1、责任人员：养护员xxx执行

质管部长xxx监督

2、整改措施：

（1）对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。

（2）按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。

3、完成时间：xxxx年x月xx日

五、3601

仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。

1、责任人员：质量负责人xxx

保管员xxx

验收员xxx

2、整改措施：

（1）质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。

（2）同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。

3、完成时间：xxxx年x月xx日

六、3701

用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。

1、责任人员：办公室主任xx

验收员xxx

养护员xxx

2、整改措施：

根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。

3、完成时间：xxxx年x月xx日

七、4003

对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施

1、责任人员：质量负责人xx

验收员xxx

保管员xxx

2、整改措施：

（1）对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。

（2）预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。

3、完成时间：xxxx年x月xx日

八、4203

中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。

1、责任人员：质量负责人xxx

养护员xxx

2、整改措施：

加强对养护员xxx的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。

3、

完成时间：xxxx年x月xx日

1.0603

质量管理机构未能有效指导部分制度的执行

整改措施：要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习，并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。

整改结果：质量管理部于20xx年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质量管理制度、职责、管理程序，并在9月27日上午进行了考核，9月30日，公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查，基本符合认证检查组整改要求。

2、3511

销后退回药品记录内容不完整

整改措施：质量管理部认真学习GSP标准关于销后退回药品的条款，对照现行的销后退回记录，逐项审查并补充完整，要求系统维护员按规定调整电脑单据。

整改结果：20xx年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了GSP标准的3511等项关于销后退回药品的条款，按照条款的要求，对销后退回药品相关程序进行了修改，销后退回药品的验收环节进行了补充，增加了验收填写项目，销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等，同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。

一、1903

项缺陷内容：库房作业场所无装卸顶棚

整改措施：库房作业场所增加装卸顶棚

整改责任人：保管员李xxx

整改结果：库房作业场所已增加装卸顶棚

二、3701：企业用于验收养护的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录

整改措施：至20xx.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定，并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录，在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。

整改责任人：养护员xxx

整改结果：养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录，并且每次使用分析天平随时做好使用记录。

三、5702：企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。

整改措施：（1）通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；（2）收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求，质管员xx在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。

责任责任人：质管员xxx

整改结果：质量管理、市场营销人员等主要岗位人员人手一份《药品不良反应报告表》，季度收集上报药品不良反应报告，通知各部门学习《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）

1、“0610

企业所经营的药品质量信息收集、分析不够”

整改情况：从互联网上下载了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《第五批非处方药目录》，并传递到了业务部门。

质管科保证今后将及时收集各种媒体上有关药品管理和药品质量的信息，进行认真的分析归类。有针对性的传递到有关部门和人员，并及时督促、检查落实情况，充分发挥各类信息对质量管理工作的指导作用。

附件1、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》及其要点分析；《第五批非处方药目录》

2、“2101

冷藏药品库内个别货区缺少底垫”

整改情况：已经全部配齐。

附件2、冷库底架照片

3、“2102

危险品库内无避光窗帘”

整改情况：已经安装避光窗帘。

附件3、避光帘照片

4、“3401

企业对进货情况质量评审的内容不完善”

整改情况：组织有关人员对20xx年购进药品质量重新进行了评审。

附件4、xxxx年购进药品质量评审报告

5、“4103

个别药品箱体已挤压变型”

整改情况：用公司自备的周转箱更换原包装，并在箱外标签注明了箱内药品的名称、剂型、规格、数量、产地、批号和有效期。

附件5、更换后的药品包装照片

6、“4201

养护员对保管员合理储存药品指导不到位”

整改情况：养护员对保管员和养护员进行了职责和有关知识的培训，并针对检查中发现的问题，进行了重点讲解。

附件6、讲稿和培训人员签名

7、“4206

养护分析内容不全面”

整改情况：对xxxx年第x季度的养护工作重新进行了汇总分析。

附件7、xxxx年第x季度养护分析报告

篇4：药房整改报告

药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xxx，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

xxx药房xx县xx连锁店

xxxx年xx月xx日

篇5：药房整改报告

**市**区**药房

关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告

**市、区食品药品监督管理局：

20xx年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。

现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

针对缺陷项目的整改情况如下：

一、15507 企业部分供货单位法人授权书法人签字。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。

3、完成时间：20xx年12月8日

二、16405 企业外用药无处方药及非处方药标识。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。

三、14201 企业药品陈列检查记录不完整。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。

3、完成时间：20xx年12月8日

四、12903 企业营业员未出示高中学历证明。

1、责任人员：营业员***

2、整改措施：

高中毕业证复印件提供到药店内保存。

3、完成时间：20xx年12月8日

五、13101 企业培训计划不全。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。

3、完成时间：20xx年12月8日

六、13102 企业培训档案不全。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

按照计划进行培训，并把培训记录存档。

七、14301 企业部分记录未按规定保存。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

重新整理店内各项记录，并分类保存。

3、完成时间：20xx年12月8日

八、15401 企业温湿度计未进行校准。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

购买温湿度计更换。

3、完成时间：20xx年12月8日

九、16601 企业药品有效期跟踪管理记录不全。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。

3、完成时间：20xx年12月8日

十、18101 企业无药品召回记录。

1、责任人员：质量负责人***

2、整改措施：

补充完成药品召回记录表

3、完成时间：20xx年12月8日

本整改方案在**市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。

特此报告！

**区**药房 20xx年12月8日

篇6：药房自查自纠整改报告

【一】

xx县食品药品监督管理局：

xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：

1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

2、严格按照经营范围，依法经营。

3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。

4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。

6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。

9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录

10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。

不足之处：

1、药房针剂散乱

2、药库的整体没有完善整改之处：

我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。

【二】

药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。

对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。

药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的大力支持。

加强职业道德教育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基础，

要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。

加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。

加强礼仪培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。

【三】

食品药品监督管理局：

贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：

1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)

2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)

3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)

4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)

5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录)

6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)

7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)

检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：

1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)

整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置

2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)

整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。

3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)

整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。

4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)

整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。

整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。

整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品

7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)

整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。

【四】

尊敬的食品药品监督管理局领导：

您好!

一、gsp管理

1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改情况：已整改到位。

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知;并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片(药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒，(、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;整改措施：已责令相关人员按规定对消炎片(药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒，(、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。整改情况：已整改到位

4.质量负责人曹莹不在岗;整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况：已整改到位

5.温湿度记录不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，整改情况：已整改到位。

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施;整改措施：

已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。

7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片(x有限公司，批号bj09307);

波立维硫酸氯吡格雷片(民生，批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(x有限公司，批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(民生，批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。

二、含麻黄制剂管理

1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称;整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改情况：已整改到位。

三、远程监管

1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展。

整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。

篇7：药房自查自纠整改报告

【一】

xx县食品药品监督管理局：

xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：

1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

2、严格按照经营范围，依法经营。

3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。

5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。

6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。

9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录

10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。

不足之处：

1、药房针剂散乱

2、药库的整体没有完善整改之处：

我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。

【二】

药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者*关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在*位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的大力支持。

要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。

篇8：药房药品管理制度

一、药品的购进与验收

购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不贴合规定要求的，不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

二、药品的保管

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

在常温(温度为030℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为210℃)条件下储存药品，相对湿度持续在4575%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的'，应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药瓶季度养护一次，陈列药瓶月养护一次，重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

三、药品的调配

进行药品调配的人员务必具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应，务必凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。

调配、拆零药品，应当根据临床需要设立立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，持续工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品;拆零时不得手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。

在完成处方调配后，务必按照有关规定妥善保存处方。

四、中药饮片的管理

从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行的有关规定。

中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

五、药品安全突发事件应急处理

按照、等的相关规定进行管理。

药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、应及时、处置果断、依法处理的原则。

药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。

药品安全突发事件发生后，用心配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良应事件、重制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第三章医疗器械管理

按照的相关规定进行管理。

从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。

一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。

因医疗器械造成的不良应，按有关规定填写并上报

第四章有关档案、记录和凭证管理

1、建立健全岗位职责制度，并严格执行。

2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

3、医师处方按相关规定由专门人员保管。

4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。

第五章其他

1、工作人员务必具备相关的专业合格资格证书。

2、药房、药库的管理按中的相关规定执行。

3、医疗废弃物按照中相关规定处理

4、本制度自公布之日起施行。

篇9：药房药品管理制度

（1）为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

（2）采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。

（3）严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。

①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；

②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；

③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。

（4）采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。

（5）购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

（6）购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

（8）对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。

（9）购进进口药品要有加俯货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

（10）采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定药品购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。

（11）质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。

药品质量验收管理制度

（1）为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

（2）药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

（3）验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。

（4）验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

（5）贵重药品应由双人进行验收。

（6）验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：

①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良应、注意事项以及贮藏条件等；

②验收整件药品包装中应有产品合格证；

③验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识；

④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明汽、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；

⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；

⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

（7）验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

（8）验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。

（9）对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。

（10）应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、汽、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于三年。

（11）验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。

篇10：药房药品管理制度

为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据及、及、、、等法律法规制定本制度。

第一章人员管理

一、人员档案

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

二、健康档案

从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

三、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当理解药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。

篇11：药房药品管理制度

（一）质量管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。

（二）企业必须设专职验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。

（三）入库药品必须依据入库通知单，对药品的汽、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单存放，作好标记，并立即上报药店负责人处理。

（四）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

（五）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明汽、产地、供货单位；中药饮片标明汽、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

（六）验收首营品咱，应有该批号药品的质量检验报告书。

（七）进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品，血液制品应有加俯货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加俯货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

（八）凡验收合格入库的的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查，验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

（九）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入的库的，将在季度质量考核中处罚。